- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05903846
Effekten av Oketani-massasje på ammingssuksess og brystoppfyllelse hos mødre som føder ved keisersnitt
Effekten av Oketani-massasje på ammingssuksess og brystoppfyllelse hos mødre som lever ved keisersnitt: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen ble utført i to grupper, nemlig blekksprutmassasjegruppen og kontrollgruppen.
Oketani Massage Group: I følge helsedepartementet er oppfølgingsperioden for mødre etter keisersnitt i Tyrkia 48 timer. Etter at mødrene i massasjegruppen ble tatt til tjenesten, ble oketanimassasje påført tre ganger daglig i gjennomsnittlig 15-20 minutter, med start før amming. Massasje ble påført Oketani massasjegruppen av en jordmor som jobbet i klinikken. Før mødrene ble skrevet ut, ble brystoppfyllingen og ammestatusen til mødrene evaluert ved hjelp av brystfyldevurderingsskalaen og LATCH ammediagnostisk skala. Kontrollgruppe: Ingen intervensjon ble gjort i kontrollgruppen og rutinemessig oppfølging av mødre og babyer vil bli utført etter keisersnitt. Det ble ikke gjort noen inngrep angående ammeprosessen til mødrene, annet enn ammeveiledningen gitt av ammekonsulenten i henhold til sykehusprotokollen. Før mødrene ble skrevet ut, ble brystoverfyllingen a og ammestatusen til mødrene evaluert ved bruk av brystfyldevurderingsskalaen og LATCH ammediagnostisk skala.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ağrı, Tyrkia (Türkiye)
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for studien:
- Forløsning med keisersnitt
- Single og levendefødte,
- 38-40 Fødsel mellom ukene
- Å ikke ha en psykisk eller fysisk funksjonshemming som hindrer amming,
- Babyen trenger ikke neonatal intensivbehandling
- Babyen har ikke en tilstand som hindrer amming
- Deler samme rom med babyen
- Godtar å delta i forskningen
Eksklusjonskriterier fra studien:
- Avslag på å delta i studien
- Fødsel normalt
- Fødsel for tidlig
- Å ha en psykisk og fysisk funksjonshemming som hindrer amming
- Å være 18 år eller yngre
- Overføring av babyen til neonatal intensivavdeling
- Å ha en tilstand som hindrer amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oketani massasjegruppe
Ifølge helsedepartementet er oppfølgingsperioden for mødre etter keisersnitt i Tyrkia 48 timer.
Etter at mødrene i massasjegruppen ble tatt til tjenesten, ble oketanimassasje påført tre ganger daglig i gjennomsnittlig 15-20 minutter, med start før amming.
Massasje ble påført Oketani massasjegruppen av en jordmor som jobbet i klinikken.
Før mødrene ble skrevet ut, ble brystfylden og ammestatusen til mødrene evaluert ved å bruke skalaen for brystoverfylling og LATCH-diagnostisk ammeskala.
|
Delen mellom brystet og bunnen av den nedre brystmuskelen kalles "oketani".
Det er en manuell massasjeteknikk utviklet for å oppmuntre til amming ved ammeproblemer som utilstrekkelig melkeproduksjon og mastitt.
Det er en massasje som stimulerer brystet, slapper av og er smertefritt.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det ble ikke gjort noen intervensjon i kontrollgruppen og rutinemessig oppfølging av mødre og babyer vil bli utført etter keisersnitt.
Det ble ikke gjort noen inngrep angående ammeprosessen til mødrene, annet enn ammeveiledningen gitt av ammekonsulenten i henhold til sykehusprotokollen.
Før mødrene ble skrevet ut, ble mødrenes brystfylde og ammestatus evaluert ved å bruke vurderingsskalaen for brystfenorgement og LATCH-diagnostisk ammeskala.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingsskala for brystopphopning
Tidsramme: postpartum 48 timer fra fødselen
|
Skalaen skåres fra 1 til 6. På skalaen vurderes "1" som ingen myk endring, mens "6" uttrykkes som veldig hard og veldig sensitiv.
Hvis skåren fra skalaen er høyere enn 4, betyr det at det er brystfylde.
|
postpartum 48 timer fra fødselen
|
|
LATCH amming diagnostisk skala
Tidsramme: postpartum 48 timer fra fødselen
|
ved å observere amming; Det er et vurderingsverktøy som er raskt og enkelt å bruke, laget for å oppdage problemer som kan oppstå under amming.
Poengsummen gjøres mellom 0-2 og maksimal poengsum som kan oppnås er 10.
I verktøyet for ikke-bruddpunktmåling indikerer en høy poengsum vellykket amming.
|
postpartum 48 timer fra fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AgriIbrahimCecenU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .