Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Last van mantelzorgers en aan rouw gerelateerde problemen

10 mei 2023 bijgewerkt door: University of Zurich

De psychobiologische aanpassing aan rouwverwerking bij kankerverzorgers

De dood van een partner wordt beschouwd als een van de meest stressvolle en ingrijpende levensgebeurtenissen en wordt in verband gebracht met verhoogde morbiditeit en vroegtijdige sterfte. Vroegtijdige identificatie van personen die het meeste risico lopen op slechte gezondheidsresultaten na een sterfgeval is een belangrijk doel van initiatieven op het gebied van precisiegeneeskunde en ziektepreventie. Een beter begrip van de last van mantelzorgers en rouwgerelateerde stress en de gevolgen daarvan voor de gezondheid is een klinisch relevante stap in de richting van de ontwikkeling van behandelingen die de gezondheidsresultaten van nabestaanden verbeteren. Deze studie heeft tot doel profielen in kaart te brengen van individuele verschillen in aanpassing op korte en lange termijn aan verlies, volgens psychologische (bijv. depressie, stress, ernst van verdriet) en biologische markers (bijv. ontsteking, cortisol) in de loop van de tijd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Het verlies van een partner is een zeer ingrijpende levensgebeurtenis die individuen in gevaar brengt voor mentale en fysieke gezondheidsproblemen. Vooral in de eerste weken en maanden na het verlies wordt rouw geassocieerd met een significant verhoogd risico op multimorbiditeit en mortaliteit, waaronder verhoogde ontsteking, hart- en vaatziekten en sommige vormen van kanker. Verdriet is een typische reactie op het verlies van een belangrijk persoon en wordt gekenmerkt door symptomen van intens leed, angst, hunkering, verlangen en verdriet, die over het algemeen allemaal na verloop van tijd verdwijnen. Er is een grote variatie in hoe mensen reageren op rouwverwerking. Hoewel de overgrote meerderheid van de nabestaanden veerkracht toont tegen verlies en zich adequaat aanpast zonder professionele psychologische ondersteuning, ontwikkelt 10% - 20% van de nabestaanden intense en langdurige rouwreacties.

Het gebied van psychoneuroimmunologie heeft aanzienlijk bijgedragen aan ons begrip van het effect van stress op de psyche, evenals op het zenuwstelsel, het immuunsysteem en het endocriene systeem. Stressvolle levensgebeurtenissen en de negatieve emoties die ze oproepen, kunnen een lichte ontsteking veroorzaken via verschillende autonome, neuro-endocriene en neuro-immuunroutes, die op hun beurt de effectiviteit van het immuunsysteem onderdrukken en daardoor de kwetsbaarheid voor lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen vergroten. iemands levensduur. Sterfgeval is een zeer stressvolle gebeurtenis, die biologische reacties uitlokt via verschillende autonome, endocriene en ontstekingsmechanismen. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat de gezondheidsgevolgen van zorgverlening aan terminaal zieke patiënten en rouwverwerking na het verlies van een partner verband houden met een breed spectrum van neuro-endocriene factoren en immunologische en inflammatoire markers. Laaggradige systemische ontsteking, zoals weerspiegeld door verhoogde concentraties van cytokines (bijv. C-reactief proteïne, CRP; interleukine 6, IL-6; tumornecrosefactor alfa, TNF-a) is een robuuste risicofactor voor het ontstaan ​​van vele ziekten , waaronder ernstige depressie, hart- en vaatziekten en beroerte.

De last en behoeften van de zorgverleners zijn vaak niet de prioriteit van een ziekenhuis en worden over het hoofd gezien. Toch worden de gezondheidsgevolgen van de zorg voor een terminaal zieke echtgenoot, evenals de noodzaak van nazorgprogramma's voor zorgverleners van een overleden echtgenoot, niet goed begrepen. Erkennend dat aan rouw gerelateerde veranderingen in de immuunfunctie aanzienlijk verantwoordelijk kunnen zijn voor een verhoogd risico op morbiditeit en mortaliteit bij nabestaanden, is de identificatie van biologische gedragsmechanismen die in een vroeg stadium kunnen worden aangepast of gericht, een belangrijke en klinisch relevante stap in de richting van de ontwikkeling van behandelingen die verbetering van de gezondheidsresultaten van nabestaanden.

De voorgestelde studie is gebaseerd op de Social Signal Transduction Theory of Depression (Slavich et al.), die suggereert dat blootstelling aan stress in het vroege leven invloed kan hebben op iemands neuro-inflammatoire gevoeligheid voor stress voor later optredende bedreigingen of acute ongunstige levensgebeurtenissen, en daardoor hun kwetsbaarheid voor lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen gedurende hun hele leven vergroten.

De doelstellingen van de studie zijn tweeledig: 1) het in kaart brengen van profielen van individuele verschillen in langetermijnaanpassing aan verlies, volgens psychologische en biologische markers in de loop van de tijd; en 2) om te onderzoeken of cumulatieve levenslange blootstelling aan stress en neuro-inflammatoire gevoeligheid voor stress het verband tussen een acute stressvolle levensgebeurtenis (d.w.z. het verlies van een terminaal zieke partner na een lange periode van intensieve zorgverlening) en de gezondheidsresultaten van de partner matigen na rouwverwerking en daarmee individuele verschillen in veerkracht verklaren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Echtgenoten of verzorgers (N = 100) van patiënten die lijden aan een gevorderde vorm van kanker die waarschijnlijk niet zal worden genezen of onder controle kan worden gebracht met behandeling en die waarschijnlijk tot de dood zal leiden (geschatte levensverwachting van ≤ 6 maanden). Echtgenoten/verzorgers van ernstig zieke kankerpatiënten zullen aan de studie worden toegewezen en gedurende een jaar worden gevolgd. Daarnaast zullen vijftig niet-rouwende personen van geslacht en leeftijd worden gerekruteerd in de gemeenschap. Deze controlegroep ondergaat echter slechts één assessment.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd deelnemer ≥ 18 jaar
  • Verzorger of echtgenoot van een patiënt die lijdt aan een terminale ziekte (geschatte levensverwachting ≤ 6 maanden),
  • beschouwd als de primaire verzorger van de patiënt (d.w.z. nauw betrokken bij de zorg voor de patiënt sinds het moment van de diagnose, zorgen voor zijn/haar dagelijkse behoeften, toezicht houden op de medicatie, de patiënt naar het ziekenhuis brengen, bij de patiënt blijven tijdens het verblijf in de kliniek, en onderhouden van contacten met het ziekenhuispersoneel),
  • Duits als primaire taal
  • ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Significante visuele of auditieve problemen, cognitieve stoornissen,
  • morbide obesitas (body mass index ≥40 kg/m2,
  • alcohol- of drugsmisbruik
  • actieve maligniteit
  • ernstige ziekte (ademhalings-, hart-, lever- en nierfalen)
  • ernstige medische aandoeningen waarbij het immuunsysteem betrokken is (bijv. diabetes type 1 of 2, auto-immuunziekten en/of ontstekingsziekten waaronder reumatoïde artritis en colitis ulcerosa, astma, schildklieraandoeningen)
  • ernstige hypertensie (>200/120 mmHg)
  • regelmatig gebruik van medicatie met grote immunologische gevolgen (bijv. corticosteroïden, immunosuppressieve therapie)
  • zwanger bent of borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Verandering door afronding van de studie (tijdsbestek: 12 maanden)
Primaire psychologische uitkomst
Verandering door afronding van de studie (tijdsbestek: 12 maanden)
interleukine-6 ​​(IL-6)
Tijdsspanne: Verandering door afronding van de studie (tijdsbestek: 12 maanden)
Primaire biologische uitkomst
Verandering door afronding van de studie (tijdsbestek: 12 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De inventaris van stress en tegenspoed (STRAIN)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Nare levenservaringen
Bij basislijn
De lastenschaal voor mantelzorgers korte versie (BSFC-s)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Verzorger last
Bij basislijn
De waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Verandering door afronding van de studie (tijdsbestek: 12 maanden)
Spanning
Verandering door afronding van de studie (tijdsbestek: 12 maanden)
De inventarisatie van gecompliceerde rouw (ICG)
Tijdsspanne: Verandering door afronding van de studie (tijdsbestek: 12 maanden)
Ingewikkeld verdriet
Verandering door afronding van de studie (tijdsbestek: 12 maanden)
De RAND 12-Item korte gezondheidsenquête (SF-12)
Tijdsspanne: Verandering door afronding van de studie (tijdsbestek: 12 maanden)
Kwaliteit van het leven
Verandering door afronding van de studie (tijdsbestek: 12 maanden)
Vragenlijst lichamelijke gezondheid (PHQ-D)
Tijdsspanne: Verandering door afronding van de studie (tijdsbestek: 12 maanden)
Fysieke gezondheid
Verandering door afronding van de studie (tijdsbestek: 12 maanden)
Andere biologische uitkomsten
Tijdsspanne: Verandering door afronding van de studie (tijdsbestek: 12 maanden)
hartslag, hartslagvariabiliteit, nagelcortisol en cortison; tumornecrosefactor alfa (TNF-a); c-reactief proteïne (CRP); testosteron, progesteron, endocannabinoïden
Verandering door afronding van de studie (tijdsbestek: 12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KLS-5643-08-2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

3
Abonneren