Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omsorgsbyrde og sorgrelateret nød

10. maj 2023 opdateret af: University of Zurich

Den psykobiologiske tilpasning til sorg blandt kræftbehandlere

En ægtefælles død betragtes som en af ​​de mest stressende og indflydelsesrige livsbegivenheder og er forbundet med øget sygelighed og for tidlig dødelighed. Tidlig identifikation af personer, der er mest udsatte for dårlige helbredsudfald efter dødsfald, er et vigtigt mål for præcisionsmedicin og sygdomsforebyggende initiativer. En bedre forståelse af omsorgsbyrden og sorgrelateret nød og dens betydning for helbredet er et klinisk relevant skridt i retning af udvikling af behandlinger, der forbedrer helbredsresultater hos efterladte ægtefæller. Denne undersøgelse har til formål at kortlægge profiler af individuelle forskelle i kort- og langsigtet tilpasning til tab, i henhold til psykologiske (f.eks. depression, stress, sværhedsgrad af sorg) og biologiske markører (f.eks. betændelse, kortisol) over tid.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tabet af en ægtefælle er en meget indflydelsesrig livsbegivenhed, der sætter individer i fare for psykiske og fysiske helbredsproblemer. Særligt i de umiddelbare uger og måneder efter tabet er dødsfald forbundet med en signifikant øget risiko for multimorbiditet og dødelighed, herunder forhøjet inflammation, hjerte-kar-sygdomme og nogle kræftformer. Sorg er en typisk reaktion på tabet af en betydningsfuld person og er karakteriseret ved symptomer på intens angst, angst, længsel, længsel og tristhed, som alle generelt aftager over tid. Der er stor variation i, hvordan mennesker reagerer på sorg. Selvom langt de fleste efterladte udviser modstandskraft mod tab og tilpasser sig tilstrækkeligt uden professionel psykologisk støtte, udvikler 10% - 20% af efterladte intense og langvarige sorgreaktioner.

Området psykoneuroimmunologi har bidraget betydeligt til vores forståelse af effekten af ​​stress på psyken, såvel som på nerve-, immun- og endokrine systemer. Stressfulde livsbegivenheder og de negative følelser, de fremkalder, kan fremkalde lavgradig inflammation gennem adskillige autonome, neuroendokrine og neuroimmune veje, som igen undertrykker immunsystemets effektivitet og derved øger sårbarheden over for fysiske og mentale helbredsproblemer på tværs. en persons levetid. Sorg er en meget stressende begivenhed, som udløser biologiske reaktioner via flere autonome, endokrine og inflammatoriske mekanismer. Voksende beviser tyder på, at de sundhedsmæssige konsekvenser af pleje for uhelbredeligt syge patienter og død efter tabet af en ægtefælle er forbundet med et bredt spektrum af neuroendokrine faktorer og immunologiske og inflammatoriske markører. Lavgradig systemisk inflammation, som afspejlet af forhøjede koncentrationer af cytokiner (f.eks. C-reaktivt protein, CRP; interleukin 6, IL-6; tumornekrosefaktor alfa, TNF-a) er en robust risikofaktor for opståen af ​​mange sygdomme , herunder svær depression, hjerte-kar-sygdomme og slagtilfælde.

Plejepersonalets byrde og behov er ofte ikke et hospitals prioritet og overset. Alligevel er de sundhedsmæssige konsekvenser af at tage sig af en uhelbredeligt syg ægtefælle såvel som behovet for opfølgende plejeprogrammer for pårørende til en afdød ægtefælle ikke godt forstået. I erkendelse af, at dødsfaldsrelaterede ændringer i immunfunktionen i væsentlig grad kan forklare en øget risiko for sygelighed og dødelighed hos efterladte individer, er identifikation af bioadfærdsmekanismer, der kan modificeres eller målrettes tidligt, et vigtigt og klinisk relevant skridt i retning af udvikling af behandlinger, som forbedre helbredsresultater hos efterladte.

Den foreslåede undersøgelse er baseret på Social Signal Transduction Theory of Depression (Slavich et al.), som tyder på, at stresseksponering i tidligt liv kan forme et individs neuro-inflammatoriske følsomhed over for stress over for senere opståede trusler eller akutte uønskede livsbegivenheder og dermed øge deres sårbarhed over for fysiske og psykiske helbredsproblemer gennem hele livet.

Undersøgelsens mål er todelt: 1) at kortlægge profiler af individuelle forskelle i langsigtet tilpasning til tab, i henhold til psykologiske og biologiske markører over tid; og 2) at undersøge, om kumulativ livstidseksponering for stress og neuro-inflammatorisk følsomhed over for stress modererer sammenhængen mellem en akut stressende livsbegivenhed (dvs. tabet af en uhelbredeligt syg ægtefælle efter en lang periode med intensiv pleje) og ægtefællens helbredsudfald. efter dødsfald og derved forklare individuelle forskelle i modstandskraft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ægtefæller eller pårørende (N = 100) til patienter, der lider af en fremskreden kræftsygdom, som sandsynligvis ikke vil blive helbredt eller kontrolleret med behandling, og som sandsynligvis vil forårsage døden (estimeret forventet levetid på ≤ 6 måneder). Ægtefæller/plejere til svært syge kræftpatienter vil blive tilknyttet undersøgelsen og følges i en periode på et år. Derudover vil halvtreds køn og aldersmatchede ikke-sørgende forsøgspersoner blive rekrutteret i samfundet. Denne kontrolgruppe vil dog kun gennemgå én vurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager alder ≥ 18 år
  • Pårørende eller ægtefælle til en patient, der lider af en terminal sygdom (estimeret forventet levetid ≤ 6 måneder),
  • betragtes som patientens primære omsorgsgiver (dvs. intimt involveret i plejen af ​​patienten siden diagnosetidspunktet, varetager hans/hendes daglige behov, overvåger medicinen, bringer patienten til hospitalet, opholder sig hos patienten under indlæggelsen, og opretholde kontakten med hospitalspersonalet),
  • Tysk som hovedsprog
  • underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige visuelle eller auditive problemer, kognitiv svækkelse,
  • sygelig fedme (body mass index ≥40 kg/m2,
  • alkohol- eller stofmisbrug
  • aktiv malignitet
  • alvorlig sygdom (luftvejs-, hjerte-, lever- og nyresvigt)
  • større medicinske tilstande, der involverer immunsystemet (f.eks. diabetes type 1 eller 2, autoimmune og/eller inflammatoriske sygdomme, herunder leddegigt og colitis ulcerosa, astma, skjoldbruskkirtelsygdomme)
  • svær hypertension (>200/120 mmHg)
  • regelmæssig brug af medicin med store immunologiske konsekvenser (f.eks. kortikosteroider, immunsuppressiv behandling)
  • gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Ændring gennem studieafslutning (tidsramme: 12 måneder)
Primært psykologisk resultat
Ændring gennem studieafslutning (tidsramme: 12 måneder)
interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Ændring gennem studieafslutning (tidsramme: 12 måneder)
Primært biologisk resultat
Ændring gennem studieafslutning (tidsramme: 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress and Adversity Inventory (STRAIN)
Tidsramme: Ved baseline
Uønskede livserfaringer
Ved baseline
The Burden Scale for Family Caregivers kort version (BSFC-s)
Tidsramme: Ved baseline
Plejerbyrde
Ved baseline
The Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Ændring gennem studieafslutning (tidsramme: 12 måneder)
Stress
Ændring gennem studieafslutning (tidsramme: 12 måneder)
Opgørelsen af ​​kompliceret sorg (ICG)
Tidsramme: Ændring gennem studieafslutning (tidsramme: 12 måneder)
Kompliceret sorg
Ændring gennem studieafslutning (tidsramme: 12 måneder)
RAND 12-element kortform sundhedsundersøgelse (SF-12)
Tidsramme: Ændring gennem studieafslutning (tidsramme: 12 måneder)
Livskvalitet
Ændring gennem studieafslutning (tidsramme: 12 måneder)
Fysisk sundhedsspørgeskema (PHQ-D)
Tidsramme: Ændring gennem studieafslutning (tidsramme: 12 måneder)
Fysisk sundhed
Ændring gennem studieafslutning (tidsramme: 12 måneder)
Andre biologiske resultater
Tidsramme: Ændring gennem studieafslutning (tidsramme: 12 måneder)
hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, neglekortisol og kortison; tumornekrosefaktor alfa (TNF-a); c-reaktivt protein (CRP); testosteron, progesteron, endocannabinoider
Ændring gennem studieafslutning (tidsramme: 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2027

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KLS-5643-08-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner