Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hulpmiddelen voor screening op angst en depressie bij epilepsie

29 april 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Ontwikkeling van interoperabele hulpmiddelen voor screening op angst en depressie bij epilepsie

Een gerandomiseerde studie om het succes van patiëntafronding van REDCap en op Electronic Health Record (EHR) gebaseerde afleveringsmethoden voor angst- en depressie-instrumenten te vergelijken. De onderzoekshypothese is dat het voltooiingspercentage van de screening zal variëren tussen de 4 geteste modaliteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze gerandomiseerde studie van vier modaliteiten zullen we Twilio-sms-bezorging via REDCap vergelijken met (vs.) Links naar REDCap-e-mailenquêtes vs. EHR-portaalvragenlijsten met herinneringsbericht vs. huidige standaardlevering EPD-portaalvragenlijsten zonder herinnering. Screeningsinstrumenten worden 7 dagen voorafgaand aan het geplande bezoek aan de kliniek volgens een gerandomiseerde methode afgeleverd en de resultaten treden op tegen de tijd van het geplande bezoek aan de kliniek. De onderzoeksomgeving is het Wake Forest Comprehensive Epilepsy Center, met 2 klinieklocaties waar volwassen patiënten worden bediend (Atrium Health Wake Forest Baptist hoofdcampus, Atrium Health High Point Medical Center). EHR-portaalvragenlijsten zonder herinnering is de huidige standaard leveringsmethode voor zorgscreeners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

880

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heidi M. Munger Clary, MD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bezoek gepland 7 dagen van tevoren aan een op volwassenen gerichte epilepsiekliniek op de onderzoekslocatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen uitsluitingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tekst bericht
Proefpersonen in deze arm zullen worden gevraagd om standaardvragenlijsten voor zorgscreening over angst en depressie in te vullen, afgeleverd via Twilio-sms.
Gedragsmatig: Vragenlijsten screenen
Standaard vragenlijsten voor zorgscreening over angst en depressie
Actieve vergelijker: Aangepaste e-mailprompt
Proefpersonen in deze arm zullen worden gevraagd om standaard vragenlijsten voor zorgscreening over angst en depressie in te vullen, die per e-mail met een REDCap-e-mailenquêtelink worden bezorgd.
Gedragsmatig: Vragenlijsten screenen
Standaard vragenlijsten voor zorgscreening over angst en depressie
Actieve vergelijker: Generic Electronic Health Record (EHR) portal-e-mail
Proefpersonen in deze arm krijgen een aangepast EPD-portaalbericht nadat ze zijn ingelogd op het EPD-portaal.
Gedragsmatig: Vragenlijsten screenen
Standaard vragenlijsten voor zorgscreening over angst en depressie
Actieve vergelijker: EPD-portal zonder bericht
Proefpersonen in deze arm ontvangen geen herinnering, maar vragenlijsten voorafgaand aan een bezoek die aan een bezoek zijn gekoppeld, staan ​​in hun EPD-portaal.
Gedragsmatig: Vragenlijsten screenen
Standaard vragenlijsten voor zorgscreening over angst en depressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van de screening - Ja of Nee
Tijdsspanne: Week 1
Percentage van de screeningsinstrumenten dat door elk van de 4 methoden is ingevuld voorafgaand aan het bezoek aan de kliniek, zal worden gebruikt om het effect van de verschillende methoden op het zelf voltooien van de patiënt te vergelijken en om de voltooiingspercentages van verschillende methoden te schatten voor gebruik in toekomstige screening-implementatieonderzoeken.
Week 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdzendinstrumenten van het onderzoeksteam
Tijdsspanne: Basislijn Dag 0
De tijd in minuten wordt geregistreerd
Basislijn Dag 0
Onderzoeksteam tijdinstrument gegevensinvoer
Tijdsspanne: Week 1
De tijd in minuten wordt geregistreerd
Week 1
Tijd van de deelnemer vanaf de levering van het instrument tot de voltooiing
Tijdsspanne: Week 1
De tijd in minuten wordt geregistreerd
Week 1
Nauwkeurigheid van Kit Application Programming Interface (API)
Tijdsspanne: Week 1
Dit geeft belangrijke informatie over de vraag of een Kit API REDCap-gegevensverzameling de nauwkeurigheid van op EPD gebaseerde gegevensverzameling kan verbeteren in vergelijking met handmatige verzameling.
Week 1

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid bij bezoek aan de kliniek: bezoek voltooid
Tijdsspanne: Week 1
Aantal voltooide bezoeken buiten het geplande aantal
Week 1
Bezoek aan kliniek: bezoek geannuleerd
Tijdsspanne: Week 1
Aantal voltooide bezoeken buiten het geplande aantal
Week 1
Kliniekbezoek: no-show
Tijdsspanne: Week 1
Aantal no-show bezoeken buiten het geplande aantal
Week 1
Tijd voor gegevensinvoer
Tijdsspanne: Week 1
Verzamelde tijd in minuten
Week 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heidi M. Munger Clary, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00086172
  • R03TR004251 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Nadat het onderzoek is voltooid en de resultaten zijn gepubliceerd door het primaire onderzoeksteam, worden geanonimiseerde, gearchiveerde gegevens opgeslagen voor mogelijk gebruik op verzoek van andere gekwalificeerde onderzoekers, inclusief degenen buiten het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat het onderzoek is voltooid en de resultaten zijn gepubliceerd, zijn geanonimiseerde, gearchiveerde gegevens op verzoek beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten screenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren