Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-resurssin pilotointi raskaus OUD:ta varten vankilassa

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University

Web-pohjaisen toteutusresurssin pilotointi raskausajan opioidien käyttöhäiriöiden hoitoon vankilassa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on pilotoida muokattavaa, käyttäjäystävällistä, verkkokäyttöistä työkalupakkia ja toteutusstrategiaa vankiloissa, jotta ne voisivat tarjota pääsyn raskauskohtaiseen opioidikäyttöhäiriön (OUD) hoitoon. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

- Mitä tukea ja työkaluja kooltaan, resursseiltaan ja terveydenhuollon toimitusjärjestelmiltä vaihtelevat vankilat tarvitsevat ympäristöön räätälöitävissä olevaan raskaushoitoon?

Vankilan henkilökunta käyttää toteutusresurssia huolehtiakseen huostaan ​​tulleista ja vankilasta poistuville raskaana oleville henkilöille helpotetun ohjauksen avulla. Käyttäessään resurssia vankilan henkilökunta:

  • Suorita 6 kuukauden ja 12 kuukauden kyselyt, joissa arvioidaan osallistujien työkalun käyttöä
  • Täydelliset lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden laadulliset haastattelut, joissa arvioidaan osallistujien näkemyksiä työkalun käytöstä
  • Raportoi tunnistamattomista vankilan tuloksista kuukausittain vankilan hoidossa olevista raskaana olevista henkilöistä
  • Raportoi vankilakäytännöt ja taloudelliset tiedot, jotka koskevat OUD-potilaita lähtötilanteessa. Raskaana olevia, joilla on OUD-sairaus pidätettynä pilottivankiloissa, pyydetään osallistumaan laadullisiin haastatteluihin lähtötilanteena sekä 1 ja 6 kuukautta vapautumisen jälkeen arvioidakseen osallistujien näkemyksiä. vankilassa saatu hoito ja hoidon jatkuvuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen varmistaminen, että vankiloissa on pääsy opioidien käyttöhäiriöihin (MOUD) tarkoitettuihin lääkkeisiin, ja tavoilla, jotka on räätälöity OUD-potilaiden hoidon erityisiin lääketieteellisiin, mielenterveys- ja sosiaalisiin rakenteellisiin näkökohtiin, on välttämätöntä lyhyt- ja pitkäaikaisen raskauden sekä toipumisen parantamiseksi. ja sukupolvien väliset tulokset. Tämä projekti ottaa mukaan useita sidosryhmiä, mukaan lukien suoraan vaikutuspiiriin kuuluvat ihmiset, suunnittelemaan ja pilotoimaan potilaskeskeisen ja vankiloissa toteutettavissa olevan toteutusstrategian, joka helpottaa ja tehostaa vankiloiden MOUD:n täytäntöönpanoa raskaana oleville. Strategia sisältää valikoiman työkaluja, jotka auttavat vankiloita, joilla on välittömiä tarpeita tarjota MOUD-palvelua vankilaan joutuville raskaana oleville ihmisille; raskauskohtaisella neuvonnalla; ja muiden tukipalvelujen ja yhteyksien kanssa hoitoon, jotka keskittävät tämän väestön synnytys-, psykososiaaliset ja rakenteelliset tarpeet. Toteutusstrategia on myös mukautettavissa erityyppisiin ja maantieteellisiin vankiloihin. Strategioita pilotoidaan sitten neljässä vankilassa, joissa on erilaiset lähtötason kapasiteetit ja palvelut raskaana oleville ihmisille tarkoitetulle MOUD:lle.

Opintojen suunnittelu. Tutkijat tekevät tämän pilottitutkimuksen arvioidakseen mahdollisuutta helpottaa web-pohjaisen resurssipaketin käyttöä, jotta vankilan työntekijät pystyvät toteuttamaan ohjelmia ja huolehtimaan raskaana olevista OUD-potilaista (PPwOUD). Tutkijat suunnittelevat paketin, ja sitten tutkimusryhmä kouluttaa vankilan henkilökuntaa (klinikot ja järjestelmänvalvojat) neljällä pilottipaikalla käyttämään verkkosivuston kutakin elementtiä – missä asiat ovat ja miten se mukautetaan paikalliseen ympäristöön. Tämän jälkeen tutkijat mittaavat vankilan toimeenpanon tuloksia henkilökunnan ja hoitokäytäntöjen toteuttamisen kanssa sekä potilastason tuloksia.

Tutkijat suorittavat pilotin peräkkäin alkaen kahdesta vankilasta kohortissa A ja sitten kuusi kuukautta myöhemmin kahdesta vankilasta kohortissa B. Tutkijat noudattavat samoja menettelyjä kussakin paikkaparissa

Pilottipaikat ja mestarit. Tutkijat pilotoivat resurssipakettia vankiloissa, joissa on yhdistelmiä eri maantieteellisistä syistä ja MOUDin saatavuus raskaana oleville. Nämä kerrokset mahdollistavat nipputyökalujen testaamisen ja jalostamisen, jotta ne ovat hyödyllisiä vankiloissa, joissa on erilaiset paikalliset resurssit, erilaiset raskaana olevien ihmisten kohtaamistiheydet ja eri vaiheet raskaana olevien ihmisten MOUD:n tarjoamisessa. Vaikka kolme paikkaa tarjoavat jossain määrin MOUD:ia raskauden aikana, kaikilla on itsetunnistetut parannustarpeet raskausspesifisyyden puutteen ja lukuisten opioidikäytön häiriöstä (PPwOUD) kärsivien raskaana olevien ihmisten hoidossa. Pilottipaikka #4, jossa ei ole MOUDia, rekrytoidaan olemassa olevien verkostojen kautta ja tukikirjeissä kuvatulla tavalla vahvistettujen pilottipaikkojen sheriffien avustuksella. Jokainen vankila valitsee 1-2 mestaria täytäntöönpanotyölle (esim. sairaanhoitaja, lääkäri, sosiaalityöntekijä, terveydenhoitaja).

Helpotettu paketin toimitus. Fasilitoinnin toteutusstrategia tarjoaa inhimillistä tukea itsetehokkuuden, sinnikkyyden ja ongelmanratkaisun edistämiseksi; se juurtuu käsitykseen, että täytäntöönpano on sosiaalista toimintaa, joka heijastaa ihmissuhteita, oppimista ja ihmisten päätöksiä suhteellisessa kontekstissa. Tiimi mukauttaa integroitua Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARIHS) -fasilitoinnin tarkistuslistaa yhdistetyllä lähestymistavalla, joka sisältää ulkoisen ja sisäisen fasilitoinnin. Lähtötilanteessa tiimi järjestää henkilökohtaisen tai videokonferenssin (riippuen vankilan sijainnista) ohjatakseen pilottipaikan mestarit, vankilan henkilökuntaa ja avainyhteisön kumppaneita toteutusstrategiaan ja -pakettiin, minkä jälkeen kuukausittain videokonferenssiin kirjautuu. Mallinnus NIATx-verkoston (Network for the Improvement of Addiction Treatment) prosessinparannusmallin mukaan, jota testataan parhaillaan 48 vankilassa. Tutkijat toimittavat vankiloihin hyvin jäsenneltyä mentorointia ja teknistä apua, jotta paketin avulla voidaan parantaa OUD-potilaiden hoitoa ja koordinaatiota. NIATx on organisaatiomuutoslähestymistapa, jonka tavoitteena on mitata suorituskykyä ja parantaa prosesseja yhdistämällä valmentaja sivuston kanssa tunnistamaan tapoja toteuttaa muutos ja seurata suorituskykyä. Tutkijat ottavat mukaan säännöllisesti aikataulun mukaisia ​​tukitoimia yhteisön kumppaneiden auttamiseksi ja pätevyyden arvioimiseksi (esim. koeaika, ehdonalainen vapaus, lastensuojelupalvelut, paikalliset opioidihoidon tarjoajat) oikeudenmukaisiin raskaana oleviin väestöihin. Valmennus auttaa vankilan johtajia ja henkilökuntaa tunnistamaan paikalliset resurssit, palvelut, virastot ja työkalut, jotka ovat olennaisia ​​kyseisessä maantieteellisessä ympäristössä. Tämä painopiste korostaa, että työkalupakkeilla yksinään on rajallinen vaikutus täytäntöönpanon tuloksiin, ja onnistuneet työkalupakkit hyötyvät luonnollisesta sisäisestä helpotuksesta.

Interventio paljastaa vankilahenkilöstön verkkopohjaiselle resurssille, jonka tutkijat suunnittelevat tätä tutkimusta varten ja joka sisältää käytännön, näyttöön perustuvaa tietoa kliinisistä parhaista käytännöistä, jotka on mukautettu vankila-asetuksiin lääkkeiden tarjoamiseksi OUD:n hoitoon vankeudessa oleville raskaana oleville naisille JA joka sisältää toteutuksen. johtajat voivat toteuttaa ohjelmia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Carolyn Sufrin, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 410-550-0337
  • Sähköposti: csufrin1@jhmi.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Camille Kramer, MPH
  • Puhelinnumero: 410-550-4825
  • Sähköposti: ckramer@jhu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Ryhmä 1 sisältää asianmukaista henkilökuntaa pilottivankiloissa. Tutkijat ottavat mukaan ihmisiä sukupuolesta riippumatta heidän osallistumisensa määräävään tekijään. Tutkijoiden joukossa on ihmisiä kaikista roduista ja etnisistä taustoista.

Ryhmä 2 ovat PPwOUD:ia pilottivankiloissa pilotin aikana. Osallistujat ovat lisääntymisiässä olevia ihmisiä, jotka voivat tulla raskaaksi. Miehiä ei tutkita. Tutkijat sisältävät vain naiset ja transmiehiä, joille on määritetty naissukupuoli syntyessään. Mikään poissulkemiskriteeri ei saa perustua rotuun, etniseen alkuperään tai HIV-statukseen. Otoskoko riippuu PPwOUD:n vankilasta tutkimuksen aikana.

Kuvaus

Vankilan henkilökuntaan kuuluminen:

  • Vankilan säilöönottohenkilökunta, joka työskentelee vankilassa, jossa pidetään raskaana olevia OUD-potilaita ja jotka ovat mukana opioidien käyttöhäiriöstä kärsivien raskaana olevien naisten hoidossa

Poissulkeminen:

  • ei-englanninkielinen

Raskaana olevat ihmiset, joilla on opioidien käyttöhäiriö Sisällytä:

  • raskaana olevat OUD-potilaat, jotka ovat pidätettynä pilottivankilassa tutkimusjakson aikana
  • vankilassa vähintään 24 tuntia

Poissulkeminen:

  • ei-englanninkielinen
  • päihtyneet tai aktiivisesti vetäytyneet naiset
  • naiset ovat aktiivisesti psykoottisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vankilahenkilökunta pilottivankiloissa
Vankilan henkilökuntaa pyydetään käyttämään toteutusresurssia ohjatulla ohjauksella huostaan ​​ja poistuvien raskaana olevien hoitamiseen.
MOM CARE on vankilan henkilökunnalle suunniteltu verkkopohjainen toteutusresurssi, joka auttaa henkilökuntaa tarjoamaan näyttöön perustuvaa, traumatietoista ja potilaskeskeistä hoitoa ja tukea raskaana oleville opioidien käytön häiriöstä kärsiville ja vankilasta poistuville. MOM CARE:n sisältö sisältää lääketieteellisiä ohjeita ja parhaita käytäntöjä ottamisesta poistumiseen, palaamisen vaiheet ja suositukset sekä sisällön toteuttamisohjeet. Siellä on erityistä sisältöä vankilajohtajille, lääkintä- ja säilytyshenkilökunnalle. Sisältö kuratoidaan olemassa olevista tätä aihetta koskevista resursseista uusilla alkuperäisillä työkaluilla, jotka on tarkoitettu raskaana oleville ihmisille, joilla on OUD vankilassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Organisaatiovalmiuden muutos ORIC-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Henkilöstökyselyillä arvioidaan organisaation valmiutta lähtötilanteessa ennen käyttöönottoa käyttämällä organisaation valmius muutosten toteuttamiseen (ORIC) -asteikkoa. Asteikko on 12-osainen väline, jolla arvioidaan, kuinka organisaation henkilökunta kokee voivansa toteuttaa interventiolla ehdotetun muutoksen prosessissa. Jokainen instrumenttikohde käyttää Likert-asteikkoa 1:stä (eri mieltä) 5:een (hyväksyn). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa organisaatiovalmiutta.
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Teknologian käytön, asenteiden ja tyytyväisyyden muutos UTAUT:n arvioimana
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Teknologian käyttöä, asenteita ja tyytyväisyyttä arvioidaan henkilöstöhaastatteluilla yhtenäisen teknologian hyväksymisen ja käytön teorian (UTAUT) avulla. UTAUT käyttää neljää rakennetta käyttäjien hyväksynnän ja käyttökäyttäytymisen määrittämiseen, jotka sisältävät odotettavissa olevan suorituskyvyn, ponnistuksen odotuksen, sosiaalisen vaikutuksen ja helpottavat olosuhteet. UTAUT ehdottaa jokaiselle neljälle kategorialle alarakenteita, joita käytämme haastatteluoppaan tiedottamiseen.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Tyytyväisyys, autonomia, syrjintä ja muut kokemukset raskaana oleville ihmisille, joilla on OUD (PPwOUD) vankilassa RRDS:n arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi vankilasta vapautumisen jälkeen
Sekamenetelmiä käytetään PPwOUD:n potilastason tulosten arvioimiseen, jos he ovat kussakin vankilassa pilottivaiheen aikana. Sekä kvantitatiivisten että laadullisten tietojen kerääminen, jotka voidaan kolmioida, on välttämätöntä, jotta voidaan arvioida terveydellisiä tuloksia ja kokemuksellisia ulottuvuuksia siitä, kuinka vankilan paketti vaikuttaa potilaiden hoitoon vankilassa ja sen ulkopuolella. Toipumiseen liittyvän syrjinnän asteikko (RRDS) on suunniteltu arvioimaan alkoholi- tai huumeongelmiensa vuoksi omakohtaisia ​​kokemuksia lievistä ja henkilökohtaisten oikeuksien loukkauksista. Se sisältää mikro- ja makrosyrjintäkohteita, jotka pisteytetään arvosta "ei koskaan" - "usein". Mitä useammin esineitä esiintyi, sitä enemmän yksilö koki syrjintää. Nämä asteikkokysymykset auttavat haastatteluoppaassa.
Jopa 1 kuukausi vankilasta vapautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PPwOUD:n hoidon taloudellisessa arvioinnissa vankilassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Kokeiluvankilabudjettiraportteja MOUD-hoidon kustannuksista raskauden aikana käytetään arvioitaessa mahdollisia muutoksia lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä.
Perustaso, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolyn Sufrin, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 5. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

3
Tilaa