Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzia do badań przesiewowych lęku i depresji w padaczce

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Opracowanie interoperacyjnych narzędzi do badań przesiewowych lęku i depresji w padaczce

Randomizowane badanie mające na celu porównanie pomyślnego ukończenia przez pacjenta metod dostarczania instrumentów lękowych i depresyjnych opartych na REDCap i elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Hipoteza badania jest taka, że ​​odsetek osób, które ukończyły badania przesiewowe, będzie się różnić w zależności od 4 testowanych metod.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym badaniu czterech modalności porównamy dostarczanie wiadomości tekstowych Twilio przez REDCap z (vs.) Łącza do ankiet e-mailowych REDCap a kwestionariusze portalu EHR z przypomnieniem a aktualne standardowe kwestionariusze portalu EHR bez przypomnienia. Narzędzia do badań przesiewowych zostaną dostarczone metodą randomizowaną 7 dni przed zaplanowaną wizytą w klinice, a wyniki zostaną osiągnięte przed planowaną wizytą w klinice. Miejscem badania jest Wake Forest Comprehensive Epilepsy Center z 2 klinikami, w których obsługiwani są dorośli pacjenci (główny kampus Atrium Health Wake Forest Baptist, Atrium Health High Point Medical Center). Kwestionariusze portalu EHR bez przypomnienia to obecna standardowa metoda dostarczania badań przesiewowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

880

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heidi M. Munger Clary, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wizyta zaplanowana z 7-dniowym wyprzedzeniem w klinice leczenia padaczki dla dorosłych w ośrodku badawczym

Kryteria wyłączenia:

  • Bez wyjątków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wiadomość tekstowa
Pacjenci w tej grupie zostaną poproszeni o wypełnienie standardowych kwestionariuszy przesiewowych dotyczących lęku i depresji, dostarczonych za pomocą wiadomości tekstowej Twilio.
Behawioralne: Kwestionariusze przesiewowe
Standardowe kwestionariusze przesiewowe opieki dotyczące lęku i depresji
Aktywny komparator: Dostosowany monit e-mail
Osoby z tej grupy zostaną poproszone o wypełnienie standardowych kwestionariuszy przesiewowych pod kątem lęku i depresji, dostarczonych e-mailem z linkiem do ankiety REDCap.
Behawioralne: Kwestionariusze przesiewowe
Standardowe kwestionariusze przesiewowe opieki dotyczące lęku i depresji
Aktywny komparator: Ogólny e-mail portalu elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Osoby w tej grupie zostaną poproszone o dostosowany komunikat portalu EHR po zalogowaniu się do portalu EHR.
Behawioralne: Kwestionariusze przesiewowe
Standardowe kwestionariusze przesiewowe opieki dotyczące lęku i depresji
Aktywny komparator: Portal EHR bez wiadomości
Pacjenci w tej grupie nie otrzymają przypomnienia, ale kwestionariusze dotyczące wizyty wstępnej związane z wizytą będą dostępne w ich portalu EHR.
Behawioralne: Kwestionariusze przesiewowe
Standardowe kwestionariusze przesiewowe opieki dotyczące lęku i depresji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie badania przesiewowego — tak lub nie
Ramy czasowe: Tydzień 1
Odsetek narzędzi przesiewowych wypełnionych każdą z 4 metod przed wizytą w klinice zostanie wykorzystany do porównania wpływu różnych metod na samodzielne wypełnianie przez pacjentów oraz do oszacowania wskaźników ukończenia za pomocą różnych metod do wykorzystania w przyszłych próbach wdrażania badań przesiewowych.
Tydzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrumenty wysyłające czas zespołu badawczego
Ramy czasowe: Dzień bazowy 0
Rejestrowany będzie czas w minutach
Dzień bazowy 0
Wprowadzanie danych z instrumentu czasowego zespołu badawczego
Ramy czasowe: Tydzień 1
Rejestrowany będzie czas w minutach
Tydzień 1
Czas uczestnika od dostarczenia instrumentu do ukończenia
Ramy czasowe: Tydzień 1
Rejestrowany będzie czas w minutach
Tydzień 1
Dokładność interfejsu programowania aplikacji zestawu (API)
Ramy czasowe: Tydzień 1
Dostarczy to kluczowych informacji o tym, czy gromadzenie danych Kit API REDCap może poprawić dokładność gromadzenia danych w oparciu o EHR w porównaniu do zbierania ręcznego.
Tydzień 1

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyta w klinice:Wizyta zakończona
Ramy czasowe: Tydzień 1
Liczba zrealizowanych wizyt poza planowaną liczbą
Tydzień 1
Obecność na wizycie w klinice:Wizyta odwołana
Ramy czasowe: Tydzień 1
Liczba zrealizowanych wizyt poza planowaną liczbą
Tydzień 1
Obecność na wizycie w klinice: niestawienie się
Ramy czasowe: Tydzień 1
Liczba niepojawionych wizyt poza planowaną liczbą
Tydzień 1
Czas na wprowadzenie danych
Ramy czasowe: Tydzień 1
Czas zebrany w minutach
Tydzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Heidi M. Munger Clary, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00086172
  • R03TR004251 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania i opublikowaniu wyników przez główny zespół badawczy zarchiwizowane dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą przechowywane do potencjalnego wykorzystania na żądanie innych wykwalifikowanych badaczy, w tym tych spoza badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania i opublikowaniu wyników zarchiwizowane dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze przesiewowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj