Udvikling og testning af mobil sundhedsspørgsmålsliste i gastroøsofageal reflukssygdom
31. maj 2023 opdateret af: Afrin Kamal, Stanford University
Udvikling, forfining og test af en liste med mobil sundhedsspørgsmål ved gastroøsofageal reflukssygdom
Mere end 40 % af patienter med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) oplever ukontrollerede, kroniske symptomer.
Dette forslag har til formål at forbedre symptomkontrol for patienter med GERD ved at udvikle en mobil sundhed (mHealth) Question Prompt List (QPL) intervention, der hjælper patienten med at stille spørgsmål med sin læge om GERD.
Det første mål er at indsamle feedback om daglige udfordringer ved at leve med GERD.
Det andet mål er at indsamle feedback om prototype-appen.
Det tredje (primære) formål med dette projekt er at udvikle mHealth-applikationen og måle forskelle i patientaktivering, når det bruges sammenlignet med standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af GERD
- GerdQ-score på >=8
- dokumenteret PPI-brug til GERD
- internetadgang i hjemmet eller computer/mobilenhed
- mulighed for at give skriftligt eller e-samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Etableret diagnose, der efterligner GERD-symptomer (f. akalasi ved tidligere esophageal manometri)
- ikke-engelsktalende patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Fokusgruppe (Mål 1)
Deltagerne giver feedback om daglige udfordringer med GERD.
|
|
|
Ingen indgriben: Fokusgruppe (Mål 2)
Deltagerne giver feedback om prototypen af mobil sundhedsapp
|
|
|
Eksperimentel: mHealth-app (mål 3)
Deltagerne vil blive eksponeret for en app-baseret spørgsmålsliste med gamification-funktioner for at fremme overholdelse af medicin som en del af deres kommunikation med deres sundhedsudbyder.
|
mHealth Question Prompt List app, der gør det lettere at stille spørgsmål til en læge under en specifik konsultation for GERD
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje (mål 3)
Deltagerne vil blive udsat for standardbehandlingskommunikation med deres sundhedsudbyder (ingen mHealth-app).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientaktivering Mål Skala Score
Tidsramme: måned 3
|
Patient Activation Measure er et mål for, hvor meget aktivering (viden og tillid) deltagerne har til at håndtere deres helbred.
|
måned 3
|
|
Patientaktivering Mål Skala Score
Tidsramme: måned 6
|
Patient Activation Measure er et mål for, hvor meget aktivering (viden og tillid) deltagerne har til at håndtere deres helbred.
|
måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal piller
Tidsramme: måned 3 og 6
|
måler medicinoverholdelse
|
måned 3 og 6
|
|
Kort formularundersøgelse med 12 punkter
Tidsramme: måned 3 og 6
|
patientundersøgelse, der måler sundhedsrelateret livskvalitet
|
måned 3 og 6
|
|
Gerd-Q
Tidsramme: måned 3 og 6
|
patientundersøgelse, der måler symptomernes sværhedsgrad af GERD
|
måned 3 og 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Afrin N Kamal, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 62297
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .