- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05883423
Applicazione del programma di gestione delle cure per la prevenzione della fragilità degli anziani della comunità
Applicazione del programma di gestione delle cure per la prevenzione della fragilità sulla fragilità e la funzione sanitaria degli anziani della comunità
Questo studio ha innanzitutto esplorato la relazione tra le variabili demografiche di base, la fragilità e la funzione sanitaria degli adulti e degli anziani residenti in comunità. Promuovere ed esplorare l'effetto del programma di gestione delle cure per la prevenzione della fragilità (FPCMP-Old Age) sulla fragilità e sulla funzione sanitaria degli anziani nella comunità.
Come oggetto di accoglienza sono stati selezionati gli anziani delle comunità di lungodegenza delle regioni del Centro-Sud. Il disegno dello studio è suddiviso in due anni (due fasi), la prima fase consiste nello sviluppo di un piano di gestione dell'assistenza per la prevenzione della fragilità di 12 settimane (FPCMP-Old Age). La seconda fase consiste nell'introdurre FPCMP-Old Age per realizzare uno studio pilota nella comunità centro-meridionale. Un totale di 70 casi sono stati accettati nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo. Questo studio è stato diviso in due gruppi, che sono stati raggruppati per campionamento conveniente. Il gruppo sperimentale è stato sottoposto al programma FPCMP-Old Ag; il gruppo di controllo ha mantenuto solo il sito originale per ritardare le attività di disabilità e demenza. In questo studio sono stati condotti un follow-up pre-intervento, post-intervento e di quattro settimane e sono stati valutati tre questionari. Ogni volta che è stato stimato di impiegare 30 minuti per ogni risposta, l'attività è durata 12 settimane. Il periodo di esecuzione questa volta va dal 1 gennaio 2023 al 30 dicembre 2024, ma il tempo per accettare i casi va dal 1 giugno 2023 al 31 dicembre 2023. Ci sono quattro strumenti di ricerca in questo studio, vale a dire: variabili demografiche, malattie croniche e scala dei problemi di salute, strumento di rilevamento della fragilità (TFI-T), funzione della salute (fare riferimento alla raccomandazione del 2016 del Ministero dell'Istruzione e dell'Amministrazione dello Sport per l'idoneità di il gruppo anziano Elementi di prova, testando la composizione corporea del soggetto, la forza muscolare degli arti superiori e inferiori, la flessibilità degli arti superiori e inferiori, la resistenza cardiorespiratoria, l'equilibrio dinamico e statico) e lo stato nutrizionale (mini valutazione nutrizionale) e altri strumenti. I dati sono stati raccolti in triplice copia e sono state utilizzate equazioni di stima generalizzate per analizzare se vi fossero differenze negli effetti di interazione tra i gruppi, all'interno dei gruppi e nel tempo.
Il programma di gestione delle cure per la prevenzione della fragilità (FPCMP-Old Age) può aiutare gli adulti e gli anziani della comunità a ridurre la fragilità e migliorare la funzione sanitaria.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo :Gli anziani sono un gruppo ad alto rischio per lo sviluppo di sintomi di fragilità. La prevalenza della fragilità va dal 16% per chi ha più di 65 anni al 52% per chi ha più di 85 anni e aumenta proporzionalmente con l'età. La fragilità non è una malattia. Rappresenta la degenerazione funzionale cumulativa di vari sistemi. È uno stato sub-sano o uno stadio precedente alla disabilità. Alcune persone anziane hanno diversi gradi di fragilità. Nei casi lievi, potrebbero non esserci sintomi clinici. Interferenza parte della vita; casi più gravi possono portare a disabilità o malattia.
Obiettivo : Questo studio ha esplorato innanzitutto la relazione tra variabili demografiche di base, fragilità e funzione sanitaria degli adulti e degli anziani della comunità. Promuovere ed esplorare l'effetto del programma di gestione delle cure per la prevenzione della fragilità (FPCMP-Old Age) sulla fragilità e sulla funzione sanitaria degli anziani nella comunità.
Metodi:Come oggetto di accoglienza sono stati selezionati gli anziani delle comunità di lungodegenza delle regioni centro-meridionali. Il disegno dello studio è suddiviso in due anni (due fasi), la prima fase consiste nello sviluppo di un piano di gestione dell'assistenza per la prevenzione della fragilità di 12 settimane (FPCMP-Old Age). La seconda fase consiste nell'introdurre FPCMP-Old Age per realizzare uno studio pilota nella comunità centro-meridionale. Un totale di 70 casi sono stati accettati nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo. Questo studio è stato diviso in due gruppi, che sono stati raggruppati per campionamento conveniente. Il gruppo sperimentale è stato sottoposto al programma FPCMP-Old Ag; il gruppo di controllo ha mantenuto solo il sito originale per ritardare le attività di disabilità e demenza. In questo studio sono stati condotti un follow-up pre-intervento, post-intervento e di quattro settimane e sono stati valutati tre questionari. Ogni volta che è stato stimato di impiegare 30 minuti per ogni risposta, l'attività è durata 12 settimane. Il periodo di esecuzione questa volta va dal 1 gennaio 2023 al 30 dicembre 2024, ma il tempo per accettare i casi va dal 1 giugno 2023 al 31 dicembre 2023. Ci sono quattro strumenti di ricerca in questo studio, vale a dire: variabili demografiche, malattie croniche e scala dei problemi di salute, strumento di rilevamento della fragilità (TFI-T), funzione della salute (fare riferimento alla raccomandazione del 2016 del Ministero dell'Istruzione e dell'Amministrazione dello Sport per l'idoneità di il gruppo anziano Elementi di prova, testando la composizione corporea del soggetto, la forza muscolare degli arti superiori e inferiori, la flessibilità degli arti superiori e inferiori, la resistenza cardiorespiratoria, l'equilibrio dinamico e statico) e lo stato nutrizionale (mini valutazione nutrizionale) e altri strumenti. I dati sono stati raccolti in triplice copia e sono state utilizzate equazioni di stima generalizzate per analizzare se vi fossero differenze negli effetti di interazione tra i gruppi, all'interno dei gruppi e nel tempo.
Conclusioni/applicazione pratica: Il programma di gestione delle cure per la prevenzione della fragilità (FPCMP-Old Age) può aiutare gli adulti e gli anziani della comunità a ridurre la fragilità e migliorare la funzione sanitaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chia-Hui Lin, PhD
- Numero di telefono: +886-912748610
- Email: clh9031@gmail.com
Luoghi di studio
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Chiayi City, Taiwan
- Taiwan
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Contatto:
- Chia-Hui Lin, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani della comunità di età superiore ai 60 anni; in grado di comunicare in mandarino e taiwanese e partecipare volontariamente a questo corso
Criteri di esclusione:
- Coloro che soffrono di gravi malattie croniche (come malattie cardiache, malattie renali allo stadio terminale, cancro) o malattie gravi, ecc., e non sono in grado di esercitare
- Coloro che hanno gravi disabilità visive e uditive o utilizzano dispositivi di assistenza senza barriere di comunicazione
- Soffre di gravi malattie delle ossa e delle articolazioni (ad esempio: grave osteoporosi, grave degenerazione dell'articolazione del ginocchio o della spalla)
- Aritmia che richiede un trattamento farmacologico o un pacemaker cardiaco
- Quelli con grave compromissione cognitiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: FPCMP-Gruppo di vecchiaia
Il programma si riferisce principalmente a Ha e Park (2020) ed estende lo sviluppo del programma FPCMP-Old Age di 12 settimane, che combina corsi di gestione infermieristica integrata sportiva e sanitaria (nutrizione, psicosociale, farmaci e altre attività di gestione della salute).
Due volte a settimana, 2 ore ogni volta, 12 settimane, per un totale di 24 volte, il periodo di esecuzione è previsto da luglio a fine settembre.
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Nessun intervento: solito gruppo
Partecipare alle originali attività di promozione della salute del gruppo comunitario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La versione taiwanese dell'indicatore di fragilità di Tilburg (TFI-T)
Lasso di tempo: Ci vogliono 5 minuti per compilare il questionario
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Questa scala è stata tradotta dai ricercatori e da altri team dalla versione taiwanese dell'indicatore di fragilità di Tilburg (TFI-T) sviluppata da Gobbens e altri studiosi nel 2010.
È diviso in tre parti, per un totale di 15 articoli.
La prima parte misura la fragilità fisica (intervallo di punteggio da 0 a 8 punti), tra cui: perdita di peso inaspettata, forma fisica, difficoltà a camminare, equilibrio, problemi visivi, problemi di udito, forza della mano e affaticamento fisico.
La seconda parte è la fragilità mentale (intervallo di punteggio 0-4 punti), tra cui: cognizione, sintomi depressivi, ansia e capacità di coping.
La terza parte è la fragilità a livello sociale (intervallo di punteggio 0-3 punti), che include: vivere da soli, relazioni sociali e supporto sociale, ecc., con 0-1 punti per ogni domanda e un punteggio totale di 15 punti.
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Ci vogliono 5 minuti per compilare il questionario
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Scala delle malattie croniche e dei problemi di salute
Lasso di tempo: Ci vogliono 5 minuti per compilare il questionario
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Gli strumenti di ricerca fanno riferimento alla “Severity of Chronic Diseases and Health Problems” curata da Pan Baoxia (2012).
Ci sono 21 scale di malattie croniche e problemi di salute in totale.
Agli intervistati viene chiesto di autovalutare le proprie malattie croniche e il numero di sintomi di problemi di salute e di esplorare la gravità delle malattie croniche e dei problemi di salute che interferiscono con la vita quotidiana.
Il metodo di punteggio per la gravità dell'interferenza è di 0 punti per "nessun inconveniente", 1 punto per "lieve inconveniente" e 2 punti per "lieve inconveniente".
Il punteggio totale va da 0 a 42 punti.
Malattie croniche o problemi di salute influiscono più seriamente sulla vita.
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Ci vogliono 5 minuti per compilare il questionario
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Funzione sanitaria
Lasso di tempo: Ci vogliono 15 minuti per testare la funzione sanitaria
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Fare riferimento al Senior Fitness Test (SFT) raccomandato dall'Amministrazione Sportiva del Ministero della Pubblica Istruzione nel 2016, che si riferisce alla capacità dei soggetti di svolgere le attività quotidiane in modo indipendente senza eccessivo affaticamento e preoccupazioni per la sicurezza.
I muscoli degli anziani vengono testati separatamente.
Forza, resistenza muscolare, resistenza cardiorespiratoria, flessibilità corporea, equilibrio, coordinazione, tempo di reazione e composizione corporea
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Ci vogliono 15 minuti per testare la funzione sanitaria
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Valutazione nutrizionale
Lasso di tempo: Ci vogliono 5 minuti per compilare il questionario
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Per la valutazione viene utilizzato il Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF).
MNA-SF ha 6 domande, l'intervallo di punteggio minimo è 0-2 punti, l'intervallo di punteggio massimo è 0-3 punti e il punteggio totale 14 punti, se il punteggio ≥ 11 punti, significa che lo stato nutrizionale del soggetto rientra nell'intervallo accettabile, 8-11 punti: c'è il rischio di malnutrizione, 0-7 punti: malnutrizione.
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Ci vogliono 5 minuti per compilare il questionario
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Chia-Hui Lin, PhD, Chang Gung Medical Foundation
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gulmez I. Effects of Angle Variations in Suspension Push-up Exercise. J Strength Cond Res. 2017 Apr;31(4):1017-1023. doi: 10.1519/JSC.0000000000001401.
- Ha J, Park YH. Effects of a Person-Centered Nursing Intervention for Frailty among Prefrail Community-Dwelling Older Adults. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 13;17(18):6660. doi: 10.3390/ijerph17186660.
- McDermott AY, Mernitz H. Exercise and older patients: prescribing guidelines. Am Fam Physician. 2006 Aug 1;74(3):437-44.
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- 202202269B0
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