Preoperativt serum FGF19 i prognosen för biliär atresi
27 februari 2024 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University
Att undersöka rollen av preoperativ serum FGF19-nivå i prognosen för gallatresi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kasai portoenterostomi är för närvarande en av de viktigaste behandlingsmetoderna för gallatresi, men cirka 30 % av barnen kräver fortfarande levertransplantation även efter operationen.
Exakt prognos kommer att hjälpa till att välja den mest lämpliga behandlingsmetoden för barn, men det finns för närvarande en brist på effektiva preoperativa prediktiva indikatorer.
Serum FGF19 har nyligen ansetts vara en möjlig preoperativ prediktiv indikator för biliär atresi, men dess prediktiva värde har inte bekräftats i ett stort urval och i asiatisk befolkning, därför försöker forskarna ytterligare utforska det prognostiska värdet av serum FGF19 hos barn med gallatresi baserat på ett stort urval.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shan Zheng
- Telefonnummer: +86 021 64932791
- E-post: szheng@shmu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jiajie Zhu
- Telefonnummer: +86 021 18268899251
- E-post: jiajiez98@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201100
- Rekrytering
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien inkluderade patienter som uppfyller följande villkor.
- Patienter diagnostiserade som gallatresi på barnsjukhuset vid Fudan University
- Patienter med minst ett års uppföljningsjournal efter operation
- Patienter med ett register över totala bilirubinnivåer i serum tre månader efter operationen
- Patienter med preoperativt serum kvar (volym > 500 ul)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prover diagnostiserade som biliär atresi på barnsjukhuset vid Fudan University
- Prover med ett års uppföljningsprotokoll efter operation
- Prover med en registrering av totala bilirubinnivåer i serum tre månader efter operationen
- Prover med preoperativt serum kvar (volym > 500ul)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Bra prognos + Dålig prognos
God prognos: den totala serumnivån för bilirubin var mindre än 20 umol/l tre månader efter operationen, och ingen levertransplantation eller död inträffade inom ett år efter operationen. Dålig prognos: den totala serumbilirubinnivån var högre än 20 umol/l tre månader efter operationen, och ingen levertransplantation eller död inträffade inom ett år efter operationen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total bilirubinnivå i serum (umol/l)
Tidsram: Tre månader efter operationen
|
Skillnaden mellan totala bilirubinnivån i serum kommer att mätas med ELISA (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay) tre månader efter operationen
|
Tre månader efter operationen
|
|
Infödd leveröverlevnad (%)
Tidsram: Ett år efter operationen
|
Skillnaden mellan infödd leveröverlevnad kommer att mätas enligt uppföljningsstatyn ett år efter operationen
|
Ett år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Första postat (Faktisk)
8 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SFPBA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .