Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroje pro screening úzkosti a deprese u epilepsie

15. října 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Vývoj interoperabilních nástrojů pro screening úzkosti a deprese u epilepsie

Randomizovaná studie k porovnání úspěšnosti úspěšnosti dokončení pacientů pomocí REDCap a elektronických zdravotních záznamů (EHR) založených na metodách podávání nástrojů pro úzkost a depresi. Hypotézou studie je, že podíl dokončení screeningu se bude u 4 testovaných modalit lišit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované studii čtyř modalit porovnáme doručování textových zpráv Twilio prostřednictvím REDCap versus (vs.) Odkazy na e-mailový průzkum REDCap vs. dotazníky portálu EHR se zprávou připomenutí vs. aktuální standardní doručování portálových dotazníků EHR bez připomenutí. Screeningové nástroje budou dodány randomizovanou metodou 7 dní před plánovanou návštěvou kliniky a výsledky se dostaví v době plánované návštěvy kliniky. Prostředí studie je Wake Forest Comprehensive Epilepsy Center se 2 klinikami, kde se obsluhují dospělí pacienti (hlavní kampus Atrium Health Wake Forest Baptist, Atrium Health High Point Medical Center). Dotazníky portálu EHR bez připomenutí jsou současnou standardní metodou poskytování screenerů péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

880

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Návštěva plánovaná 7 dní předem na klinice zaměřené na dospělé v místě studie

Kritéria vyloučení:

  • Žádné výluky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Textová zpráva
Subjekty v této větvi budou požádány o vyplnění standardních screeningových dotazníků týkajících se úzkosti a deprese, doručených prostřednictvím textové zprávy Twilio.
Behaviorální: Screeningové dotazníky
Standardní screeningové dotazníky týkající se úzkosti a deprese
Aktivní komparátor: Přizpůsobená e-mailová výzva
Subjekty v této větvi budou požádány o vyplnění standardních screeningových dotazníků týkajících se úzkosti a deprese, které budou doručeny e-mailem s odkazem na e-mailový průzkum REDCap.
Behaviorální: Screeningové dotazníky
Standardní screeningové dotazníky týkající se úzkosti a deprese
Aktivní komparátor: E-mail portálu Generic Electronic Health Record (EHR).
Subjekty v této větvi budou po přihlášení k portálu EHR vyzvány k přizpůsobení zprávy portálu EHR.
Behaviorální: Screeningové dotazníky
Standardní screeningové dotazníky týkající se úzkosti a deprese
Aktivní komparátor: EHR portál bez zprávy
Subjekty v této větvi neobdrží upomínku, ale předběžné dotazníky spojené s návštěvou budou na jejich portálu EHR.
Behaviorální: Screeningové dotazníky
Standardní screeningové dotazníky týkající se úzkosti a deprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů dokončujících screeningové nástroje
Časové okno: 1. týden
Procento subjektů, které vyplní screeningové nástroje každou ze 4 metod před klinickou návštěvou, bude použito k porovnání účinku různých metod na samovyplňování pacientů a k odhadu míry dokončení různými metodami pro použití v budoucích studiích implementace screeningu.
1. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výzkumné týmy nástroje pro odesílání času
Časové okno: Výchozí hodnota den 0
Čas v minutách bude zaznamenán
Výchozí hodnota den 0
Výzkumný tým – zadávání časových údajů přístrojů
Časové okno: 1. týden
Čas v minutách bude zaznamenán
1. týden
Čas účastníka od dodání nástroje do dokončení
Časové okno: 1. týden
Čas v minutách bude zaznamenán
1. týden
Procentuální přesnost aplikačního programovacího rozhraní (API) sady
Časové okno: 1. týden
U účastníků, kteří vyplnili screeningové nástroje pro úzkost a depresi jednou ze dvou metod EHR, tento ukazatel vyhodnocuje % skóre nástrojů sebraných přes Kit API, které byly identické s původním zdrojem dokončeným v EHR.
1. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas pro zadávání dat
Časové okno: 1. týden
Čas měřený v minutách
1. týden
Návštěva kliniky: Návštěva dokončena
Časové okno: 1. týden
Počet dokončených návštěv z celkového počtu naplánovaných
1. týden
Návštěva kliniky: Návštěva zrušena
Časové okno: 1. týden
Počet dokončených návštěv z počtu naplánovaných
1. týden
Návštěva kliniky: Nepřítomnost
Časové okno: 1. týden
Počet neúčastí na plánovaných návštěvách z celkového počtu naplánovaných
1. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heidi M. Munger Clary, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00086172
  • R03TR004251 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie a zveřejnění výsledků primárním studijním týmem budou deidentifikovaná archivovaná data uložena pro potenciální použití, pokud si to vyžádají další kvalifikovaní výzkumníci, včetně těch, kteří nejsou součástí studie.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení studie a zveřejnění výsledků budou na vyžádání k dispozici neidentifikovaná archivovaná data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screeningové dotazníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit