Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěž pečovatele a úzkost související s úmrtím

1. dubna 2025 aktualizováno: University of Zurich

Psychobiologické přizpůsobení se smrti mezi pečovateli o rakovinu

Smrt manžela/manželky je považována za jednu z nejvíce stresujících a nejpůsobivějších životních událostí a je spojena se zvýšenou nemocností a předčasnou úmrtností. Včasná identifikace jedinců, kteří jsou nejvíce ohroženi špatnými zdravotními výsledky po úmrtí, je důležitým cílem precizní medicíny a iniciativ prevence nemocí. Lepší pochopení zátěže pečovatele a úzkosti související s pozůstalým a jeho důsledků pro zdraví je klinicky relevantním krokem k vývoji léčebných postupů, které zlepšují zdravotní výsledky u pozůstalých manželů. Tato studie si klade za cíl zmapovat profily individuálních rozdílů v krátkodobém a dlouhodobém přizpůsobení se ztrátě podle psychologických (např. deprese, stres, závažnost smutku) a biologických markerů (např. zánět, kortizol) v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Ztráta manžela/manželky je velmi působivá životní událost, která vystavuje jednotlivce riziku duševních a fyzických zdravotních problémů. Zejména v bezprostředních týdnech a měsících po ztrátě je úmrtí spojeno s významně zvýšeným rizikem multimorbidity a úmrtnosti, včetně zvýšeného zánětu, kardiovaskulárních onemocnění a některých druhů rakoviny. Smutek je typickou reakcí na ztrátu významné osoby a je charakterizován symptomy intenzivní úzkosti, úzkosti, touhy, touhy a smutku, které obvykle časem odezní. Existuje značná variabilita v tom, jak lidé reagují na zármutek. Přestože naprostá většina pozůstalých vykazuje odolnost vůči ztrátě a adekvátně se přizpůsobí bez odborné psychologické podpory, u 10 % - 20 % pozůstalých se vyvinou intenzivní a dlouhodobé reakce zármutku.

Oblast psychoneuroimunologie významně přispěla k našemu pochopení vlivu stresu na psychiku a také na nervový, imunitní a endokrinní systém. Stresující životní události a negativní emoce, které vyvolávají, mohou vyvolat zánět nízkého stupně prostřednictvím několika autonomních, neuroendokrinních a neuroimunitních cest, které následně potlačují účinnost imunitního systému, a tím zvyšují zranitelnost vůči fyzickým a duševním zdravotním problémům. životnost člověka. Úmrtí je vysoce stresující událost, která spouští biologické reakce prostřednictvím několika autonomních, endokrinních a zánětlivých mechanismů. Rostoucí důkazy naznačují, že zdravotní důsledky péče o nevyléčitelně nemocné pacienty a zármutek po ztrátě manžela/manželky jsou spojeny se širokým spektrem neuroendokrinních faktorů a imunologických a zánětlivých markerů. Systémový zánět nízkého stupně, který se odráží ve zvýšených koncentracích cytokinů (např. C-reaktivní protein, CRP; interleukin 6, IL-6; tumor nekrotizující faktor alfa, TNF-a), je silným rizikovým faktorem pro nástup mnoha onemocnění. včetně velké deprese, kardiovaskulárních onemocnění a mrtvice.

Zátěž a potřeby pečovatelů často nejsou prioritou nemocnice a jsou přehlíženy. Zdravotní důsledky péče o nevyléčitelně nemocného manželského partnera, stejně jako potřeba programů následné péče o pečovatele zesnulého manžela, však nejsou dobře pochopeny. Uznáváme, že změny imunitních funkcí související s úmrtím osoby by mohly významně způsobit zvýšené riziko morbidity a úmrtnosti u pozůstalých jedinců, identifikace biobehaviorálních mechanismů, které lze modifikovat nebo zacílit včas, je důležitým a klinicky relevantním krokem k vývoji léčebných postupů, které zlepšit zdravotní výsledky u pozůstalých jedinců.

Navrhovaná studie je založena na teorii transdukce sociálních signálů deprese (Slavich et al.), která naznačuje, že vystavení stresu v raném věku může formovat neurozánětlivou citlivost jedince na stres vůči později se vyskytujícím hrozbám nebo akutním nepříznivým životním událostem, a tím zvýšit jejich zranitelnost vůči fyzickým a duševním zdravotním problémům po celý život.

Cíle studie jsou dvojí: 1) zmapovat profily individuálních rozdílů v dlouhodobé adaptaci na ztrátu podle psychologických a biologických markerů v čase; a 2) prozkoumat, zda kumulativní celoživotní vystavení stresu a neurozánětlivá citlivost na stres zmírňují souvislost mezi akutní stresovou životní událostí (tj. ztrátou nevyléčitelně nemocného manželského partnera po dlouhém období intenzivní péče) a zdravotními výsledky manžela nebo manželky. po zármutku a tím vysvětlit individuální rozdíly v odolnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zürich
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Annina Seiler

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Manželé nebo pečovatelé (N = 100) pacientů trpících pokročilou rakovinou, u které je nepravděpodobné, že bude vyléčena nebo kontrolována léčbou a pravděpodobně způsobí smrt (odhadovaná délka života ≤ 6 měsíců). Manželé/pečovatelé těžce nemocných pacientů s rakovinou budou zařazeni do studie a sledováni po dobu jednoho roku. Kromě toho bude v komunitě přijato padesát nezůstalých subjektů stejného pohlaví a věku. Tato kontrolní skupina však podstoupí pouze jedno hodnocení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk účastníka ≥ 18 let
  • Pečovatel nebo manžel/ka pacientů trpících nevyléčitelným onemocněním (předpokládaná délka života ≤ 6 měsíců),
  • považován za primárního pečovatele pacienta (tj. důvěrně zapojený do péče o pacienta od doby diagnózy, starat se o jeho/její každodenní potřeby, dohlížet na léky, přivážet pacienta do nemocnice, zůstat s pacientem během hospitalizace a udržování kontaktu s personálem nemocnice),
  • Němčina jako primární jazyk
  • podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Významné zrakové nebo sluchové problémy, kognitivní poruchy,
  • morbidní obezita (index tělesné hmotnosti ≥40 kg/m2,
  • zneužívání alkoholu nebo drog
  • aktivní malignita
  • závažné onemocnění (respirační, srdeční, jaterní a ledvinové selhání)
  • hlavní zdravotní stavy zahrnující imunitní systém (např. diabetes typu 1 nebo 2, autoimunitní a/nebo zánětlivá onemocnění včetně revmatoidní artritidy a ulcerózní kolitidy, astma, onemocnění štítné žlázy)
  • těžká hypertenze (>200/120 mmHg)
  • pravidelné užívání léků se závažnými imunologickými důsledky (např. kortikosteroidy, imunosupresivní terapie)
  • těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D)
Časové okno: Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
Deprese
Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
Míra zánětu
Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář stresu a nepřízně (STRIN)
Časové okno: Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta
Nepříznivé životní zkušenosti
Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta
Dotazník fyzického zdraví (PHQ-D)
Časové okno: Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
Fyzické zdraví
Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
Charlsonův index komorbidity (CC)
Časové okno: Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
Komorbidity
Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
Stupnice vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
Stres
Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
The RAND 12-Item Short Form Health Survey (SF-12)
Časové okno: Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
Kvalita života
Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
Pittsburgský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
Kvalita spánku
Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
Příznaky PTSD
Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
Disociativní podtyp škály PTSD (DSPS)
Časové okno: Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
Disociativní symptomy
Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
Dotazník kognitivního zpracování (CPQ)
Časové okno: Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
Kognitivní zpracování
Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
The Inventory of Complicated Grief (ICG)
Časové okno: Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
Komplikovaný smutek
Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
Prolonged Grief Reaction (PG13+9)
Časové okno: Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
Dlouhotrvající smutek
Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
srdeční frekvence / variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
marker fyziologického stresu
Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
nehtový kortizol a kortizon
Časové okno: Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
nehtový kortizol a kortizon
Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-a)
Časové okno: Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
míra zánětu
Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě
míra zánětu
Hodnocení 1: 6 měsíců před smrtí pacienta; Hodnocení: 3-6 měsíců po ztrátě; Hodnocení: 9-12 měsíců po ztrátě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KLS-5643-08-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit