- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05867706
간병인 부담 및 사별 관련 고통
암 간병인의 사별에 대한 정신생물학적 적응
연구 개요
상세 설명
배우자의 상실은 개인을 정신적 및 신체적 건강 문제의 위험에 빠뜨리는 매우 영향력 있는 인생 사건입니다. 특히 사망 직후 몇 주 및 몇 달 동안 사별은 염증, 심혈관 질환 및 일부 암 증가를 포함하여 복합상병 및 사망 위험이 크게 증가하는 것과 관련이 있습니다. 애도는 소중한 사람을 잃었을 때 나타나는 전형적인 반응으로 강렬한 고통, 불안, 그리움, 그리움, 슬픔 등의 증상이 특징이며, 일반적으로 시간이 지나면서 모두 가라앉습니다. 사별에 대한 사람들의 반응에는 상당한 차이가 있습니다. 대부분의 유족은 상실에 대한 회복력을 보이고 전문적인 심리적 지원 없이 적절하게 적응하지만 유족의 10% - 20%는 강렬하고 장기적인 슬픔 반응을 보입니다.
정신신경면역학 분야는 스트레스가 정신뿐만 아니라 신경계, 면역계, 내분비계에 미치는 영향을 이해하는 데 상당히 기여했습니다. 스트레스가 많은 생활 사건과 그것이 유발하는 부정적인 감정은 여러 자율신경, 신경내분비 및 신경면역 경로를 통해 낮은 등급의 염증을 유발할 수 있으며, 이는 면역 체계의 효율성을 억제하여 신체 및 정신 건강 문제에 대한 취약성을 증가시킵니다. 사람의 수명. 사별은 여러 자율신경, 내분비 및 염증 메커니즘을 통해 생물학적 반응을 유발하는 매우 스트레스가 많은 사건입니다. 점점 더 많은 증거는 말기 환자의 간병과 배우자 사별 후의 사별이 건강에 미치는 영향이 광범위한 신경 내분비 인자와 면역 및 염증 표지자와 관련이 있음을 시사합니다. 사이토카인(예: C-반응성 단백질, CRP, 인터루킨 6, IL-6, 종양 괴사 인자 알파, TNF-a)의 농도 상승에 의해 반영되는 저등급 전신 염증은 많은 질병의 발병에 대한 강력한 위험 요소입니다. , 주요 우울증, 심혈관 질환 및 뇌졸중을 포함합니다.
간병인의 부담과 필요는 종종 병원의 우선 순위가 아니며 간과됩니다. 그러나 불치병에 걸린 배우자를 돌보는 것이 건강에 미치는 영향과 사망한 배우자를 돌보는 사람을 위한 후속 치료 프로그램의 필요성은 잘 알려져 있지 않습니다. 사별과 관련된 면역 기능의 변화가 유족의 이환율과 사망 위험 증가를 상당히 설명할 수 있다는 점을 인정하면서, 초기에 수정하거나 목표로 삼을 수 있는 생물학적 행동 메커니즘의 식별은 중요하고 임상적으로 관련된 치료법 개발을 향한 단계입니다. 유족의 건강 결과를 개선합니다.
제안된 연구는 우울증의 사회적 신호 전달 이론(Slavich et al.)에 기반을 두고 있으며, 이는 어린 시절의 스트레스 노출이 이후에 발생하는 위협이나 급성 불리한 삶의 사건에 대한 스트레스에 대한 개인의 신경 염증 민감성을 형성할 수 있음을 시사합니다. 평생 동안 신체적, 정신적 건강 문제에 대한 취약성을 증가시킵니다.
이 연구의 목표는 두 가지입니다. 2) 누적된 평생 스트레스 노출과 스트레스에 대한 신경염증성 민감성이 급성 스트레스성 생활 사건(즉, 장기간의 집중적인 간병 후 시한부 배우자의 상실)과 배우자의 건강 결과 사이의 연관성을 조절하는지 여부를 조사합니다. 따라서 회복력의 개인차를 설명할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Annina Seiler, PD PhD
- 전화번호: +41 43 253 04 02
- 이메일: annina.seiler@usz.ch
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich
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연락하다:
- Annina Seiler
- 전화번호: 0041 44 255 9739
- 이메일: annina.seiler@usz.ch
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연락하다:
- Annina Seiler
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자 연령 ≥ 18세
- 불치병(예상 수명 ≤ 6개월)을 앓고 있는 환자의 간병인 또는 배우자,
- 환자의 일차 간병인으로 간주됩니다(즉, 진단 당시부터 환자 관리에 밀접하게 관여하고, 매일 필요한 사항을 돌보고, 투약을 감독하고, 환자를 병원으로 데려오고, 입원 기간 동안 환자와 함께 있고, 병원 직원과 연락 유지),
- 독일어를 모국어로
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 심각한 시각 또는 청각 문제, 인지 장애,
- 병적 비만(체질량 지수 ≥40kg/m2,
- 알코올 또는 약물 남용
- 활동성 악성종양
- 중증 질환(호흡기, 심장, 간 및 신부전)
- 면역 체계와 관련된 주요 의학적 상태(예: 당뇨병 1형 또는 2형, 류마티스 관절염 및 궤양성 대장염을 포함한 자가 면역 및/또는 염증성 질환, 천식, 갑상선 질환)
- 중증 고혈압(>200/120 mmHg)
- 주요 면역학적 결과가 있는 약물의 정기적인 사용(예: 코르티코스테로이드, 면역억제 요법)
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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우울증
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평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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인터루킨-6(IL-6)
기간: 평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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염증 측정
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평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 및 역경 목록(STRAIN)
기간: 평가 1: 환자 사망 6개월 전
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불리한 삶의 경험
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평가 1: 환자 사망 6개월 전
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신체 건강 설문지(PHQ-D)
기간: 평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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신체 건강
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평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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찰슨 동반질환 지수(CC)
기간: 평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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동반질환
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평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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스트레스
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평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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RAND 12개 항목 약식 건강 설문조사(SF-12)
기간: 평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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삶의 질
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평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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수면의 질
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평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트
기간: 평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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PTSD 증상
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평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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PTSD 척도의 해리성 하위 유형(DSPS)
기간: 평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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해리 증상
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평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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인지 처리 설문지(CPQ)
기간: 평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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인지 처리
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평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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복잡한 슬픔의 목록(ICG)
기간: 평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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복잡한 슬픔
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평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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장기간의 슬픔 반응(PG13+9)
기간: 평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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장기간의 슬픔
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평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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심박수/심박수 변이
기간: 평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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생리적 스트레스 지표
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평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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네일 코티솔과 코르티손
기간: 평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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네일 코티솔과 코르티손
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평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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종양 괴사 인자 알파(TNF-a)
기간: 평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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염증의 척도
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평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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C반응성 단백질(CRP)
기간: 평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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염증의 척도
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평가 1: 환자가 사망하기 6개월 전; 평가: 상실 후 3~6개월; 평가: 상실 후 9~12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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