감옥에서 임신 OUD를 위한 웹 리소스 파일럿
감옥에서 임신 오피오이드 사용 장애 관리를 위한 웹 기반 구현 리소스 파일럿
이 임상 시험의 목표는 임신 관련 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료에 대한 액세스를 제공할 수 있도록 감옥에서 적응 가능하고 사용자 친화적이며 웹 액세스 가능한 툴킷 및 구현 전략을 시험하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 크기, 자원 및 의료 전달 시스템이 다양한 교도소에서 환경에 맞게 조정될 수 있는 임신 관리를 위해 필요한 지원 및 도구는 무엇입니까?
교도소 직원은 구현 리소스를 사용하여 용이한 지침을 통해 구금 중이거나 구금 중인 임신한 사람들을 돌볼 것입니다. 리소스를 사용하는 동안 교도소 직원은 다음을 수행합니다.
- 참가자의 도구 사용을 평가하는 6개월 및 12개월 설문 조사 완료
- 도구 사용에 대한 참가자의 관점을 평가하는 기준선, 6개월 및 12개월 정성적 인터뷰 완료
- 감옥에서 관리하는 임신한 사람들에 대한 익명화된 감옥 결과 데이터를 매월 보고합니다.
- 기준선에서 OUD가 있는 임산부와 관련된 감옥 정책 및 재무 데이터 보고 시범 감옥에서 OUD가 있는 임산부는 기준선으로 그리고 출소 후 1개월 및 6개월 동안 질적 인터뷰에 참여하여 참가자의 관점을 평가하도록 요청받습니다. 감옥에서 받는 치료 및 치료의 연속성.
연구 개요
상세 설명
감옥에서 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물에 대한 접근을 제공하고 OUD를 가진 임산부를 위한 치료의 독특한 의학적, 정신 건강 및 사회 구조적 측면에 맞춤화된 방식으로 단기 및 장기 임신, 회복을 개선하는 데 필수적입니다. , 그리고 세대 간 결과. 이 프로젝트는 직접적인 영향을 받는 사람들을 포함하여 여러 이해관계자를 참여시켜 임신한 사람들을 위한 MOUD의 구현을 촉진하고 강화할 환자 중심 및 감옥 실현 가능한 구현 전략을 설계한 다음 시범적으로 수행할 것입니다. 이 전략에는 감옥에 들어가는 임산부에게 MOUD를 즉시 제공해야 하는 감옥을 지원하는 도구 메뉴가 포함됩니다. 임신 맞춤형 상담과 함께; 그리고 이 인구의 산과적, 심리사회적, 구조적 필요를 중심으로 하는 케어에 대한 다른 지원 서비스 및 연계와 함께. 구현 전략은 또한 다양한 유형과 지역의 감옥에 적용할 수 있습니다. 그런 다음 전략은 임신한 사람들을 위한 MOUD에 대한 기본 용량 및 서비스가 다른 4개의 감옥에서 시범 운영될 것입니다.
연구 설계. 조사관은 교도관이 프로그램을 구현하고 OUD(PPwOUD)를 가진 임신한 사람들을 돌볼 수 있도록 돕기 위해 웹 기반 리소스 번들 사용의 용이성을 평가하기 위해 이 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 수사관은 번들을 디자인한 다음 연구팀은 웹 사이트의 각 요소를 사용하는 방법(물건이 있는 위치 및 지역 환경에 적응하는 방법)에 대해 4개의 파일럿 사이트에서 교도소 직원(임상 의사 및 관리자)을 교육할 것입니다. 그런 다음 조사관은 직원과 함께 감옥에서 구현 결과와 환자 수준 결과뿐만 아니라 치료 관행을 구현하여 측정합니다.
조사관은 코호트 A의 감옥 2개에서 시작하여 6개월 후 코호트 B의 감옥 2개에서 파일럿을 순차적으로 수행합니다. 조사관은 각 사이트 쌍에서 동일한 절차를 따릅니다.
파일럿 사이트 및 챔피언. 조사관은 임신한 사람들을 위한 MOUD의 다양한 지리 및 가용성의 조합으로 감옥에서 자원 패키지를 시험할 것입니다. 이러한 계층을 통해 번들 도구를 테스트하고 개선하여 지역 리소스가 다르고, 임산부를 만나는 빈도가 다르고, 임산부에게 MOUD를 제공하는 단계가 다른 감옥에 유용하게 사용할 수 있습니다. 3개 사이트에서 임신 중 어느 정도 MOUD를 제공하지만, 모두 임신 특이성이 부족하고 오피오이드 사용 장애(PPwOUD)가 있는 임산부를 돌보는 데 많은 어려움이 있기 때문에 개선이 필요하다고 자체적으로 확인했습니다. MOUD가 없는 파일럿 사이트 #4는 기존 네트워크를 통해 그리고 지원 서한에 설명된 대로 확인된 파일럿 사이트의 보안관의 도움을 받아 모집됩니다. 각 감옥은 구현 노력을 위해 1-2명의 챔피언을 식별합니다(예: 간호사, 임상의, 사회 복지사, 보건 관리자).
묶음 배송이 수월해졌습니다. 촉진의 구현 전략은 자기 효능감, 지속성 및 문제 해결을 촉진하기 위한 인적 지원을 제공합니다. 구현은 대인 관계, 학습 및 관계적 맥락에서 사람들의 결정을 반영하는 사회적 활동이라는 개념에 뿌리를 두고 있습니다. 팀은 외부 및 내부 촉진을 포함하는 혼합된 접근 방식으로 보건 서비스(i-PARIHS) 촉진 체크리스트의 연구 구현에 대한 통합 촉진 조치를 채택할 것입니다. 기본적으로 팀은 대면 또는 화상 회의 세션(교도소 위치에 따라 다름)을 수행하여 파일럿 사이트 챔피언, 교도소 직원 및 주요 커뮤니티 파트너에게 구현 전략 및 번들을 안내하고 월간 화상 회의 체크인을 진행합니다. 현재 48개 교도소에서 테스트 중인 NIATx(Network for the Improvement of Addiction Treatment) 프로세스 개선 모델을 모델로 합니다. 조사관은 번들을 사용하여 OUD를 가진 임신한 사람들에 대한 관리 및 조정을 개선하기 위해 감옥에 잘 구성된 멘토링 및 기술 지원을 제공할 것입니다. NIATx는 코치와 사이트를 연결하여 변화를 구현하고 성과를 모니터링하는 방법을 식별함으로써 성과를 측정하고 프로세스를 개선하는 것을 목표로 하는 조직 변화 접근 방식입니다. 조사관은 지역사회 파트너(예: 보호관찰, 가석방, 아동 복지 서비스, 지역사회 오피오이드 치료 제공자). 코칭은 교도관과 직원이 해당 지리적 환경과 관련된 지역 리소스, 서비스, 기관 및 도구를 식별하는 데 도움이 됩니다. 이러한 초점은 툴킷만으로는 구현 결과에 미치는 영향이 제한적이며 성공적인 툴킷은 자연스러운 내부 촉진의 혜택을 받는다는 점을 강조합니다.
개입은 구금 중인 임산부에게 OUD를 위한 약물을 제공하기 위해 감옥 환경에 적응된 임상 모범 사례에 대한 실용적이고 증거 기반 정보를 포함하고 구현을 포함하는 이 연구를 위해 수사관이 설계할 웹 기반 리소스에 감옥 직원을 노출하고 있습니다. 리더가 프로그램을 실행할 수 있도록 하는 전략.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
그룹 1에는 파일럿 교도소의 관련 직원이 포함됩니다. 조사자는 참여 결정 요인에 성별에 관계없이 사람들을 포함할 것입니다. 수사관은 모든 인종 및 민족적 배경을 가진 사람들을 포함할 것입니다.
그룹 2는 파일럿 동안 파일럿 감옥에 있는 PPwOUD입니다. 참가자는 임신 능력이 있는 가임 연령의 사람들입니다. 수사관은 남성을 포함하지 않습니다. 수사관은 태어날 때 여성으로 지정된 여성과 트랜스 남성만 포함합니다. 어떤 배제 기준도 인종, 민족, HIV 상태에 근거해서는 안 됩니다. 샘플 크기는 연구 기간 동안 PPwOUD의 수감 여부에 따라 달라집니다.
설명
교도소 직원 포함:
- OUD가 있는 임산부를 수용하고 오피오이드 사용 장애가 있는 임산부를 돌보는 감옥에 고용된 교도소 관리 직원
제외:
- 비영어권
오피오이드 사용 장애가 있는 임산부 포함:
- 연구 기간 동안 파일럿 감옥에 구금되어 있는 OUD를 가진 임산부
- 최소 24시간의 구금
제외:
- 비영어권
- 술에 취했거나 적극적으로 철수하는 여성
- 여성은 능동적으로 정신병적이다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파일럿 감옥의 교도소 직원
교도소 직원은 구금 중인 임신부와 구금 중인 임신부를 돌보기 위한 안내가 포함된 구현 리소스를 사용하도록 요청받을 것입니다.
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MOM CARE는 교도소 직원이 아편유사제 사용 장애가 있는 임산부 및 구금 중인 임산부에게 증거 기반, 외상 정보 및 환자 중심 치료 및 지원을 제공할 수 있도록 돕기 위해 설계된 웹 기반 구현 리소스입니다.
MOM CARE의 콘텐츠에는 섭취에서 퇴원까지의 의료 지침 및 모범 사례, 재진입 단계 및 권장 사항, 구현 '방법' 콘텐츠가 포함됩니다.
교도소 관리자, 의료 및 구금 직원을 위한 특정 콘텐츠가 있습니다.
콘텐츠는 감옥에 있는 OUD가 있는 임신한 사람들을 위한 새로운 독창적인 도구를 사용하여 이 주제와 관련된 기존 리소스에서 큐레이팅됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ORIC 척도로 평가된 조직 준비도 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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직원 설문조사는 실행 전 초기 단계에서 조직의 준비도를 평가하기 위해 조직 변화 실행 준비도(ORIC) 척도를 사용하여 실시됩니다.
이 척도는 12개 문항으로 구성된 도구로, 조직 구성원들이 중재가 제안하는 과정 변화를 얼마나 잘 실행할 수 있다고 느끼는지 평가하는 데 사용됩니다.
각 문항은 1점(비동의)부터 5점(동의)까지의 리커트 척도를 사용합니다.
점수가 높을수록 조직 준비도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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UTAUT로 평가된 기술 사용, 태도 및 만족도의 변화
기간: 6개월, 12개월
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직원 인터뷰는 기술 수용 및 사용 통합 이론(UTAUT)을 사용하여 기술 사용, 태도 및 만족도를 평가하기 위해 시행될 것입니다.
UTAUT는 성과 기대, 노력 기대, 사회적 영향 및 촉진 조건을 포함하는 사용자 수용 및 사용 행동을 결정하기 위해 4가지 구성 요소를 사용합니다.
UTAUT는 우리가 인터뷰 가이드를 작성하는 데 사용할 4개 범주 각각에 대한 하위 구성 요소를 제안합니다.
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6개월, 12개월
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교도소 내 OUD 임산부(PPwOUD)의 RRDS로 평가된 만족도, 자율성, 차별 및 기타 경험
기간: 출소 후 최대 1개월
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파일럿 단계 동안 각 교도소에 수감된 OUD 환자(PPwOUD)의 환자 수준 결과를 평가하기 위해 혼합 방법이 사용됩니다.
양적 데이터와 질적 데이터를 모두 수집하여 삼각측량법으로 분석하는 것은 건강 결과와 교도소의 번들 구현이 교도소 내외에서 환자 치료에 미치는 영향의 경험적 차원을 평가하는 데 필요합니다.
회복 관련 차별 척도(RRDS)는 알코올 또는 약물 문제로 인한 개인적 경험의 경미한 모욕과 개인적 권리 침해에 대한 자가 보고된 인지 빈도를 평가하도록 설계되었습니다.
이 척도는 '전혀 없음'부터 '자주'까지 점수가 매겨지는 미시적 및 거시적 차별 항목을 포함합니다.
항목이 더 자주 발생할수록 개인이 경험한 차별이 더 많음을 의미합니다.
이 척도 질문들은 인터뷰 가이드에 정보를 제공할 것입니다.
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출소 후 최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구치소에서 PPwOUD(아편류 사용 장애 환자) 돌봄의 재정 평가 변화
기간: 기준선, 12개월
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파일럿 교도소 예산 보고서는 임신 중 MOUD 치료와 관련된 비용에 대해 보고하며, 기준 시점과 12개월 후 사이의 변화를 평가하는 데 사용될 것입니다.
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기준선, 12개월
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관계 조정 설문조사(Relational Coordination Survey)를 통해 평가된 관계 조정의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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직원 설문조사는 관계 조정(Relational Coordination)을 평가하기 위해 관계 조정(RC) 설문조사를 사용하여 기초선(baseline) 및 시행 전에 실시됩니다.
이 설문조사는 직원 간 관계 조정이 원하는 성과 결과에 미치는 영향을 평가하고 개인적, 조직적, 상황적 요인들의 영향을 평가하기 위해 사용되는 관계 조정 이론에 기반한 7개 문항의 도구입니다.
교도소 직원 참가자들은 기초선, 중간점 및 종료점에서 이 설문을 작성할 것입니다.
도구는 1에서 5까지의 리커트 척도를 사용합니다. 점수 범위는 최소 7점에서 최대 35점이며, 높은 점수는 더 큰 조정을 나타냅니다.
결과는 7개 문항 모두에 대한 응답을 평균화하여 단일 관계 조정(RC) 지수로 계산하거나, 각 차원별 점수를 개별적으로 분석하여 계산할 수 있습니다.
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기준선, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Sufrin, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Vilsaint CL, Hoffman LA, Kelly JF. Perceived discrimination in addiction recovery: Assessing the prevalence, nature, and correlates using a novel measure in a U.S. National sample. Drug Alcohol Depend. 2020 Jan 1;206:107667. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107667. Epub 2019 Oct 25.
- Connolly SL, Sullivan JL, Ritchie MJ, Kim B, Miller CJ, Bauer MS. External facilitators' perceptions of internal facilitation skills during implementation of collaborative care for mental health teams: a qualitative analysis informed by the i-PARIHS framework. BMC Health Serv Res. 2020 Mar 4;20(1):165. doi: 10.1186/s12913-020-5011-3.
- Hunter SC, Kim B, Mudge A, Hall L, Young A, McRae P, Kitson AL. Experiences of using the i-PARIHS framework: a co-designed case study of four multi-site implementation projects. BMC Health Serv Res. 2020 Jun 23;20(1):573. doi: 10.1186/s12913-020-05354-8.
- Molfenter T, Vechinski J, Taxman FS, Breno AJ, Shaw CC, Perez HA. Fostering MOUD use in justice populations: Assessing the comparative effectiveness of two favored implementation strategies to increase MOUD use. J Subst Abuse Treat. 2021 Sep;128:108370. doi: 10.1016/j.jsat.2021.108370. Epub 2021 Mar 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00381845
- 1R34DA056014-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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