- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05883423
Aplikace Programu managementu péče o prevenci křehkosti komunitních seniorů
Aplikace programu managementu péče prevence křehkosti na funkci křehkosti a zdraví komunitních starších dospělých
Tato studie nejprve prozkoumala vztah mezi základními demografickými proměnnými, křehkostí a zdravotní funkcí dospělých a starších lidí žijících v komunitě. Propagujte a prozkoumejte vliv Programu péče o prevenci křehkosti (FPCMP-Old Age) na křehkost a zdravotní funkci seniorů v komunitě.
Jako objekt akceptace byli vybráni senioři v komunitních základech dlouhodobé péče ve středních a jižních regionech. Návrh studie je rozdělen do dvouletého (dvě fáze) studie, první fází je vypracování 12týdenního plánu péče o prevenci křehkosti (FPCMP-Old Age). Druhou fází je zavedení FPCMP-Old Age k provedení pilotní studie v jiho-centrální komunitě. V experimentální skupině a kontrolní skupině bylo přijato celkem 70 případů. Tato studie byla rozdělena do dvou skupin, které byly seskupeny podle vhodného vzorkování. Experimentální skupina podstoupila program FPCMP-Old Ag; kontrolní skupina pouze udržovala původní místo, aby oddálila aktivity postižení a demence. V této studii bylo provedeno předintervenční, pointervenční a čtyřtýdenní sledování a byly vyhodnoceny tři dotazníky. Pokaždé, když bylo odhadnuto na 30 minut na každou odpověď, aktivita trvala 12 týdnů. Doba exekuce je tentokrát od 1. ledna 2023 do 30. prosince 2024, ale doba pro přijímání případů je od 1. června 2023 do 31. prosince 2023. V této studii jsou čtyři výzkumné nástroje, a to: demografické proměnné, škála chronických onemocnění a zdravotních problémů, nástroj pro detekci křehkosti (TFI-T), zdravotní funkce (viz doporučení Ministerstva školství a tělovýchovy z roku 2016 pro zdatnost skupina seniorů Testovací položky, testování tělesné stavby subjektu, svalové síly horních a dolních končetin, ohebnosti horních a dolních končetin, kardiorespirační vytrvalosti, dynamické a statické rovnováhy) a stavu výživy (mini nutriční hodnocení) a další nástroje. Data byla shromážděna v triplikátech a byly použity zobecněné odhadovací rovnice k analýze, zda existují rozdíly v interakčních účincích mezi skupinami, v rámci skupin a v čase.
Program péče o prevenci křehkosti (FPCMP-Old Age) může pomoci komunitním dospělým a starším dospělým snížit křehkost a zlepšit funkci zdraví.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí: Starší lidé jsou vysoce rizikovou skupinou pro rozvoj symptomů křehkosti. Prevalence křehkosti se pohybuje od 16 % u osob starších 65 let do 52 % u osob starších 85 let a úměrně se zvyšuje s věkem. Křehkost není nemoc. Představuje kumulativní funkční degeneraci různých systémů. Je to sub-zdravý stav nebo stádium před postižením. Někteří starší lidé mají různé stupně křehkosti. V mírných případech nemusí být žádné klinické příznaky. Rušení součástí života; závažnější případy mohou vést k invaliditě nebo onemocnění.
Cíl: Tato studie nejprve prozkoumala vztah mezi základními demografickými proměnnými, křehkostí a zdravotní funkcí dospělých a starších lidí žijících v komunitě. Propagujte a prozkoumejte vliv Programu péče o prevenci křehkosti (FPCMP-Old Age) na křehkost a zdravotní funkci seniorů v komunitě.
Metody: Jako objekt akceptace byli vybráni senioři v komunitních základech dlouhodobé péče ve středních a jižních regionech. Návrh studie je rozdělen do dvouletého (dvě fáze) studie, první fází je vypracování 12týdenního plánu péče o prevenci křehkosti (FPCMP-Old Age). Druhou fází je zavedení FPCMP-Old Age k provedení pilotní studie v jiho-centrální komunitě. V experimentální skupině a kontrolní skupině bylo přijato celkem 70 případů. Tato studie byla rozdělena do dvou skupin, které byly seskupeny podle vhodného vzorkování. Experimentální skupina podstoupila program FPCMP-Old Ag; kontrolní skupina pouze udržovala původní místo, aby oddálila aktivity postižení a demence. V této studii bylo provedeno předintervenční, pointervenční a čtyřtýdenní sledování a byly vyhodnoceny tři dotazníky. Pokaždé, když bylo odhadnuto na 30 minut na každou odpověď, aktivita trvala 12 týdnů. Doba exekuce je tentokrát od 1. ledna 2023 do 30. prosince 2024, ale doba pro přijímání případů je od 1. června 2023 do 31. prosince 2023. V této studii jsou čtyři výzkumné nástroje, a to: demografické proměnné, škála chronických onemocnění a zdravotních problémů, nástroj pro detekci křehkosti (TFI-T), zdravotní funkce (viz doporučení Ministerstva školství a tělovýchovy z roku 2016 pro zdatnost skupina seniorů Testovací položky, testování tělesné stavby subjektu, svalové síly horních a dolních končetin, ohebnosti horních a dolních končetin, kardiorespirační vytrvalosti, dynamické a statické rovnováhy) a stavu výživy (mini nutriční hodnocení) a další nástroje. Data byla shromážděna v triplikátech a byly použity zobecněné odhadovací rovnice k analýze, zda existují rozdíly v interakčních účincích mezi skupinami, v rámci skupin a v čase.
Závěry/praktická aplikace: Program péče o prevenci křehkosti (FPCMP-Old Age) může pomoci komunitním dospělým a starším dospělým snížit křehkost a zlepšit funkci zdraví.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chia-Hui Lin, PhD
- Telefonní číslo: +886-912748610
- E-mail: clh9031@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Chiayi City, Tchaj-wan
- Taiwan
-
Kontakt:
- Chia-Hui Lin, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní starší starší 60 let; schopni komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině a dobrovolně se zúčastnit tohoto kurzu
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří trpí závažnými chronickými nemocemi (jako je srdeční onemocnění, konečné stádium onemocnění ledvin, rakovina) nebo závažným onemocněním atd. a nemohou cvičit
- Těm, kteří mají těžké zrakové a sluchové postižení nebo používají asistenční zařízení bez komunikačních bariér
- trpíte závažnými onemocněními kostí a kloubů (například: závažná osteoporóza, závažná degenerace kolenního nebo ramenního kloubu)
- Arytmie, která vyžaduje léčbu drogami nebo kardiostimulátor
- Ti s těžkou kognitivní poruchou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: FPCMP-skupina stáří
Program se týká především Ha and Park (2020) a rozšiřuje vývoj 12týdenního programu FPCMP-Old Age, který kombinuje sportovní a zdravotní integrované kurzy managementu ošetřovatelství (výživové, psychosociální, protidrogové a další aktivity v oblasti řízení zdraví).
Dvakrát týdně, pokaždé 2 hodiny, 12 týdnů, celkem 24krát, doba realizace je naplánována od července do konce září.
|
|
|
Žádný zásah: obvyklá skupina
Zapojte se do původních aktivit komunitní skupiny na podporu zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tchajwanská verze indikátoru křehkosti Tilburg (TFI-T)
Časové okno: Vyplnění dotazníku zabere 5 minut
|
Tato stupnice byla přeložena výzkumníky a dalšími týmy z tchajwanské verze indikátoru křehkosti Tilburg (TFI-T), kterou vyvinul Gobbens a další učenci v roce 2010.
Je rozdělena do tří částí s celkem 15 položkami.
První část měří fyzickou křehkost (rozsah skóre 0-8 bodů), včetně: Neočekávaný úbytek hmotnosti, fyzická zdatnost, potíže s chůzí, rovnováhou, zrakové problémy, problémy se sluchem, síla rukou a fyzická únava.
Druhou částí je duševní křehkost (rozsah skóre 0-4 body), zahrnující: kognice, depresivní symptomy, úzkost a schopnost zvládat.
Třetí částí je křehkost na sociální úrovni (rozsah skóre 0–3 body), včetně: bydlení o samotě, sociálního vztahu a sociální podpory atd., s 0–1 bodem za každou otázku a celkovým skóre 15 bodů.
|
Vyplnění dotazníku zabere 5 minut
|
|
Škála chronických nemocí a zdravotních problémů
Časové okno: Vyplnění dotazníku zabere 5 minut
|
Výzkumné nástroje odkazují na „Severity of Chronic Diseases and Health Problems“, kterou vydal Pan Baoxia (2012).
Celkem existuje 21 škál chronických onemocnění a zdravotních problémů.
Respondenti jsou požádáni, aby sami zhodnotili svá chronická onemocnění a počet příznaků zdravotních problémů a prozkoumali závažnost chronických onemocnění a zdravotních problémů, které narušují každodenní život.
Bodovací metoda pro závažnost rušení je 0 bodů za „žádné nepohodlí“, 1 bod za „mírné nepohodlí“ a 2 body za „mírné nepohodlí“.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42 bodů.
Chronická onemocnění nebo zdravotní problémy ovlivňují život vážněji.
|
Vyplnění dotazníku zabere 5 minut
|
|
Funkce zdraví
Časové okno: Otestování zdravotní funkce trvá 15 minut
|
Viz Senior Fitness Test (SFT) doporučený Správou sportu MŠMT v roce 2016, který se týká schopnosti subjektů vykonávat každodenní činnosti samostatně bez nadměrné únavy a obav o bezpečnost.
Samostatně se testují svaly starších osob.
Síla, svalová vytrvalost, kardiorespirační vytrvalost, tělesná flexibilita, rovnováha, koordinace, reakční doba a složení těla
|
Otestování zdravotní funkce trvá 15 minut
|
|
Nutriční hodnocení
Časové okno: Vyplnění dotazníku zabere 5 minut
|
K hodnocení se používá Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF).
MNA-SF má 6 otázek, minimální rozsah skóre je 0-2 body, maximální rozsah skóre je 0-3 body a celkové skóre 14 bodů, pokud je skóre ≥ 11 bodů, znamená to, že nutriční stav subjektu je v přijatelném rozmezí, 8-11 bodů: existuje riziko podvýživy, 0-7 bodů: podvýživa.
|
Vyplnění dotazníku zabere 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chia-Hui Lin, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gulmez I. Effects of Angle Variations in Suspension Push-up Exercise. J Strength Cond Res. 2017 Apr;31(4):1017-1023. doi: 10.1519/JSC.0000000000001401.
- Ha J, Park YH. Effects of a Person-Centered Nursing Intervention for Frailty among Prefrail Community-Dwelling Older Adults. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 13;17(18):6660. doi: 10.3390/ijerph17186660.
- McDermott AY, Mernitz H. Exercise and older patients: prescribing guidelines. Am Fam Physician. 2006 Aug 1;74(3):437-44.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202202269B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .