Preoperatief serum FGF19 in de prognose van galgangatresie
27 februari 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
Om de rol van preoperatief serum FGF19-niveau in de prognose van galgangatresie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kasai-porto-enterostomie is momenteel een van de belangrijkste behandelingsmethoden voor galgangatresie, maar ongeveer 30% van de kinderen heeft zelfs na de operatie nog steeds een levertransplantatie nodig.
Nauwkeurige prognose zal helpen bij het selecteren van de meest geschikte behandelmethode voor kinderen, maar er is momenteel een gebrek aan effectieve preoperatieve voorspellende indicatoren.
Serum FGF19 is onlangs beschouwd als een mogelijke preoperatieve voorspellende indicator voor galgangatresie, maar de voorspellende waarde ervan is niet bevestigd in een grote steekproef en in de Aziatische populatie. Daarom proberen de onderzoekers de prognostische waarde van serum FGF19 bij kinderen met galgangatresie verder te onderzoeken. op basis van een grote steekproef.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shan Zheng
- Telefoonnummer: +86 021 64932791
- E-mail: szheng@shmu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Jiajie Zhu
- Telefoonnummer: +86 021 18268899251
- E-mail: jiajiez98@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201100
- Werving
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie schreef patiënten in die aan de volgende voorwaarden voldeden.
- Patiënten gediagnosticeerd als galgangatresie in het kinderziekenhuis van Fudan University
- Patiënten met een follow-up van ten minste een jaar na de operatie
- Patiënten met een record van totale serumbilirubinespiegels drie maanden na de operatie
- Patiënten met preoperatief serum over (volume > 500ul)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Monsters gediagnosticeerd als galgangatresie in het kinderziekenhuis van de Fudan University
- Monsters met een jaar follow-up records na de operatie
- Monsters met een record van totale serumbilirubinespiegels drie maanden na de operatie
- Monsters met preoperatief serum over (volume > 500ul)
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Goede prognose + Slechte prognose
Goede prognose: de totale serumbilirubinespiegel was drie maanden na de operatie minder dan 20 umol/l en binnen een jaar na de operatie vond geen levertransplantatie of overlijden plaats. Slechte prognose: drie maanden na de operatie was de totale serumbilirubinespiegel hoger dan 20 umol/l en binnen een jaar na de operatie vond geen levertransplantatie of overlijden plaats. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum totaal bilirubinegehalte (umol/l)
Tijdsspanne: Drie maanden na de operatie
|
Het verschil in de totale bilirubinespiegel in het serum wordt drie maanden na de operatie gemeten met ELISA (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay).
|
Drie maanden na de operatie
|
|
Inheemse leveroverleving (%)
Tijdsspanne: Een jaar na de operatie
|
Het verschil in inheemse leveroverleving wordt één jaar na de operatie gemeten volgens het follow-up beeld
|
Een jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SFPBA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .