Siero preoperatorio FGF19 nella prognosi dell'atresia biliare
27 febbraio 2024 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University
Investigare il ruolo del livello sierico preoperatorio di FGF19 nella prognosi dell'atresia biliare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La portoenterostomia Kasai è attualmente uno dei principali metodi di trattamento per l'atresia biliare, ma circa il 30% dei bambini necessita ancora di trapianto di fegato anche dopo aver ricevuto l'intervento chirurgico.
Una prognosi accurata aiuterà a selezionare il metodo di trattamento più adatto per i bambini, ma attualmente mancano indicatori predittivi preoperatori efficaci.
Il siero FGF19 è stato recentemente considerato un possibile indicatore predittivo preoperatorio per l'atresia biliare, ma il suo valore predittivo non è stato confermato in un ampio campione e nella popolazione asiatica, quindi i ricercatori cercano di esplorare ulteriormente il valore prognostico del siero FGF19 nei bambini con atresia biliare sulla base di un ampio campione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shan Zheng
- Numero di telefono: +86 021 64932791
- Email: szheng@shmu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jiajie Zhu
- Numero di telefono: +86 021 18268899251
- Email: jiajiez98@163.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 201100
- Reclutamento
- Children's Hospital of Fudan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio ha arruolato pazienti che soddisfano le seguenti condizioni.
- Pazienti con diagnosi di atresia biliare nell'ospedale pediatrico dell'Università di Fudan
- Pazienti con record di follow-up di almeno un anno dopo l'intervento chirurgico
- Pazienti con una registrazione dei livelli sierici di bilirubina totale tre mesi dopo l'intervento chirurgico
- Pazienti con siero preoperatorio rimasto (volume > 500 ul)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Campioni diagnosticati come atresia biliare nell'ospedale pediatrico dell'Università di Fudan
- Campioni con record di follow-up di un anno dopo l'intervento chirurgico
- Campioni con una registrazione dei livelli sierici di bilirubina totale tre mesi dopo l'intervento chirurgico
- Campioni con siero preoperatorio rimasto (volume > 500 ul)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Prognosi buona + prognosi infausta
Buona prognosi: il livello sierico di bilirubina totale era inferiore a 20 umol/l tre mesi dopo l'intervento chirurgico e nessun trapianto di fegato o decesso si è verificato entro un anno dall'intervento. Prognosi infausta: il livello sierico di bilirubina totale era superiore a 20 umol/l tre mesi dopo l'intervento chirurgico e nessun trapianto di fegato o decesso si è verificato entro un anno dall'intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello sierico di bilirubina totale (umol/l)
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento
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La differenza del livello sierico di bilirubina totale sarà misurata con ELISA (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay) tre mesi dopo l'intervento chirurgico
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Tre mesi dopo l'intervento
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Sopravvivenza epatica nativa (%)
Lasso di tempo: Un anno dopo l'intervento
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La differenza di sopravvivenza epatica nativa sarà misurata in base alla statua di follow-up un anno dopo l'intervento chirurgico
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Un anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFPBA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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