위식도 역류질환에서 모바일 건강 질문 프롬프트 목록 개발 및 테스트
2023년 5월 31일 업데이트: Afrin Kamal, Stanford University
위식도 역류 질환의 모바일 건강 질문 프롬프트 목록 개발, 정제 및 테스트
위식도 역류 질환(GERD) 환자의 40% 이상이 조절되지 않는 만성 증상을 경험합니다.
이 제안은 환자가 의사에게 GERD에 대해 질문하는 데 도움이 되는 모바일 건강(mHealth) 질문 프롬프트 목록(QPL) 개입을 개발하여 GERD 환자의 증상 조절을 개선하는 것을 목표로 합니다.
첫 번째 목표는 GERD와 함께 생활하는 일상적인 문제에 대한 피드백을 수집하는 것입니다.
두 번째 목표는 프로토타입 앱에 대한 피드백을 수집하는 것입니다.
이 프로젝트의 세 번째(주요) 목표는 mHealth 애플리케이션을 개발하고 표준 치료와 비교했을 때 환자 활성화의 차이를 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- GERD의 임상 진단
- GerdQ 점수 >=8
- GERD에 대한 문서화된 PPI 사용
- 집 또는 컴퓨터/모바일 장치에서 인터넷 액세스
- 서면 또는 전자 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- GERD 증상을 모방하는 확립된 진단(예: 사전 식도 내압 측정법에 의한 이완불능증)
- 비영어권 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 포커스 그룹(목표 1)
참가자들은 GERD의 일상적인 문제에 대한 피드백을 제공합니다.
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간섭 없음: 포커스 그룹(목표 2)
참가자는 모바일 건강 앱 프로토타입에 대한 피드백을 제공합니다.
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실험적: mHealth 앱(목표 3)
참가자는 의료 서비스 제공자와의 커뮤니케이션의 일환으로 복약 준수를 촉진하기 위한 게임화 기능이 있는 앱 기반 질문 프롬프트 목록에 노출됩니다.
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GERD 관련 상담 중에 의사에게 질문하는 것을 용이하게 해주는 mHealth 질문 프롬프트 목록 앱
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료 기준(목표 3)
참가자는 의료 서비스 제공자와의 표준 의료 커뮤니케이션에 노출됩니다(mHealth 앱 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 활성화 측정 척도 점수
기간: 3개월
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환자 활성화 측정은 참가자가 자신의 건강을 관리하는 데 얼마나 활성화(지식 및 자신감)가 있는지 측정합니다.
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3개월
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환자 활성화 측정 척도 점수
기간: 6개월
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환자 활성화 측정은 참가자가 자신의 건강을 관리하는 데 얼마나 활성화(지식 및 자신감)가 있는지 측정합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알약 수
기간: 3개월과 6개월
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약물 순응도 측정
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3개월과 6개월
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12개 항목의 약식 설문조사
기간: 3개월과 6개월
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건강 관련 삶의 질을 측정하는 환자 설문조사
|
3개월과 6개월
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게르트-Q
기간: 3개월과 6개월
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GERD의 증상 중증도를 측정하는 환자 설문조사
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3개월과 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Afrin N Kamal, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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