- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05883423
Anvendelse af skrøbelighedsforebyggende plejeprogram for ældre voksne i lokalsamfundet
Anvendelse af skrøbelighedsforebyggende plejeprogram om skrøbelighed og sundhedsfunktion hos ældre voksne i lokalsamfundet
Denne undersøgelse undersøgte først forholdet mellem grundlæggende demografiske variabler, skrøbelighed og sundhedsfunktion hos fællesskabsbaserede voksne og ældre. Fremme og udforske effekten af Frailty Prevention Care Management Program (FPCMP-Old Age) på ældres skrøbelighed og sundhedsfunktion i samfundet.
De ældre i langtidsplejesamfundsbaserne i de centrale og sydlige regioner blev udvalgt som genstand for accept. Undersøgelsesdesignet er opdelt i to års (To faser) undersøgelse, den første fase er at udvikle en 12-ugers plan for forebyggelse af skrøbelighed (FPCMP-Old Age). Den anden fase er at introducere FPCMP-Old Age for at udføre en pilotundersøgelse i det syd-centrale samfund. I alt 70 tilfælde blev accepteret i forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Denne undersøgelse blev opdelt i to grupper, som blev grupperet ved praktisk prøveudtagning. Forsøgsgruppen gennemgik FPCMP-Old Ag-programmet; kontrolgruppen vedligeholdt kun det oprindelige sted for at forsinke handicap- og demensaktiviteter. I denne undersøgelse blev der udført præ-intervention, post-intervention og fire ugers opfølgning, og tre spørgeskemaer blev evalueret. Hver gang det blev estimeret at bruge 30 minutter på hvert svar, varede aktiviteten i 12 uger. Fuldbyrdelsesperioden er denne gang fra 1. januar 2023 til 30. december 2024, men tidspunktet for accept af sager er fra 1. juni 2023 til 31. december 2023. Der er fire forskningsværktøjer i denne undersøgelse, nemlig: demografiske variabler, skalaen for kroniske sygdomme og sundhedsproblemer, skrøbelighedsdetektionsværktøj (TFI-T), sundhedsfunktion (se Undervisnings- og Idrætsministeriets anbefaling fra 2016 for egnetheden af ældregruppen Testemner, test af forsøgspersonens kropssammensætning, muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter, fleksibilitet i øvre og nedre ekstremiteter, kardiorespiratorisk udholdenhed, dynamisk og statisk balance) og ernæringsstatus (miniernæringsvurdering) og andre værktøjer. Data blev indsamlet i tre eksemplarer, og generaliserede estimeringsligninger blev brugt til at analysere, om der var forskelle i interaktionseffekter mellem grupper, inden for grupper og tid.
Frailty Prevention Care Management Program (FPCMP-Old Age) kan hjælpe lokalsamfundsbaserede voksne og ældre voksne med at reducere skrøbelighed og forbedre sundhedsfunktionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Ældre er en højrisikogruppe for udvikling af skrøbelighedssymptomer. Forekomsten af skrøbelighed varierer fra 16 % for personer over 65 år til 52 % for personer over 85 år, og den stiger proportionalt med alderen. Skrøbelighed er ikke en sygdom. Det repræsenterer den kumulative funktionelle degeneration af forskellige systemer. Det er en sub-sund tilstand eller et stadium før handicap. Nogle ældre mennesker har forskellige grader af skrøbelighed. I milde tilfælde er der muligvis ingen kliniske symptomer. Interferens del af livet; mere alvorlige tilfælde kan føre til handicap eller sygdom.
Formål: Denne undersøgelse undersøgte først forholdet mellem grundlæggende demografiske variabler, skrøbelighed og sundhedsfunktion hos fællesskabsbaserede voksne og ældre. Fremme og udforske effekten af Frailty Prevention Care Management Program (FPCMP-Old Age) på ældres skrøbelighed og sundhedsfunktion i samfundet.
Metoder: Ældre i langtidsplejesamfundet i de centrale og sydlige regioner blev udvalgt som genstand for accept. Undersøgelsesdesignet er opdelt i to års (To faser) undersøgelse, den første fase er at udvikle en 12-ugers plan for forebyggelse af skrøbelighed (FPCMP-Old Age). Den anden fase er at introducere FPCMP-Old Age for at udføre en pilotundersøgelse i det syd-centrale samfund. I alt 70 tilfælde blev accepteret i forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Denne undersøgelse blev opdelt i to grupper, som blev grupperet ved praktisk prøveudtagning. Forsøgsgruppen gennemgik FPCMP-Old Ag-programmet; kontrolgruppen vedligeholdt kun det oprindelige sted for at forsinke handicap- og demensaktiviteter. I denne undersøgelse blev der udført præ-intervention, post-intervention og fire ugers opfølgning, og tre spørgeskemaer blev evalueret. Hver gang det blev estimeret at bruge 30 minutter på hvert svar, varede aktiviteten i 12 uger. Fuldbyrdelsesperioden er denne gang fra 1. januar 2023 til 30. december 2024, men tidspunktet for accept af sager er fra 1. juni 2023 til 31. december 2023. Der er fire forskningsværktøjer i denne undersøgelse, nemlig: demografiske variabler, skalaen for kroniske sygdomme og sundhedsproblemer, skrøbelighedsdetektionsværktøj (TFI-T), sundhedsfunktion (se Undervisnings- og Idrætsministeriets anbefaling fra 2016 for egnetheden af ældregruppen Testemner, test af forsøgspersonens kropssammensætning, muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter, fleksibilitet i øvre og nedre ekstremiteter, kardiorespiratorisk udholdenhed, dynamisk og statisk balance) og ernæringsstatus (miniernæringsvurdering) og andre værktøjer. Data blev indsamlet i tre eksemplarer, og generaliserede estimeringsligninger blev brugt til at analysere, om der var forskelle i interaktionseffekter mellem grupper, inden for grupper og tid.
Konklusioner/praktisk anvendelse: Frailty Prevention Care Management Program (FPCMP-Old Age) kan hjælpe lokalsamfundsbaserede voksne og ældre voksne med at reducere skrøbelighed og forbedre sundhedsfunktionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chia-Hui Lin, PhD
- Telefonnummer: +886-912748610
- E-mail: clh9031@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Taiwan
-
Kontakt:
- Chia-Hui Lin, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesskabets ældre over 60 år; i stand til at kommunikere på mandarin og taiwansk og frivilligt deltage i dette kursus
Ekskluderingskriterier:
- De, der lider af alvorlige kroniske sygdomme (såsom hjertesygdomme, nyresygdom i slutstadiet, kræft) eller alvorlig sygdom osv., og som ikke er i stand til at træne
- Dem, der har alvorlige syns- og hørenedsættelser eller bruger hjælpemidler uden kommunikationsbarrierer
- Lider af alvorlige knogle- og ledsygdomme (for eksempel: svær osteoporose, svær knæ- eller skulderledsdegeneration)
- Arytmi, der kræver lægemiddelbehandling eller en pacemaker
- Dem med alvorlig kognitiv svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FPCMP-Old Age group
Programmet refererer hovedsageligt til Ha og Park (2020) og udvider udviklingen af det 12-ugers FPCMP-Old Age-program, som kombinerer sports- og sundhedsintegrerede sygeplejerskeledelseskurser (ernæring, psykosocial, narkotika- og andre sundhedsledelsesaktiviteter).
To gange om ugen, 2 timer hver gang, 12 uger, i alt 24 gange, er udførelsesperioden planlagt til at være fra juli til slutningen af september.
|
|
|
Ingen indgriben: sædvanlig gruppe
Deltag i samfundsgruppens oprindelige sundhedsfremmende aktiviteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den taiwanske version af Tilburg skrøbelighedsindikator (TFI-T)
Tidsramme: Det tager 5 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
Denne skala blev oversat af forskerne og andre hold fra The Taiwanese version of Tilburg frailty indicator (TFI-T) udviklet af Gobbens og andre forskere i 2010.
Den er opdelt i tre dele, med i alt 15 genstande.
Den første del måler fysisk skrøbelighed (scoreområde 0 -8 point), herunder: Uventet vægttab, fysisk kondition, gangbesvær, balance, synsproblemer, høreproblemer, håndstyrke og fysisk træthed.
Anden del er psykisk skrøbelighed (score spænder fra 0-4 point), herunder: kognition, depressive symptomer, angst og mestringsevne.
Den tredje del er skrøbelighed på socialt niveau (score spænder fra 0-3 point), herunder: alenebo, social relation og social støtte osv., med 0-1 point for hvert spørgsmål og en samlet score på 15 point.
|
Det tager 5 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
|
Skalaen for kroniske sygdomme og sundhedsproblemer
Tidsramme: Det tager 5 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
Forskningsværktøjerne refererer til "Sverity of Chronic Diseases and Health Problems" redigeret af Pan Baoxia (2012).
Der er i alt 21 skalaer for kroniske sygdomme og sundhedsproblemer.
Respondenterne bliver bedt om at selvevaluere deres kroniske sygdomme og antallet af symptomer på helbredsproblemer, og udforske sværhedsgraden af kroniske sygdomme og helbredsproblemer, der forstyrrer dagligdagen.
Scoringsmetoden for alvorligheden af interferens er 0 point for "ingen besvær", 1 point for "mindre besvær" og 2 point for "mindre besvær".
Den samlede score spænder fra 0 til 42 point.
Kroniske sygdomme eller helbredsproblemer påvirker livet mere alvorligt.
|
Det tager 5 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
|
Sundhedsfunktion
Tidsramme: Det tager 15 minutter at teste sundhedsfunktionen
|
Se Senior Fitness Test (SFT) anbefalet af Sports Administration i Undervisningsministeriet i 2016, som henviser til forsøgspersoners evne til at udføre daglige aktiviteter selvstændigt uden overdreven træthed og sikkerhedsproblemer.
De ældres muskler testes separat.
Styrke, muskeludholdenhed, kardiorespiratorisk udholdenhed, kropsfleksibilitet, balance, koordination, reaktionstid og kropssammensætning
|
Det tager 15 minutter at teste sundhedsfunktionen
|
|
Ernæringsmæssig vurdering
Tidsramme: Det tager 5 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) bruges til vurdering.
MNA-SF har 6 spørgsmål, minimumsscoreområdet er 0-2 point, det maksimale scoreinterval er 0-3 point, og den samlede score 14 point, hvis scoren ≥ 11 point, betyder det, at forsøgspersonens ernæringsstatus er inden for det acceptable område, 8-11 point: der er risiko for underernæring, 0-7 point: underernæring.
|
Det tager 5 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Chia-Hui Lin, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gulmez I. Effects of Angle Variations in Suspension Push-up Exercise. J Strength Cond Res. 2017 Apr;31(4):1017-1023. doi: 10.1519/JSC.0000000000001401.
- Ha J, Park YH. Effects of a Person-Centered Nursing Intervention for Frailty among Prefrail Community-Dwelling Older Adults. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 13;17(18):6660. doi: 10.3390/ijerph17186660.
- McDermott AY, Mernitz H. Exercise and older patients: prescribing guidelines. Am Fam Physician. 2006 Aug 1;74(3):437-44.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202202269B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .