Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Webes forrás készítése terhességi OUD-hoz a börtönben

2024. május 15. frissítette: Johns Hopkins University

Web-alapú megvalósítási forrás a terhességi opioidhasználati zavarok gondozásához a börtönben

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy adaptálható, felhasználóbarát, interneten elérhető eszköztár és végrehajtási stratégia kipróbálása a börtönök számára, hogy hozzáférést biztosíthassanak a terhesség-specifikus opioidhasználati rendellenesség (OUD) kezeléséhez. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

- Milyen támogatásra és eszközökre van szükségük a különböző méretű, erőforrásokat és egészségügyi ellátási rendszereket tekintve változó börtönökben a környezetre szabható terhesgondozáshoz?

A börtön alkalmazottai a végrehajtási erőforrásokat arra használják, hogy könnyített útmutatáson keresztül gondoskodjanak a fogva tartásba kerülő és onnan távozó várandósokról. Az erőforrás használata során a börtön személyzete:

  • 6 hónapos és 12 hónapos felmérések kitöltése, amelyek értékelik a résztvevők eszközhasználatát
  • Teljes kiindulási, 6 hónapos és 12 hónapos kvalitatív interjúk, amelyek felmérik a résztvevők szempontjait az eszköz használatával kapcsolatban
  • Havonta jelentse az azonosítatlan börtöneredmények adatait a börtönben lévő terhesekről
  • Jelentse a börtönpolitikát és a pénzügyi adatokat, amelyek az OUD-ban szenvedő terhesekre vonatkoznak az alaphelyzetben. A kísérleti börtönökben letartóztatott, OUD-ban szenvedő terheseket felkérik, hogy vegyenek részt kvalitatív interjúkon alaphelyzetben, valamint 1 és 6 hónappal a szabadulás után, hogy felmérjék a résztvevők perspektíváit a a börtönben kapott gondozás és az ellátás folyamatossága.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Annak biztosítása, hogy a börtönök hozzáférést biztosítsanak az opioidhasználati zavar (MOUD) kezelésére szolgáló gyógyszerekhez, és az OUD-ban szenvedő terhesek ellátásának sajátos orvosi, mentális egészségügyi és szociális strukturális szempontjaihoz igazodó módon elengedhetetlen a rövid és hosszú távú terhesség és gyógyulás javításához. és a generációk közötti eredményeket. Ez a projekt több érdekelt felet, köztük közvetlenül érintett személyeket is bevon majd egy betegközpontú és börtönben megvalósítható megvalósítási stratégia kidolgozására, majd kísérleti végrehajtására, amely megkönnyíti és javítja a MOUD terhesek börtönökben történő alkalmazását. A stratégia olyan eszközök menüjét fogja tartalmazni, amelyek segítséget nyújtanak a börtönöknek az azonnali szükségletekben, hogy MOUD-ot biztosítsanak a börtönbe kerülő terheseknek; terhességre szabott tanácsadással; valamint egyéb támogató szolgáltatásokkal és ellátási kapcsolatokkal, amelyek ennek a populációnak a szülészeti, pszichoszociális és strukturális szükségleteit összpontosulják. A végrehajtási stratégia a börtönök különféle típusaihoz és földrajzi helyeihez is adaptálható lesz. A stratégiákat ezután négy börtönben tesztelik, amelyek különböző alapkapacitásokkal és szolgáltatásokkal rendelkeznek a MOUD terhesek számára.

Dizájnt tanulni. A nyomozók ezt a kísérleti tanulmányt annak felmérésére végzik, hogy megvalósítható-e egy webalapú erőforráscsomag használatának megkönnyítése, hogy segítsenek a börtönben dolgozóknak programokat végrehajtani, és gondoskodni az OUD-ban (PPwOUD) szenvedő terhes betegekről. A nyomozók megtervezik a csomagot, majd a kutatócsoport 4 kísérleti helyszínen képezi ki a börtönszemélyzetet (klinikusokat és adminisztrátorokat) a webhely egyes elemeinek használatára – hol vannak a dolgok, és hogyan lehet a helyi környezethez igazítani. A nyomozók ezután mérik a végrehajtás eredményeit a börtönben a személyzettel és a végrehajtó gondozási gyakorlatokkal, valamint a betegek szintjén elért eredményeket.

A nyomozók egymás után végzik el a kísérletet, kezdve két börtönnel az A kohorszban, majd hat hónappal később a B kohorszban lévő két börtönnel. A nyomozók ugyanazokat az eljárásokat követik majd minden helyszínpáron

Kísérleti helyszínek és bajnokok. A nyomozók a börtönökben próbálják ki az erőforrás-csomagot, ahol a különböző földrajzi elhelyezkedés és a MOUD elérhetősége a várandósok számára elérhető. Ezek a rétegek lehetővé teszik a köteg eszközök tesztelését és finomítását, hogy hasznosak legyenek a különböző helyi erőforrásokkal rendelkező börtönökben, eltérő gyakorisággal találkoznak terhesekkel, és különböző szakaszaiban biztosítják a MOUD-ot terheseknek. Míg 3 helyen nyújtanak bizonyos mértékben MOUD-ot a terhesség alatt, mindegyiknek önazonosított igénye van a fejlesztésekre a terhesség-specifikusság hiánya és az opioidhasználati zavarban (PPwOUD) szenvedő terhesek ellátása során felmerülő számos kihívás miatt. A 4. számú, MOUD nélküli kísérleti helyszínt a meglévő hálózatokon keresztül toborozzák, és a támogató levelekben leírtak szerint a megerősített kísérleti helyszínek seriffeinek segítségével. Minden börtönben 1-2 bajnokot kell azonosítani a végrehajtási erőfeszítésekre (pl. ápolónő, klinikus, szociális munkás, egészségügyi adminisztrátor).

A köteg megkönnyített szállítása. A facilitáció megvalósítási stratégiája emberi támogatást nyújt az önhatékonyság, a kitartás és a problémamegoldás elősegítéséhez; Abban a felfogásban gyökerezik, hogy a megvalósítás olyan társadalmi tevékenység, amely az interperszonális kapcsolatokat, a tanulást és az emberek döntéseit relációs kontextusban tükrözi. A csapat az integrált Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARIHS) facilitációs ellenőrzőlistát egy olyan vegyes megközelítéssel fogja módosítani, amely magában foglalja a külső és belső facilitációt is. Kezdetben a csapat személyes vagy videokonferencia-üléseket tart (a börtön helyétől függően), hogy a kísérleti helyszínek bajnokait, a börtönben dolgozókat és a kulcsfontosságú közösségi partnereket tájékoztassa a megvalósítási stratégiáról és csomagról, majd havi videokonferencia-bejelentkezéseket követnek. Modellezés a Hálózat az Addiktológiai Kezelés Javításáért (NIATx) folyamatfejlesztési modellje alapján, amelyet jelenleg 48 börtönben tesztelnek. A nyomozók jól strukturált mentorálást és technikai segítséget nyújtanak a börtönöknek, hogy a csomag segítségével javítsák az OUD-ban szenvedő terhesek ellátását és koordinációját. A NIATx egy szervezeti változtatási megközelítés, amelynek célja a teljesítmény mérése és a folyamatok javítása azáltal, hogy egy coachot és egy webhelyet párosít, hogy azonosítsa a változtatások végrehajtásának és a teljesítmény monitorozásának módjait. A nyomozók rendszeres ütemezett tájékoztatást fognak nyújtani a közösségi partnerek (pl. próbaidő, feltételes szabadlábra helyezés, gyermekjóléti szolgálatok, közösségi opioidkezelők) az igazságszolgáltatásba bevont terhes lakossággal. A tréning segít a börtönvezetőknek és a személyzetnek abban, hogy azonosítsák azokat a helyi erőforrásokat, szolgáltatásokat, ügynökségeket és eszközöket, amelyek relevánsak az adott földrajzi környezetben. Ez a fókusz kiemeli, hogy az eszközkészletek önmagukban korlátozott hatást gyakorolnak a végrehajtási eredményekre, és a sikeres eszköztárak részesülnek a természetes belső könnyítésből.

A beavatkozás során a börtön személyzete egy olyan web-alapú forrást tesz elérhetővé, amelyet a nyomozók ehhez a tanulmányhoz terveznek, és amely gyakorlati, bizonyítékokon alapuló információkat tartalmaz a börtönkörülményekhez igazodó bevált klinikai gyakorlatokról a fogvatartott terhes nők számára OUD kezelésére szolgáló gyógyszerekkel kapcsolatban, ÉS amely megvalósítást tartalmaz. stratégia a vezetők számára, hogy programokat tudjanak végrehajtani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Camille Kramer, MPH
  • Telefonszám: 410-550-4825
  • E-mail: ckramer@jhu.edu

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Egyesült Államok, 21801
        • Toborzás
        • Wicomico County Corrections Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christina Tyler

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányi populáció

Az 1. csoportba tartoznak a pilóta börtönök megfelelő személyzete. A nyomozók nemtől függetlenül bevonják az embereket a részvételük meghatározó tényezőjébe. A nyomozók között mindenféle faji és etnikai származású emberek lesznek.

A 2. csoport PPwOUD a pilóta börtönben a pilot alatt. A résztvevők olyan reproduktív korú emberek lesznek, akik képesek teherbe esni. A nyomozók között nem lesznek férfiak. A nyomozók között csak olyan nők és transzférfiak vesznek részt, akiknek születésükkor női nemet jelöltek ki. A kizárási kritériumok nem alapulhatnak faji, etnikai vagy HIV-státuszon. A minta mérete a vizsgálat során a PPwOUD börtönbüntetésétől függ.

Leírás

Börtön alkalmazottai:

  • A börtönben dolgozók, akik olyan börtönben dolgoznak, ahol OUD-ban szenvedő terhes nőket tartanak fogva, és részt vesznek az opioidhasználati zavarban szenvedő terhes nők gondozásában

Kirekesztés:

  • nem angolul beszélő

Opioidhasználati zavarban szenvedő terhesek Belefoglalás:

  • OUD-ban szenvedő terhes emberek, akik a vizsgálati időszak alatt egy kísérleti börtönben vannak őrizetben
  • legalább 24 órás börtönbüntetés

Kirekesztés:

  • nem angolul beszélő
  • ittas vagy aktívan visszahúzódó nők
  • a nők aktívan pszichotikusak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Börtönszemélyzet a kísérleti börtönökben
A börtönben dolgozókat arra kérik, hogy irányított könnyítéssel használják a megvalósítási erőforrást a fogvatartott és az őrizetből távozó terhesek ellátására.
A MOM CARE egy web-alapú implementációs erőforrás, amelyet a börtönök személyzetének fejlesztettek ki, hogy segítsenek a személyzetnek bizonyítékokon alapuló, trauma-informált és betegközpontú ellátást és támogatást nyújtani az opioidhasználati zavarral küzdő terheseknek, akik az őrizetből kikerülnek. A MOM CARE tartalma orvosi útmutatást és bevált gyakorlatokat fog tartalmazni a felvételtől a kibocsátásig, a visszatérés lépéseit és ajánlásait, valamint a „hogyan kell” tartalom megvalósítását. Külön tartalmak lesznek a börtönök adminisztrátorai, az egészségügyi és a gyámügyi személyzet számára. A tartalom a témával kapcsolatos meglévő forrásokból lesz összegyűjtve új, eredeti eszközökkel, amelyek kifejezetten a börtönben lévő OUD-ban szenvedő terhesekre vonatkoznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szervezeti felkészültségben az ORIC skála alapján
Időkeret: Alapállapot, 6 hónapos és 12 hónapos
Személyzeti felmérések kerülnek végrehajtásra a szervezeti felkészültség értékelésére a bevezetés előtt, a változtatás végrehajtására való szervezeti készenlét (ORIC) skála segítségével. A skála egy 12 tételből álló eszköz annak felmérésére, hogy a szervezet munkatársai hogyan érzik úgy, hogy képesek végrehajtani a beavatkozás által javasolt változást a folyamatban. Minden eszköz egy Likert-skálát használ 1-től (nem értek egyet) 5-ig (egyetértek). A magasabb pontszám magasabb szervezeti felkészültséget jelez.
Alapállapot, 6 hónapos és 12 hónapos
Változás a technológia használatában, a hozzáállásban és az elégedettségben az UTAUT értékelése szerint
Időkeret: 6 hónapos és 12 hónapos
A technológiahasználat, az attitűdök és az elégedettség felmérésére alkalmazotti interjúkat készítenek a technológia elfogadásának és használatának egységes elmélete (UTAUT) segítségével. Az UTAUT négy konstrukciót használ a felhasználói elfogadási és használati viselkedés meghatározására, amelyek magukban foglalják a várható teljesítményt, az erőfeszítés várható időtartamát, a társadalmi befolyást és a megkönnyítő feltételeket. Az UTAUT mind a 4 kategóriához alkonstrukciókat javasol, amelyeket az interjú útmutatójának tájékoztatására fogunk használni.
6 hónapos és 12 hónapos
Az OUD-ban (PPwOUD) szenvedő várandósok elégedettsége, autonómiája, diszkriminációja és egyéb tapasztalatai a börtönben az RRDS értékelése szerint
Időkeret: Legfeljebb 1 hónap a börtönből való szabadulás után
Vegyes módszereket alkalmaznak majd a PPwOUD betegszintű kimenetelének értékelésére, akik a kísérleti szakaszban az egyes börtönökben vannak. A háromszögelhető mennyiségi és minőségi adatok gyűjtése szükséges ahhoz, hogy felmérhessük az egészségügyi eredményeket és a tapasztalati dimenziókat, hogy a börtöncsomag megvalósítása hogyan befolyásolja a betegellátást a börtönben és azon kívül. A gyógyulással kapcsolatos diszkriminációs skála (RRDS) célja, hogy felmérje az alkohol- vagy kábítószer-problémáik miatti enyhe megsértések és a személyes jogok megsértésének önbevallásos észlelt gyakoriságát. Tartalmaz olyan mikro- és makrodiszkriminációs elemeket, amelyek a „soha”-tól a „gyakran”-ig terjednek. Minél gyakrabban fordultak elő a tételek, annál nagyobb diszkriminációt tapasztalt az egyén. Ezek a skálakérdések tájékoztatják az interjú útmutatóját.
Legfeljebb 1 hónap a börtönből való szabadulás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a PPwOUD börtönben való gondozásának pénzügyi megítélésében
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
A MOUD terhesség alatti ellátásával kapcsolatos költségekről szóló kísérleti börtön-költségvetési jelentéseket fogják használni az alapvonal és a 12 hónap közötti változások értékelésére.
Alapállapot, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carolyn Sufrin, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar

3
Iratkozz fel