이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

로봇을 이용한 뇌성마비 아동의 상지재활 효과

2023년 9월 26일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent

상지의 운동기능을 향상시키는 치료방법인 로봇재활의 이용이 뇌성마비 아동에게서 점차 증가하고 있다.

본 연구의 목적은 편측 또는 양측/삼중마비 강직 뇌성마비 환자의 상지 기능, 도수 기술 및 삶의 질에 대한 로봇 보조 재활의 효과를 조사하고 로봇 재활의 효과를 비교하는 것입니다. 전통적인 재활 방법에 비해 보조 상지 재활.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 앙카라 시립병원 물리치료재활병원 소아재활서비스에서 치료를 받고 있는 5-15세의 편측성 또는 양측성/삼중마비성 강직성 뇌성마비로 진단되어 포함기준을 충족하는 42명의 환자를 대상으로 계획하였다. 기준.

참가자는 연구 그룹과 통제 그룹으로 두 그룹으로 나뉩니다. 기존의 재활 프로그램 외에도 연구 그룹은 로봇을 이용한 상지 재활 프로그램에 포함되고 통제 그룹은 기존 재활 프로그램에만 포함됩니다.

기존의 재활 프로그램은 주 5일, 60분 동안 적용됩니다. 로봇 재활 프로그램(Armeo Spring Pediatric Robotic Rehabilitation 시스템 포함)은 기존 재활 프로그램 외에 주 3일 30분씩 시행됩니다. 참가자는 총 4주간의 치료를 받게 됩니다. 평가는 치료 시작 전, 치료 종료 시, 치료 시작 후 3개월에 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 칠면조, 06800
        • 모병
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 편측성 또는 양측성/삼중마비 경련성 뇌성마비 진단을 받은 경우
  • 5-15세 사이여야 합니다.
  • 수동 능력 분류 시스템(MACS)에 따른 레벨 I, II 및 III
  • 간단한 지시를 이해하고 따르며 원하는 작업을 수행하는 능력과 같은 충분한 인지 수준을 가지고 있습니다.
  • 상지 치수는 로봇에 적합합니다.
  • 9세 이상의 부모와 환자가 연구 참여에 동의했습니다.

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 상지 근육 및/또는 상지 정형외과 수술에 항경직 약물(예: 보톡스) 주사
  • 상지 로봇 시스템을 사용하는 능력을 손상시키는 근골격계 장애 및 말초신경계 장애가 있는 경우
  • 심각한 근육 경련 및/또는 구축
  • 조절되지 않는 발작 및/또는 시각 유발 발작의 존재
  • 기능 및 참여에 영향을 줄 수 있는 심각한 학습 장애, 행동 문제, 피부 병변, 시각 및/또는 청각 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 재활 그룹
로봇재활군은 기존의 재활프로그램 외에 로봇을 이용한 상지재활 프로그램을 받게 된다.
다른: 로봇을 이용한 상지 재활
로봇 재활 프로그램(Armeo Spring Pediatric Robotic Rehabilitation 시스템 포함)은 기존 재활 프로그램 외에 주 3일 30분씩 시행됩니다. 참가자는 총 4주간의 치료를 받게 됩니다.
다른: 기존의 재활
기존의 재활 프로그램은 주 5일, 60분 동안 적용됩니다.
활성 비교기: 기존 재활 그룹
기존의 재활 프로그램은 주 5일, 60분 동안 적용됩니다.
다른: 기존의 재활
기존의 재활 프로그램은 주 5일, 60분 동안 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QUEST(상지 기능 검사의 품질)
기간: 4주 3개월에 상지 기능 테스트의 기준 품질에서 변경
상지 기능을 측정하기 위해 개발된 검사입니다. 그것은 해리된 움직임, 잡기, 체중 부하, 보호 확장, 손 기능 등급, 경련 등급 및 협력 등급을 포함하는 7개의 소제목으로 구성됩니다.
4주 3개월에 상지 기능 테스트의 기준 품질에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ABILHAND-키즈
기간: 4주 3개월 시점의 ABILHAND-Kids 기준선과의 변화
수동 능력을 측정하기 위해 개발된 기능 척도입니다. 일상 활동 중에 아동의 수동 능력을 측정하고 부모는 이러한 활동 중에 평가하도록 요청받습니다. 시험은 21개의 문항으로 구성되어 있으며 부모는 시험의 질문에 불가능, 어려움 또는 쉬움으로 대답합니다. 불가능: 0, 어려움: 1, 쉬움: 2로 점수가 매겨집니다. 테스트의 최대 점수는 42점이고 최소 점수는 0점입니다. 점수가 높을수록 수동 능력이 우수함을 나타냅니다.
4주 3개월 시점의 ABILHAND-Kids 기준선과의 변화
상자 및 블록 테스트
기간: 4주 3개월에 베이스라인 박스 및 블록 테스트에서 변경
대략적인 손재주를 평가하는 시간 기반 테스트입니다. 참가자는 두 개로 나누어진 나무 상자의 한쪽에 있는 큐브를 다른 칸에 던지도록 요청하고 60초 동안 얼마나 많은 큐브를 던졌는지 세어 결과를 얻습니다.
4주 3개월에 베이스라인 박스 및 블록 테스트에서 변경
KINDL(어린이 및 청소년의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 설문지)
기간: 4주 3개월에 기준선 KINDL에서 변경
아동·청소년의 삶의 질을 측정하는 설문지로 연령대별로 아동·가족 형태가 있다. 본 연구에서는 KINDL 3-6세 가족 양식과 7-17세 가족 양식을 사용한다. KINDL 3-6세 가족형은 신체적 웰빙, 정서적 웰빙, 자존감, 가족, 사회관계, 유치원/보육, 기타 질문 및 질병에 대한 총 52문항으로 구성된 설문지입니다. KINDL 7-17세 가족양식은 신체적 웰빙, 정서적 웰빙, 자존감, 가족, 사회관계, 학교, 질병에 대한 총 30문항으로 구성된 설문지입니다. 부모는 질문에 절대, 드물게, 때때로, 자주 또는 항상으로 대답합니다. 질문은 1에서 5까지 점수가 매겨집니다. 부정적인 질문은 역순으로 점수가 매겨집니다. 각 섹션은 0-100 사이의 점수입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
4주 3개월에 기준선 KINDL에서 변경
수정 애쉬워스 스칼라(MAS)
기간: 4주 3개월에 베이스라인 Modified Ashworth Scala로부터의 변화
경련의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 가동 범위 전체에서 관절을 수동적으로 움직이고 펠트 저항을 평가합니다. 이 연구에서는 어깨 내전근, 팔꿈치 굴근, 손목 굴근 및 손가락 굴근을 MAS로 평가합니다. 경련의 중증도는 4도에서 평가됩니다. (0: 근긴장의 증가 없음, 4: 굴곡 및 신전 시 환부가 경직됨). 더 높은 점수는 더 큰 경련 심각도를 나타냅니다.
4주 3개월에 베이스라인 Modified Ashworth Scala로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 19일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AnkaraCHBilkent-BT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다