- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05903846
오케타니 마사지가 제왕절개 분만 산모의 모유수유 성공 및 유방 울혈에 미치는 영향
2026년 2월 6일 업데이트: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University
오케타니 마사지가 제왕절개 분만 산모의 모유 수유 성공 및 유방 울혈에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 옥타니 마사지가 제왕절개로 출산한 산모의 모유수유 성공과 유방 울혈에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
이 연구는 2022년 11월부터 2023년 4월까지 Ağrı Training and Research Hospital의 산부인과 서비스에서 수행되었습니다.
연구의 우주는 2022년 11월부터 2023년 4월까지 Ağrı Training and Research Hospital의 산부인과 서비스에 입원하고 제왕절개로 출산한 어머니들로 구성되었습니다.
Open Epi 계산 도구를 사용하여 연구 샘플을 결정했습니다.
샘플 계산은 Open Epi info 프로그램의 평균 점수 차이에 대해 이루어졌습니다.
이에 따라 대조군 53명, 마사지군 53명 등 총 106명의 산모를 대상으로 계획하였다.
자료수집 과정에서 겪게 될 표본손실을 고려하여 대조군 58명, 마사지군 58명 총 116명의 산모를 대상으로 하였다.
연구에 참여하는 그룹의 무작위화는 www.random.org를 사용하여 단순 무작위화로 이루어졌습니다.
대지.
연구 자료 수집을 위해 입문 특성 설문지, 오케타니 마사지 추적 양식, 유방 울혈 평가 척도, LATCH 모유수유 진단 측정 도구를 사용하였다.
연구 개요
상세 설명
연구는 두 그룹, 즉 문어 마사지 그룹과 통제 그룹으로 수행되었습니다.
Oketani Massage Group: 보건부에 따르면 터키에서 제왕절개 후 산모의 추적 관찰 기간은 48시간입니다. 마사지 그룹의 산모들이 서비스를 받은 후 모유 수유 전에 시작하여 평균 15-20분 동안 오케타니 마사지를 하루에 세 번 적용했습니다. 클리닉에서 일하는 조산사가 Oketani 마사지 그룹에 마사지를 적용했습니다. 산모가 퇴원하기 전에 유방팽만도 평가 척도와 LATCH 모유수유 진단 척도를 사용하여 산모의 유방 울혈과 모유수유 상태를 평가하였다. 통제 그룹: 통제 그룹에는 개입이 없었고 제왕절개 후 산모와 아기의 일상적인 추적 관찰이 수행됩니다. 병원 프로토콜에 따라 모유수유 상담사가 제공하는 모유수유 상담 외에는 어머니의 모유수유 과정에 개입하지 않았다. 퇴원 전 유방팽만도 평가 척도와 LATCH 모유수유 진단 척도를 이용하여 엄마의 유방 울혈 a와 모유수유 상태를 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ağrı, 터키 (Türkiye)
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
연구를 위한 포함 기준:
- 제왕절개 분만
- 독신 및 출생,
- 38~40주 출산
- 모유 수유를 방해하는 정신적 또는 신체적 장애가 없으며,
- 아기는 신생아 집중 치료가 필요하지 않습니다
- 아기에게 모유 수유를 방해하는 상태가 없습니다.
- 아기와 같은 방을 공유
- 연구 참여에 동의
연구에서 제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 정상적인 출산
- 조산
- 모유 수유를 방해하는 정신적, 신체적 장애가 있는 경우
- 18세 이하
- 아기를 신생아 집중 치료실로 옮기기
- 모유 수유를 방해하는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오케타니 마사지 그룹
보건부에 따르면 터키에서 제왕절개 후 산모의 추적 관찰 기간은 48시간입니다.
마사지 그룹의 산모들이 서비스를 받은 후 모유 수유 전에 시작하여 평균 15-20분 동안 오케타니 마사지를 하루에 세 번 적용했습니다.
클리닉에서 일하는 조산사가 Oketani 마사지 그룹에 마사지를 적용했습니다.
산모가 퇴원하기 전에 유방 울혈 평가 척도와 LATCH 모유수유 진단 척도를 사용하여 산모의 유방 팽만감과 모유수유 상태를 평가하였다.
|
유방과 하부 가슴 근육의 바닥 사이 부분을 "oketani"라고합니다.
젖 생산 부족, 유방염 등의 모유 수유 문제에서 모유 수유를 장려하기 위해 개발된 수동 마사지 기술입니다.
유방을 자극하고 이완시키며 통증이 없는 마사지입니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군에는 개입이 없었고 산모와 아기의 일상적인 추적 관찰은 제왕절개 후 수행될 것입니다.
병원 프로토콜에 따라 모유수유 상담사가 제공하는 모유수유 상담 외에는 어머니의 모유수유 과정에 개입하지 않았다.
산모가 퇴원하기 전에 유방 풍만 평가 척도와 LATCH 모유수유 진단 척도를 사용하여 산모의 유방 팽만감과 모유수유 상태를 평가하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방 울혈 평가 척도
기간: 산후 48시간
|
척도는 1에서 6까지 점수가 매겨집니다. 척도에서 "1"은 부드러운 변화가 없는 것으로 평가되고 "6"은 매우 단단하고 매우 민감한 것으로 표현됩니다.
척도의 점수가 4보다 높으면 유방이 팽만하다는 의미입니다.
|
산후 48시간
|
|
LATCH 모유수유 진단 척도
기간: 산후 48시간
|
모유 수유 관찰; 모유 수유 중에 발생할 수 있는 문제를 감지하기 위해 만든 빠르고 쉽게 적용할 수 있는 평가 도구입니다.
채점은 0-2 사이에서 이루어지며 얻을 수 있는 최대 점수는 10입니다.
비 중단점 측정 도구에서 높은 점수는 성공적인 모유 수유를 나타냅니다.
|
산후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .