간질 환자의 불안 및 우울증 검사 도구
2025년 10월 15일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
간질의 불안 및 우울증 스크리닝을 위한 상호 운용 가능한 도구 개발
REDCap과 EHR(Electronic Health Record) 기반 불안 및 우울증 도구 전달 방법의 환자 완료 성공을 비교하기 위한 무작위 시험.
연구 가설은 스크리닝 완료 비율이 테스트된 4가지 양식에 따라 다를 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
네 가지 양식에 대한 이 무작위 연구에서는 REDCap을 통한 Twilio 문자 메시지 전달과 (vs.)를 비교합니다.
REDCap 이메일 설문 조사 링크 vs. 미리 알림 메시지가 있는 EHR 포털 설문지 vs. 미리 알림이 없는 현재 표준 전달 EHR 포털 설문지.
스크리닝 도구는 예정된 클리닉 방문 7일 전에 무작위 방법으로 전달되며 결과는 예정된 클리닉 방문 시간까지 발생합니다.
연구 설정은 성인 환자가 서비스를 받는 2개의 클리닉 사이트가 있는 Wake Forest Comprehensive Epilepsy Center입니다(Atrium Health Wake Forest Baptist 메인 캠퍼스, Atrium Health High Point Medical Center).
미리 알림이 없는 EHR 포털 설문지는 현재 표준 케어 스크리너 제공 방법입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
880
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 장소의 성인 중심 뇌전증 클리닉에서 7일 전에 미리 예정된 방문
제외 기준:
- 제외 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 문자 메세지
이 팔의 피험자는 Twilio 문자 메시지로 전달되는 불안 및 우울증에 대한 표준 치료 선별 설문지를 작성해야 합니다.
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불안 및 우울증에 대한 표준 진료 선별 설문지
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활성 비교기: 맞춤형 이메일 프롬프트
이 팔의 피험자는 REDCap 이메일 설문 조사 링크가 포함된 이메일로 전달되는 불안 및 우울증에 대한 표준 치료 스크리닝 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다.
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불안 및 우울증에 대한 표준 진료 선별 설문지
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활성 비교기: 일반 전자 건강 기록(EHR) 포털 이메일
이 암의 피험자는 EHR 포털에 로그인한 후 맞춤형 EHR 포털 메시지를 받게 됩니다.
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불안 및 우울증에 대한 표준 진료 선별 설문지
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활성 비교기: 메시지가 없는 EHR 포털
이 팔의 피험자는 알림을 받지 못하지만 방문과 관련된 사전 방문 설문지는 EHR 포털에 있습니다.
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불안 및 우울증에 대한 표준 진료 선별 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상자 선별 도구 완료율
기간: 주 1
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임상 방문 전 4가지 방법 각각으로 선별 도구를 완료한 대상자의 비율은 서로 다른 방법이 환자 자가 완료에 미치는 영향을 비교하고, 향후 선별 시행 시험에서 사용할 다양한 방법별 완료율을 추정하는 데 사용될 것입니다.
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주 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구팀 시간 전송 도구
기간: 기준일 0일
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분 단위 시간이 기록됩니다
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기준일 0일
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연구팀 시간-계측 데이터 입력
기간: 1주차
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분 단위로 기록됩니다
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1주차
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참가자 도구 배송부터 완료까지의 시간
기간: 1주차
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분 단위 시간이 기록됩니다
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1주차
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키트 애플리케이션 프로그래밍 인터페이스(API) 정확도 백분율
기간: 1주차
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두 가지 EHR 방법 중 하나를 통해 불안 및 우울증 선별 도구를 완료한 참가자들 중에서, 이 측정 항목은 Kit API를 통해 수집된 도구 점수 중 원본 EHR 출처 완료와 동일했던 비율(%)을 평가합니다.
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1주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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데이터 입력 시간
기간: 1주차
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분 단위로 수집된 시간
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1주차
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진료 방문 참석: 방문 완료
기간: 1주차
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예정된 방문 횟수 중 완료된 방문 횟수
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1주차
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진료 방문 참석: 방문 취소됨
기간: 1주차
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예약된 방문 횟수 중 완료된 방문 횟수
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1주차
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진료 방문 참석: 불참
기간: 1주차
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예약된 방문 횟수 중 불참 방문 횟수
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1주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heidi M. Munger Clary, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00086172
- R03TR004251 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 완료되고 1차 연구 팀에서 결과를 발표한 후, 비식별화되고 보관된 데이터는 연구 외부를 포함하여 자격을 갖춘 다른 연구자가 요청할 경우 잠재적인 사용을 위해 저장됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 완료되고 결과가 게시된 후 요청 시 비식별화되고 보관된 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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