L'effetto del massaggio oketani sul successo dell'allattamento al seno e sull'ingorgo mammario nelle madri che partoriscono con taglio cesareo
12 giugno 2023 aggiornato da: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University
L'effetto del massaggio Oketani sul successo dell'allattamento al seno e sull'ingorgo mammario nelle madri che partoriscono con taglio cesareo: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto del massaggio con ottani sul successo dell'allattamento al seno e sull'ingorgo mammario nelle madri che hanno partorito con taglio cesareo.
La ricerca è stata condotta nel servizio di ginecologia dell'Ağrı Training and Research Hospital tra novembre 2022 e aprile 2023.
L'universo dello studio era costituito da madri che sono state ricoverate nel servizio di ginecologia dell'Ağrı Training and Research Hospital tra novembre 2022 e aprile 2023 e hanno partorito con taglio cesareo.
Lo strumento di calcolo Open Epi è stato utilizzato per determinare il campione dello studio.
Il calcolo del campione è stato effettuato sulle differenze di punteggio medio nel programma informativo Open Epi.
Di conseguenza, si prevedeva di includere 106 madri, 53 delle quali erano nel gruppo di controllo e 53 nel gruppo di massaggio.
Considerando la perdita di campione da sperimentare durante la raccolta dei dati, sono state incluse nello studio un totale di 116 madri, 58 nel gruppo di controllo e 58 nel gruppo del massaggio.
La randomizzazione dei gruppi partecipanti allo studio è stata effettuata come semplice randomizzazione utilizzando www.random.org
luogo.
Caratteristiche introduttive Il questionario, il modulo di follow-up del massaggio oketany, la scala di valutazione dell'ingorgo mammario e lo strumento di misurazione diagnostica dell'allattamento al seno LATCH sono stati utilizzati per raccogliere i dati della ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è stata condotta in due gruppi, vale a dire il gruppo di massaggio al polpo e il gruppo di controllo.
Oketani Massage Group: Secondo il Ministero della Salute, il periodo di follow-up per le madri dopo il taglio cesareo in Turchia è di 48 ore. Dopo che le madri del gruppo di massaggio sono state portate al servizio, il massaggio oketani è stato applicato tre volte al giorno per una media di 15-20 minuti, iniziando prima dell'allattamento. Il massaggio è stato applicato al gruppo di massaggio Oketani da un'ostetrica che lavorava nella clinica. Prima che le madri venissero dimesse, l'ingorgo mammario e lo stato di allattamento al seno delle madri sono stati valutati utilizzando la scala di valutazione della pienezza del seno e la scala diagnostica dell'allattamento al seno LATCH. Gruppo di controllo: non è stato effettuato alcun intervento nel gruppo di controllo e il follow-up di routine di madri e bambini verrà eseguito dopo il taglio cesareo. Non è stato effettuato alcun intervento riguardo al processo di allattamento al seno delle madri, a parte la consulenza sull'allattamento al seno fornita dal consulente per l'allattamento al seno secondo il protocollo ospedaliero. Prima che le madri venissero dimesse, l'ingorgo mammario e lo stato di allattamento al seno delle madri sono stati valutati utilizzando la scala di valutazione della pienezza del seno e la scala diagnostica dell'allattamento al seno LATCH.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
116
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Agri, Tacchino
- Agri Ibrahim Cecen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione per lo studio:
- Parto con taglio cesareo
- Single e nati vivi,
- 38-40 Partorire tra le settimane
- Non avere una disabilità mentale o fisica che impedisce l'allattamento al seno,
- Il bambino non ha bisogno di terapia intensiva neonatale
- Il bambino non ha una condizione che impedisce l'allattamento al seno
- Condividere la stessa stanza con il bambino
- Accettare di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione dallo studio:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Partorire normalmente
- Partorire prematuramente
- Avere una disabilità mentale e fisica che impedisce l'allattamento al seno
- Avere 18 anni o meno
- Il trasferimento del neonato all'unità di terapia intensiva neonatale
- Avere una condizione che impedisce l'allattamento al seno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di massaggio Oketani
Secondo il Ministero della Salute, il periodo di follow-up per le madri dopo il taglio cesareo in Turchia è di 48 ore.
Dopo che le madri del gruppo di massaggio sono state portate al servizio, il massaggio oketani è stato applicato tre volte al giorno per una media di 15-20 minuti, iniziando prima dell'allattamento.
Il massaggio è stato applicato al gruppo di massaggio Oketani da un'ostetrica che lavorava nella clinica.
Prima che le madri venissero dimesse, la pienezza del seno e lo stato di allattamento al seno delle madri sono stati valutati utilizzando la scala di valutazione dell'ingorgo mammario e la scala diagnostica dell'allattamento al seno LATCH.
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La parte tra il seno e la base del muscolo pettorale inferiore è chiamata "oketani".
È una tecnica di massaggio manuale sviluppata per incoraggiare l'allattamento al seno nei problemi di allattamento al seno come la produzione di latte insufficiente e la mastite.
È un massaggio che stimola il seno, lo rilassa ed è indolore.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo e il follow-up di routine di madri e bambini verrà eseguito dopo il taglio cesareo.
Non è stato effettuato alcun intervento riguardo al processo di allattamento al seno delle madri, a parte la consulenza sull'allattamento al seno fornita dal consulente per l'allattamento al seno secondo il protocollo ospedaliero.
Prima che le madri venissero dimesse, la pienezza del seno e lo stato di allattamento al seno delle madri sono stati valutati utilizzando la scala di valutazione del fengorgement del seno e la scala diagnostica dell'allattamento al seno LATCH.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione dell'ingorgo mammario
Lasso di tempo: postpartum 48 ore dalla nascita
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La scala è valutata da 1 a 6. Sulla scala, "1" è valutato come nessun cambiamento morbido, mentre "6" è espresso come molto duro e molto sensibile.
Se il punteggio della scala è superiore a 4, significa che c'è pienezza del seno.
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postpartum 48 ore dalla nascita
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Bilancia diagnostica per l'allattamento al seno LATCH
Lasso di tempo: postpartum 48 ore dalla nascita
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osservando l'allattamento al seno; È uno strumento di valutazione facile e veloce da applicare, creato per rilevare i problemi che possono verificarsi durante l'allattamento.
Il punteggio è compreso tra 0 e 2 e il punteggio massimo che può essere ottenuto è 10.
Nello strumento di misurazione senza punto di interruzione, un punteggio elevato indica un allattamento al seno riuscito.
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postpartum 48 ore dalla nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AgriIbrahimCecenU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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