Opracowanie i przetestowanie mobilnej listy pytań dotyczących zdrowia w chorobie refluksowej przełyku
31 maja 2023 zaktualizowane przez: Afrin Kamal, Stanford University
Opracowywanie, udoskonalanie i testowanie mobilnej listy pytań dotyczących zdrowia w chorobie refluksowej przełyku
Ponad 40% pacjentów z chorobą refluksową przełyku (GERD) doświadcza niekontrolowanych, przewlekłych objawów.
Ta propozycja ma na celu poprawę kontroli objawów u pacjentów z GERD poprzez opracowanie mobilnej listy pytań dotyczących zdrowia (mHealth) (QPL), która pomaga pacjentowi zadawać lekarzowi pytania na temat GERD.
Pierwszym celem jest zebranie informacji zwrotnych na temat codziennych wyzwań związanych z życiem z GERD.
Drugim celem jest zebranie opinii na temat prototypowej aplikacji.
Trzecim (głównym) celem tego projektu jest opracowanie aplikacji mHealth i zmierzenie różnic w aktywacji pacjenta w porównaniu ze standardową opieką.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna GERD
- Wynik GerdQ >=8
- udokumentowane stosowanie PPI w przypadku GERD
- dostęp do internetu w domu lub komputerze/urządzeniu mobilnym
- możliwość udzielenia pisemnej lub elektronicznej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ustalona diagnoza naśladująca objawy GERD (np. achalazja na podstawie wcześniejszej manometrii przełyku)
- pacjentów nieanglojęzycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa fokusowa (Cel 1)
Uczestnicy przekazują informacje zwrotne na temat codziennych wyzwań związanych z GERD.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa fokusowa (Cel 2)
Uczestnicy przekazują opinie na temat prototypu mobilnej aplikacji zdrowotnej
|
|
|
Eksperymentalny: Aplikacja mZdrowie (Cel 3)
Uczestnicy będą mieli dostęp do opartej na aplikacji listy pytań z funkcjami grywalizacji w celu promowania przestrzegania zaleceń lekarskich w ramach komunikacji z lekarzem.
|
Aplikacja mHealth Question Prompt List, która ułatwia zadawanie pytań lekarzowi podczas konsultacji specyficznej dla GERD
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Standard opieki (Cel 3)
Uczestnicy będą narażeni na standardową komunikację opieki ze swoim dostawcą usług medycznych (bez aplikacji mHealth).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik skali aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Miara aktywacji pacjenta jest miarą tego, ile aktywizacji (wiedzy i pewności) mają uczestnicy w zarządzaniu swoim zdrowiem.
|
miesiąc 3
|
|
Wynik skali aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Miara aktywacji pacjenta jest miarą tego, ile aktywizacji (wiedzy i pewności) mają uczestnicy w zarządzaniu swoim zdrowiem.
|
miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pigułek
Ramy czasowe: miesiące 3 i 6
|
mierzy przestrzeganie zaleceń lekarskich
|
miesiące 3 i 6
|
|
Krótka ankieta składająca się z 12 pozycji
Ramy czasowe: miesiące 3 i 6
|
badanie pacjentów, które mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem
|
miesiące 3 i 6
|
|
Gerd-Q
Ramy czasowe: miesiące 3 i 6
|
badanie pacjentów, które mierzy nasilenie objawów GERD
|
miesiące 3 i 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Afrin N Kamal, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 62297
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .