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Entwicklung und Test einer mobilen Gesundheitsfrageliste bei gastroösophagealer Refluxkrankheit

31. Mai 2023 aktualisiert von: Afrin Kamal, Stanford University

Entwicklung, Verfeinerung und Test einer mobilen Gesundheitsfrageliste bei gastroösophagealer Refluxkrankheit

Bei mehr als 40 % der Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) treten unkontrollierte, chronische Symptome auf. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, die Symptomkontrolle für Patienten mit GERD zu verbessern, indem eine mobile Gesundheitsintervention (mHealth) Question Prompt List (QPL) entwickelt wird, die dem Patienten hilft, Fragen zu seinem/ihrem Arzt über GERD zu stellen. Das erste Ziel besteht darin, Feedback zu den täglichen Herausforderungen im Leben mit GERD zu sammeln. Das zweite Ziel besteht darin, Feedback zum Prototyp der App zu sammeln. Das dritte (hauptsächliche) Ziel dieses Projekts besteht darin, die mHealth-Anwendung zu entwickeln und Unterschiede in der Patientenaktivierung bei deren Verwendung im Vergleich zur Standardversorgung zu messen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose von GERD
  • GerdQ-Score von >=8
  • dokumentierte PPI-Nutzung für GERD
  • Internetzugang zu Hause oder am Computer/Mobilgerät
  • Fähigkeit zur schriftlichen oder elektronischen Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Etablierte Diagnose, die GERD-Symptome nachahmt (z. B. Achalasie durch vorherige Ösophagusmanometrie)
  • nicht englischsprachige Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Fokusgruppe (Ziel 1)
Die Teilnehmer geben Feedback zu alltäglichen Herausforderungen mit GERD.
Kein Eingriff: Fokusgruppe (Ziel 2)
Teilnehmer geben Feedback zum Prototyp einer mobilen Gesundheits-App
Experimental: mHealth-App (Ziel 3)
Den Teilnehmern wird eine App-basierte Frageliste mit Gamification-Funktionen angezeigt, um die Einhaltung von Medikamenten im Rahmen ihrer Kommunikation mit ihrem Gesundheitsdienstleister zu fördern.
Verhalten: Verwendung der mHealth Question Prompt List-App
Die App „mHealth Question Prompt List“ erleichtert das Stellen von Fragen an einen Arzt während einer GERD-spezifischen Konsultation
Andere Namen:
  • Ösophagus-Qs
Kein Eingriff: Pflegestandard (Ziel 3)
Die Teilnehmer erhalten eine standardisierte Pflegekommunikation mit ihrem Gesundheitsdienstleister (keine mHealth-App).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skalenwert der Patientenaktivierungsmessung
Zeitfenster: Monat 3
Die Patientenaktivierungsmessung ist ein Maß dafür, wie viel Aktivierung (Wissen und Selbstvertrauen) die Teilnehmer im Umgang mit ihrer Gesundheit haben.
Monat 3
Skalenwert der Patientenaktivierungsmessung
Zeitfenster: Monat 6
Die Patientenaktivierungsmessung ist ein Maß dafür, wie viel Aktivierung (Wissen und Selbstvertrauen) die Teilnehmer im Umgang mit ihrer Gesundheit haben.
Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pillenanzahl
Zeitfenster: Monate 3 und 6
misst die Medikamenteneinhaltung
Monate 3 und 6
Kurzumfrage mit 12 Punkten
Zeitfenster: Monate 3 und 6
Patientenbefragung zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Monate 3 und 6
Gerd-Q
Zeitfenster: Monate 3 und 6
Patientenbefragung, die den Schweregrad der Symptome von GERD misst
Monate 3 und 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Afrin N Kamal, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 62297

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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