Sviluppo e test di un elenco di richieste di domande sulla salute mobile nella malattia da reflusso gastroesofageo
31 maggio 2023 aggiornato da: Afrin Kamal, Stanford University
Sviluppo, perfezionamento e test di un elenco di domande mobili sulla salute nella malattia da reflusso gastroesofageo
Più del 40% dei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) presenta sintomi cronici incontrollati.
Questa proposta mira a migliorare il controllo dei sintomi per i pazienti con GERD, sviluppando un intervento QPL (QPL) per la salute mobile (mHealth) che aiuta il paziente a porre domande con il proprio medico sulla GERD.
Il primo obiettivo è raccogliere feedback sulle sfide quotidiane della convivenza con GERD.
Il secondo obiettivo è raccogliere feedback sull'app prototipo.
Il terzo obiettivo (principale) di questo progetto è sviluppare l'applicazione mHealth e misurare le differenze nell'attivazione del paziente quando viene utilizzata rispetto allo standard di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di MRGE
- Punteggio GerdQ >=8
- uso documentato di PPI per GERD
- accesso a Internet da casa o da computer/dispositivo mobile
- capacità di fornire consenso scritto o elettronico.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi stabilite che imitano i sintomi della MRGE (ad es. acalasia previa manometria esofagea)
- pazienti non anglofoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Focus Group (Obiettivo 1)
I partecipanti forniscono feedback sulle sfide quotidiane con GERD.
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Nessun intervento: Focus Group (Obiettivo 2)
I partecipanti forniscono feedback sul prototipo dell'app per la salute mobile
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Sperimentale: App mHealth (Obiettivo 3)
I partecipanti saranno esposti a un elenco di domande basato su app con funzionalità di ludicizzazione per promuovere l'aderenza ai farmaci come parte della loro comunicazione con il proprio medico.
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App mHealth Question Prompt List che facilita nel fare domande con un medico durante una consultazione specifica per GERD
Altri nomi:
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Nessun intervento: Standard di cura (Obiettivo 3)
I partecipanti saranno esposti alla comunicazione standard di cura con il proprio fornitore di servizi sanitari (nessuna app mHealth).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della scala della misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: mese 3
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La misura di attivazione del paziente è una misura di quanta attivazione (conoscenza e fiducia) hanno i partecipanti nella gestione della propria salute.
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mese 3
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Punteggio della scala della misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: mese 6
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La misura di attivazione del paziente è una misura di quanta attivazione (conoscenza e fiducia) hanno i partecipanti nella gestione della propria salute.
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mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conte delle pillole
Lasso di tempo: mesi 3 e 6
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misura l'aderenza ai farmaci
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mesi 3 e 6
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Indagine in forma breve di 12 elementi
Lasso di tempo: mesi 3 e 6
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indagine sui pazienti che misura la qualità della vita correlata alla salute
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mesi 3 e 6
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Gerd Q
Lasso di tempo: mesi 3 e 6
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sondaggio paziente che misura la gravità dei sintomi di GERD
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mesi 3 e 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Afrin N Kamal, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 62297
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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