帝王切開で出産した母親の母乳育児の成功と乳房の張りに対する桶谷マッサージの効果
2023年6月12日 更新者：Emine Serap ÇAĞAN、Agri Ibrahim Cecen University
帝王切開で出産した母親の母乳育児の成功と乳房の張りに対する桶谷マッサージの効果：ランダム化比較研究
この研究の目的は、帝王切開で出産した母親の母乳育児の成功と乳房の張りに対するオクタニマッサージの効果を調べることでした。
この研究は、2022年11月から2023年4月まで、アーリ研修研究病院の婦人科サービスで実施された。
研究の対象となったのは、2022年11月から2023年4月までアーリ研修研究病院の婦人科サービスに入院し、帝王切開で出産した母親たちだった。
Open Epi 計算ツールを使用して、研究のサンプルを決定しました。
計算例は、Open Epi info プログラムの平均スコア差に基づいて行われました。
したがって、母親 106 名が参加する予定で、そのうち 53 名が対照群、53 名がマッサージ群でした。
データ収集中に経験するサンプルの損失を考慮して、対照グループの58人、マッサージグループの58人の合計116人の母親が研究に参加しました。
研究に参加するグループのランダム化は、www.random.org を使用して単純なランダム化として行われました。
サイト。
導入特性アンケート、オケタニー マッサージ フォローアップ フォーム、乳房の張り評価スケール、および LATCH 母乳育児診断測定ツールを研究データの収集に使用しました。
調査の概要
詳細な説明
研究は2つのグループ、すなわちタコマッサージグループと対照グループに分けて実施されました。
桶谷マッサージグループ：保健省によると、トルコにおける帝王切開後の母親の経過観察期間は48時間です。 マッサージグループの母親たちがサービスに連れて行かれた後、授乳前から1日3回、平均15～20分間、桶谷マッサージが施された。 桶谷マッサージグループでは、クリニックに勤務する助産師がマッサージを行った。 母親が退院する前に、母親の乳房の張りと授乳状態が、乳房膨満評価スケールと LATCH 母乳育児診断スケールを使用して評価されました。 対照群：対照群では介入は行われず、帝王切開後に母親と乳児の定期的な追跡調査が行われます。 病院のプロトコールに従って母乳育児コンサルタントが行った母乳育児カウンセリング以外には、母親の母乳育児プロセスに関して介入は行われませんでした。 母親が退院する前に、母親の乳房の張りと授乳状態が、乳房膨満評価スケールと LATCH 母乳育児診断スケールを使用して評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Agri、七面鳥
- Agri Ibrahim Cecen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
研究の対象基準:
- 帝王切開による出産
- 独身で生きて生まれ、
- 38～40週間の出産
- 母乳育児を妨げる精神的または身体的障害がないこと、
- 赤ちゃんは新生児集中治療を必要としません
- 赤ちゃんには母乳育児を妨げる病気がない
- 赤ちゃんと同室
- 研究への参加に同意する
研究からの除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 普通に出産する
- 早産
- 母乳育児ができない精神的および身体的障害がある
- 18歳以下であること
- 赤ちゃんを新生児集中治療室に移送する
- 母乳育児を妨げる病気がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：桶谷マッサージグループ
保健省によると、トルコにおける帝王切開後の母親の経過観察期間は48時間です。
マッサージグループの母親たちがサービスに連れて行かれた後、授乳前から1日3回、平均15～20分間、桶谷マッサージが施された。
桶谷マッサージグループでは、クリニックに勤務する助産師がマッサージを行った。
母親が退院する前に、母親の乳房の張りと授乳状態が、乳房充血評価スケールと LATCH 母乳育児診断スケールを使用して評価されました。
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胸と大胸筋下部の付け根の間の部分を「桶谷（おけたに）」といいます。
母乳の出不足や乳腺炎などの母乳育児の問題に対して、母乳育児を促すために開発された手技マッサージ技術です。
胸を刺激し、ほぐす痛みのないマッサージです。
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介入なし：対照群
対照群には介入は行われず、帝王切開後に母親と赤ちゃんの定期的な追跡調査が行われる予定です。
病院のプロトコールに従って母乳育児コンサルタントが行った母乳育児カウンセリング以外には、母親の母乳育児プロセスに関して介入は行われませんでした。
母親が退院する前に、母親の乳房の膨満感と母乳育児の状態が、乳房肥大評価スケールと LATCH 母乳育児診断スケールを使用して評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳房の張りの評価スケール
時間枠：産後 生まれてから48時間後
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スケールは 1 ～ 6 で採点されます。スケールでは、「1」はソフトな変化がないと評価され、「6」は非常に硬く、非常に敏感であると表されます。
スケールのスコアが 4 より高い場合、乳房の膨満感があることを意味します。
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産後 生まれてから48時間後
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LATCH 母乳育児診断スケール
時間枠：産後 生まれてから48時間後
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母乳育児を観察することによって。これは、授乳中に発生する可能性のある問題を検出するために作成された、迅速かつ簡単に適用できる評価ツールです。
スコアは 0 ～ 2 の間で行われ、取得できる最大スコアは 10 です。
ノンブレークポイント測定ツールでは、高いスコアは母乳育児が成功したことを示します。
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産後 生まれてから48時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月12日
最初の投稿 (実際)
2023年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月12日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。