만성폐쇄성폐질환에서 호흡곤란에 대한 L-멘톨의 효능 (Ment-COPD)
2025년 12월 2일 업데이트: Region Skane
만성폐쇄성폐질환에서 L-멘톨이 호흡곤란과 운동능력에 미치는 영향: 무작위
이 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 숨가쁨에 대한 L-멘톨의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
숨가쁨(호흡곤란)은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 주요 증상으로, 종종 일상 생활의 신체 활동에 의해 유발됩니다.
근본적인 질병에 대한 최적의 치료에도 불구하고, 많은 환자들은 여전히 수년 동안 만성적이고 무능력한 호흡곤란으로 고통받고 있으며, 이는 운동 불내성, 악화된 이환율 및 사망률로 이어집니다.
현재까지 만성 호흡곤란을 완화하기 위한 효과적인 약물 치료가 부족합니다.
흡입된 L-멘톨이 후각 자극을 통해 냉각 감각을 유도하여 기도의 기류의 구심성 피드백 증가를 통해 COPD 환자의 실험실 유발 호흡곤란을 현저하게 감소시킬 수 있다는 최근의 파일럿 데이터 지원.
따라서 이 연구의 목적은 COPD 환자의 만성 호흡곤란 완화를 위한 흡입 멘톨의 효과와 메커니즘을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lund, 스웨덴
- Lund University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공했습니다.
- 폐활량계로 확인된 COPD 진단 및 FEV1 < 베이스라인에서 예측된 기관지확장제 후의 80%
- 18세 이상
- 순환할 수 있는
- 조사자가 판단한 대로 연구 절차에 참여하기 위해 스웨덴어를 이해하고 말할 수 있습니다.
제외 기준:
- 휴식 말초 산소 포화도(SpO2) < 92%
- 지난 4주 동안 입원 또는 임상적 불안정성
- 휴식 중 또는 운동 중 보충 산소로 치료
- 임상 진료 지침에 따른 운동 검사에 대한 금기
- 조사자가 판단한 6개월 미만의 예상 생존 기간
- 울혈성 심부전, 급성 관상 동맥 질환, 신경근 질환, 중증 정신 질환 및 후각 장애를 포함한 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멘톨
실험에서 최대 이하 CPET를 수행하기 30분 전에 참가자에게 호흡 회로에 연결된 안면 마스크 내부에 부착되는 L-멘톨 패치를 투여합니다.
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(시그마-알드리치, 세인트루이스, 미국)
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위약 비교기: 위약
위약의 경우 패치에는 딸기 향이 나는 유사한 패치가 포함됩니다.
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딸기향 (미국 세인트루이스 시그마알드리치)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숨가쁨 강도
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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Iso-time에서 호흡곤란 강도(Borg CR10 척도)의 치료 조건 간의 차이.
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연구 완료를 통해 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡곤란 불쾌감
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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Iso-time에서 호흡곤란 불쾌감(Borg CR10 척도)의 치료 조건 간의 차이.
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연구 완료를 통해 최대 1년
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총 시간
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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공차 한계까지의 시간(s)(tLIM)
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연구 완료를 통해 최대 1년
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운동능력
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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V'O2(유산소 운동 능력, 절대 및 %pred)
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연구 완료를 통해 최대 1년
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작업량
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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워크로드(W 및 %pred)
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연구 완료를 통해 최대 1년
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미세한 환기
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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미세한 환기
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연구 완료를 통해 최대 1년
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일회 호흡량(VT)
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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일회 호흡량(VT)
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연구 완료를 통해 최대 1년
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환기 예비
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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최대 자발적 환기(MVV)로 정의되는 환기 예비력 - VE
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연구 완료를 통해 최대 1년
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심장 보호 구역
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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예상 최고 심박수를 사용하여 평가된 심장 예비력
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연구 완료를 통해 최대 1년
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흡기 용량
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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운동 중 흡기 용량(IC)
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연구 완료를 통해 최대 1년
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호흡 빈도
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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운동 중 호흡 빈도
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연구 완료를 통해 최대 1년
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최고 호흡곤란 강도
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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최대 운동 시 호흡곤란 강도(Borg CR10)
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연구 완료를 통해 최대 1년
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다리 불편
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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다리 불편감(Borg CR10)
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연구 완료를 통해 최대 1년
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혐기성 역치
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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혐기성 임계값(AT)의 타이밍(및 V'O2)
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연구 완료를 통해 최대 1년
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환기 효능
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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환기 효율(VE/V'CO2-기울기)
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연구 완료를 통해 최대 1년
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호흡 교환 비율
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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V'CO2/V'O2로 정의되는 호흡 교환 비율(RER)
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연구 완료를 통해 최대 1년
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포화
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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O2-포화
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연구 완료를 통해 최대 1년
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중지 이유
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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테스트 중단 원인
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연구 완료를 통해 최대 1년
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부작용
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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테스트 중 모든 부작용
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연구 완료를 통해 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ment-COPD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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