- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05883423
지역사회 어르신의 노쇠 예방 케어 매니지먼트 프로그램 적용
지역사회 노인의 노쇠와 건강기능에 대한 노쇠예방 돌봄관리 프로그램의 적용
본 연구는 먼저 지역사회에 기반을 둔 성인과 노인의 기본적인 인구통계학적 변인인 노쇠와 건강기능 간의 관계를 탐색하였다. Frailty Prevention Care Management Program(FPCMP-Old Age)이 지역사회 노인들의 허약함과 건강 기능에 미치는 영향을 홍보하고 탐구합니다.
중부권과 남부권의 장기요양공동체거점 노인을 수용대상자로 선정하였다. 연구 설계는 2년(2단계) 연구로 구분되며, 첫 번째 단계는 12주 간의 노쇠 예방 케어 관리 계획(FPCMP-Old Age)을 개발하는 것입니다. 두 번째 단계는 FPCMP-Old Age를 도입하여 중남부 커뮤니티에서 파일럿 연구를 수행하는 것입니다. 실험군과 대조군에서 총 70건이 수용되었다. 이 연구는 편리한 샘플링으로 그룹화 된 두 그룹으로 나뉩니다. 실험군은 FPCMP-Old Ag 프로그램을 거쳤습니다. 대조군은 장애 및 치매 활동을 지연시키기 위해 원래 사이트만 유지했습니다. 본 연구에서는 개입 전, 개입 후, 4주 추적관찰을 실시하고 3개의 설문지를 평가하였다. 각 답변에 30분을 소요할 것으로 예상될 때마다 활동은 12주 동안 지속되었습니다. 이때 집행기간은 2023년 1월 1일부터 2024년 12월 30일까지이나, 사건 접수 시기는 2023년 6월 1일부터 2023년 12월 31일까지이다. 본 연구에서는 인구통계학적 변인, 만성질환 및 건강문제척도, 노쇠감지도구(TFI-T), 건강기능(2016년 교육체육부 권고안 참조)의 4가지 연구도구를 사용하였다. 노인군 검사 항목, 피험자의 신체 구성, 상지 및 하지 근력, 상지 및 하지 유연성, 심폐 지구력, 동적 및 정적 균형) 및 영양 상태(미니 영양 평가) 및 기타 도구를 테스트합니다. 데이터는 3회 수집하였고, 일반화된 추정식을 이용하여 집단 간, 집단 내, 시간에 따른 상호작용 효과의 차이를 분석하였다.
Frailty Prevention Care Management Program(FPCMP-Old Age)은 지역사회 기반의 성인과 노인이 허약함을 줄이고 건강 기능을 개선하도록 도울 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 배경 :노인은 노쇠 증상이 나타날 위험이 높은 집단이다. 노쇠의 유병률은 65세 이상 16%에서 85세 이상 52%까지 다양하며 연령에 따라 비례적으로 증가합니다. 연약함은 질병이 아닙니다. 그것은 다양한 시스템의 누적 기능 퇴화를 나타냅니다. 건강하지 않은 상태 또는 장애 전 단계입니다. 일부 노인들은 노쇠의 정도가 다릅니다. 경미한 경우 임상 증상이 없을 수 있습니다. 삶의 간섭 부분; 더 심한 경우 장애 또는 질병으로 이어질 수 있습니다.
목적:본 연구는 먼저 지역사회에 기반을 둔 성인과 노인의 기본적인 인구통계학적 변수, 노쇠 및 건강 기능 간의 관계를 탐색했습니다. Frailty Prevention Care Management Program(FPCMP-Old Age)이 지역사회 노인들의 허약함과 건강 기능에 미치는 영향을 홍보하고 탐구합니다.
방 법:중부 및 남부 지역의 장기요양공동체거점 노인을 수용 대상자로 선정하였다. 연구 설계는 2년(2단계) 연구로 구분되며, 첫 번째 단계는 12주 간의 노쇠 예방 케어 관리 계획(FPCMP-Old Age)을 개발하는 것입니다. 두 번째 단계는 FPCMP-Old Age를 도입하여 중남부 커뮤니티에서 파일럿 연구를 수행하는 것입니다. 실험군과 대조군에서 총 70건이 수용되었다. 이 연구는 편리한 샘플링으로 그룹화 된 두 그룹으로 나뉩니다. 실험군은 FPCMP-Old Ag 프로그램을 거쳤습니다. 대조군은 장애 및 치매 활동을 지연시키기 위해 원래 사이트만 유지했습니다. 본 연구에서는 개입 전, 개입 후, 4주 추적관찰을 실시하고 3개의 설문지를 평가하였다. 각 답변에 30분을 소요할 것으로 예상될 때마다 활동은 12주 동안 지속되었습니다. 이때 집행기간은 2023년 1월 1일부터 2024년 12월 30일까지이나, 사건 접수 시기는 2023년 6월 1일부터 2023년 12월 31일까지이다. 본 연구에서는 인구통계학적 변인, 만성질환 및 건강문제척도, 노쇠감지도구(TFI-T), 건강기능(2016년 교육체육부 권고안 참조)의 4가지 연구도구를 사용하였다. 노인군 검사 항목, 피험자의 신체 구성, 상지 및 하지 근력, 상지 및 하지 유연성, 심폐 지구력, 동적 및 정적 균형) 및 영양 상태(미니 영양 평가) 및 기타 도구를 테스트합니다. 데이터는 3회 수집하였고, 일반화된 추정식을 이용하여 집단 간, 집단 내, 시간에 따른 상호작용 효과의 차이를 분석하였다.
결론/실용적 적용: 허약 예방 케어 관리 프로그램(FPCMP-고령자)은 지역 사회에 기반을 둔 성인과 노인들이 허약함을 줄이고 건강 기능을 향상시키는 데 도움을 줄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chia-Hui Lin, PhD
- 전화번호: +886-912748610
- 이메일: clh9031@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Chiayi City, 대만
- Taiwan
-
연락하다:
- Chia-Hui Lin, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 지역사회 어르신; 북경어와 대만어로 의사소통이 가능하고 이 과정에 자발적으로 참여할 수 있는 자
제외 기준:
- 중증의 만성질환(심장병, 말기신장병, 암 등) 또는 중증질환 등으로 운동을 할 수 없는 자
- 중증 시각 및 청각 장애가 있거나 의사소통 장벽이 없는 보조 장치를 사용하는 자
- 심한 뼈 및 관절 질환(예: 심한 골다공증, 심한 무릎 또는 어깨 관절 변성)을 앓고 있는 경우
- 약물치료나 심박조율기가 필요한 부정맥
- 중증 인지 장애가 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: FPCMP-고령자 그룹
이 프로그램은 주로 Ha and Park(2020)을 참조하며 스포츠 및 건강 통합 간호 관리 과정(영양, 심리사회, 약물 및 기타 건강 관리 활동)을 결합한 12주 FPCMP-노령 프로그램의 개발을 확장합니다.
주 2회, 회당 2시간, 12주, 총 24회, 실시기간은 7월부터 9월말까지로 예정되어 있습니다.
|
|
|
간섭 없음: 평소 그룹
커뮤니티 그룹의 독창적 인 건강 증진 활동에 참여하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Tilburg frailty Indicator(TFI-T) 대만판
기간: 설문지 작성에 소요되는 시간은 5분입니다.
|
이 척도는 2010년 Gobbens와 다른 학자들이 개발한 The Taiwanese version of Tilburg frailty indicator (TFI-T)의 연구원들과 다른 팀들에 의해 번역되었습니다.
총 15개 항목으로 세 부분으로 나뉩니다.
첫 번째 부분은 예상치 못한 체중 감소, 체력, 걷기 어려움, 균형, 시각 문제, 청력 문제, 손의 힘 및 육체적 피로를 포함하는 신체적 허약함(점수 범위 0-8점)을 측정합니다.
두 번째 부분은 인지, 우울 증상, 불안 및 대처 능력을 포함하는 정신적 노쇠(점수 범위 0-4점)입니다.
세 번째 부분은 사회적 수준 노쇠(점수 범위 0~3점)로 독거, 사회적 관계 및 사회적 지지 등을 포함하며 각 문항당 0~1점으로 총점은 15점이다.
|
설문지 작성에 소요되는 시간은 5분입니다.
|
|
만성 질환 및 건강 문제 척도
기간: 설문지 작성에 소요되는 시간은 5분입니다.
|
연구 도구는 Pan Baoxia(2012)가 편집한 "만성 질환 및 건강 문제의 심각도"를 참조합니다.
총 21개의 만성 질환 및 건강 문제 척도가 있습니다.
응답자들은 자신의 만성질환 및 건강이상 증상의 수를 스스로 평가하고 일상생활에 지장을 주는 만성질환 및 건강문제의 중증도를 탐색하도록 하였다.
간섭 정도에 대한 점수 방식은 “불편하지 않다”를 0점, “약간 불편하다”를 1점, “약간 불편하다”를 2점으로 한다.
총 점수 범위는 0~42점입니다.
만성 질환이나 건강 문제는 삶에 더 심각한 영향을 미칩니다.
|
설문지 작성에 소요되는 시간은 5분입니다.
|
|
건강 기능
기간: 건강기능 검사 소요시간 15분
|
2016년 교육부 체육청에서 권장하는 시니어 피트니스 테스트(SFT)를 참조하세요.
노인의 근육은 별도로 테스트됩니다.
근력, 근지구력, 심폐 지구력, 신체 유연성, 균형, 협응력, 반응 시간 및 신체 구성
|
건강기능 검사 소요시간 15분
|
|
영양 평가
기간: 설문지 작성에 소요되는 시간은 5분입니다.
|
Mini Nutritional Assessment-Short Form(MNA-SF)이 평가에 사용됩니다.
MNA-SF는 6문항으로 최소점수범위는 0~2점, 최대점수범위는 0~3점, 총점은 14점으로 점수가 11점 이상일 경우 대상자의 영양상태를 의미한다. 8~11점: 영양실조의 위험이 있고, 0~7점: 영양실조이다.
|
설문지 작성에 소요되는 시간은 5분입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Chia-Hui Lin, PhD, Chang Gung Medical Foundation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gulmez I. Effects of Angle Variations in Suspension Push-up Exercise. J Strength Cond Res. 2017 Apr;31(4):1017-1023. doi: 10.1519/JSC.0000000000001401.
- Ha J, Park YH. Effects of a Person-Centered Nursing Intervention for Frailty among Prefrail Community-Dwelling Older Adults. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 13;17(18):6660. doi: 10.3390/ijerph17186660.
- McDermott AY, Mernitz H. Exercise and older patients: prescribing guidelines. Am Fam Physician. 2006 Aug 1;74(3):437-44.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .