Tools für das Angst- und Depressionsscreening bei Epilepsie
15. Oktober 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Entwicklung interoperabler Tools für das Angst- und Depressionsscreening bei Epilepsie
Eine randomisierte Studie zum Vergleich des Patientenerfolgs von REDCap- und Electronic Health Record (EHR)-basierten Methoden zur Bereitstellung von Angst- und Depressionsinstrumenten.
Die Studienhypothese besagt, dass der Anteil der Screening-Abschlüsse zwischen den vier getesteten Modalitäten variieren wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten Studie mit vier Modalitäten vergleichen wir die Zustellung von Twilio-Textnachrichten über REDCap mit (vs.)
REDCap-Links zur E-Mail-Umfrage im Vergleich zu EHR-Portal-Fragebögen mit Erinnerungsnachricht im Vergleich zu aktuellen EHR-Portal-Fragebögen mit Standardversand ohne Erinnerung.
Screening-Instrumente werden nach dem Zufallsprinzip 7 Tage vor dem geplanten Klinikbesuch geliefert und die Ergebnisse liegen zum Zeitpunkt des geplanten Klinikbesuchs vor.
Die Studienumgebung ist das Wake Forest Comprehensive Epilepsy Center mit zwei Klinikstandorten, an denen erwachsene Patienten betreut werden (Hauptcampus des Atrium Health Wake Forest Baptist, Atrium Health High Point Medical Center).
EHR-Portal-Fragebögen ohne Erinnerung sind derzeit die Standardmethode für die Bereitstellung von Pflegescreenings.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
880
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 7 Tage im Voraus geplanter Besuch in einer auf Erwachsene spezialisierten Epilepsieklinik am Studienort
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlüsse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Textnachricht
Probanden in diesem Arm werden gebeten, standardmäßige Fragebögen zum Pflegescreening zu Angstzuständen und Depressionen auszufüllen, die per Twilio-SMS zugestellt werden.
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Standardfragebögen zum Screening von Angstzuständen und Depressionen
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Aktiver Komparator: Angepasste E-Mail-Eingabeaufforderung
Probanden in diesem Arm werden gebeten, Standardfragebögen zum Pflegescreening zu Angstzuständen und Depressionen auszufüllen, die per E-Mail mit einem REDCap-E-Mail-Umfragelink zugestellt werden.
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Standardfragebögen zum Screening von Angstzuständen und Depressionen
|
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Aktiver Komparator: Generische Portal-E-Mail für elektronische Gesundheitsakten (EHR).
Probanden in diesem Arm werden nach der Anmeldung beim EHR-Portal mit einer benutzerdefinierten EHR-Portalnachricht aufgefordert.
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Standardfragebögen zum Screening von Angstzuständen und Depressionen
|
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Aktiver Komparator: EHR-Portal ohne Nachricht
Probanden in diesem Zweig erhalten keine Erinnerung, aber mit einem Besuch verbundene Fragebögen vor dem Besuch befinden sich in ihrem EHR-Portal.
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Standardfragebögen zum Screening von Angstzuständen und Depressionen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer, die die Screening-Instrumente abgeschlossen haben
Zeitfenster: Woche 1
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Der Prozentsatz der Probanden, die die Screening-Instrumente vor dem Klinikbesuch mittels jeder der 4 Methoden abschließen, wird verwendet, um die Wirkung der verschiedenen Methoden auf die Selbstausfüllung durch Patienten zu vergleichen und Abschlussraten für verschiedene Methoden für zukünftige Screening-Implementierungsstudien abzuschätzen.
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Woche 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Forschungsteam Zeitübermittlungsinstrumente
Zeitfenster: Baseline Tag 0
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Die Zeit in Minuten wird aufgezeichnet
|
Baseline Tag 0
|
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Forschungsteam Zeitinstrument-Dateneingabe
Zeitfenster: Woche 1
|
Die Zeit in Minuten wird aufgezeichnet
|
Woche 1
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Teilnehmerzeit von der Instrumentenauslieferung bis zum Abschluss
Zeitfenster: Woche 1
|
Die Zeit in Minuten wird aufgezeichnet
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Woche 1
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Prozentuale Genauigkeit der Kit-Anwendungsprogrammierschnittstelle (API)
Zeitfenster: Woche 1
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Unter den Teilnehmern, die Angst- und Depressionsscreeninginstrumente durch eine der beiden EHR-Methoden abgeschlossen haben, bewertet diese Messung den Prozentsatz der Instrumentenwerte, die über die Kit-API erfasst wurden und mit der ursprünglichen EHR-Quellenabschluss identisch waren.
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Woche 1
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit für die Dateneingabe
Zeitfenster: Woche 1
|
Gesammelte Zeit in Minuten
|
Woche 1
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Klinikbesuch Teilnahme: Besuch abgeschlossen
Zeitfenster: Woche 1
|
Anzahl der durchgeführten Besuche von der geplanten Anzahl
|
Woche 1
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Klinikbesuch Teilnahme:Besuch abgesagt
Zeitfenster: Woche 1
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Anzahl der durchgeführten Besuche von der geplanten Anzahl
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Woche 1
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Klinikbesuch Teilnahme: Nicht erschienen
Zeitfenster: Woche 1
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Anzahl der nicht erschienenen Besuche von der Anzahl der geplanten
|
Woche 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Heidi M. Munger Clary, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
30. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00086172
- R03TR004251 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der Ergebnisse durch das primäre Studienteam werden anonymisierte, archivierte Daten für eine mögliche Verwendung gespeichert, wenn dies von anderen qualifizierten Forschern, auch solchen außerhalb der Studie, angefordert wird.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der Ergebnisse stehen anonymisierte, archivierte Daten auf Anfrage zur Verfügung.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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