- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05903846
Wpływ masażu Oketani na powodzenie karmienia piersią i obrzęk piersi u matek rodzących przez cesarskie cięcie
Wpływ masażu Oketani na sukces karmienia piersią i obrzęk piersi u matek rodzących przez cesarskie cięcie: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania przeprowadzono w dwóch grupach, a mianowicie w grupie masującej ośmiornicę oraz w grupie kontrolnej.
Grupa Masażu Oketani: Według Ministerstwa Zdrowia okres obserwacji matek po cesarskim cięciu w Turcji wynosi 48 godzin. Po zabraniu matek z grupy masującej na nabożeństwo wykonywano masaż oketani trzy razy dziennie przez średnio 15-20 minut, rozpoczynając przed karmieniem piersią. Masaż w grupie masażu Oketani wykonywała położna pracująca w klinice. Przed wypisem matek oceniano obrzęk piersi i stan karmienia piersią matek za pomocą skali oceny pełności piersi oraz diagnostycznej skali karmienia piersią LATCH. Grupa kontrolna: W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji, a rutynowa obserwacja matek i dzieci zostanie przeprowadzona po cięciu cesarskim. Nie podjęto żadnych interwencji dotyczących procesu karmienia piersią matek, poza poradnictwem dotyczącym karmienia piersią udzielonym przez konsultanta laktacyjnego zgodnie z protokołem szpitalnym. Przed wypisem matek oceniano obrzęk piersi i stan laktacji matek za pomocą skali oceny pełności piersi oraz diagnostycznej skali karmienia piersią LATCH.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ağrı, Turcja (Türkiye)
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia do badania:
- Poród przez cesarskie cięcie
- Pojedyncze i żywe urodzenie,
- 38-40 Poród między tygodniami
- Brak upośledzenia umysłowego lub fizycznego uniemożliwiającego karmienie piersią,
- Dziecko nie wymaga intensywnej opieki neonatologicznej
- Dziecko nie ma choroby, która uniemożliwia karmienie piersią
- Dzielenie tego samego pokoju z dzieckiem
- Wyrażenie zgody na udział w badaniach
Kryteria wykluczenia z badania:
- Odmowa udziału w badaniu
- Rodzi normalnie
- Przedwczesny poród
- Niepełnosprawność umysłowa i fizyczna uniemożliwiająca karmienie piersią
- Mając ukończone 18 lat lub mniej
- Przeniesienie dziecka na oddział intensywnej terapii noworodków
- Posiadanie stanu, który uniemożliwia karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu Oketani
Według Ministerstwa Zdrowia okres obserwacji matek po cesarskim cięciu w Turcji wynosi 48 godzin.
Po zabraniu matek z grupy masującej na nabożeństwo wykonywano masaż oketani trzy razy dziennie przez średnio 15-20 minut, rozpoczynając przed karmieniem piersią.
Masaż w grupie masażu Oketani wykonywała położna pracująca w klinice.
Przed wypisem matek oceniano pełnię piersi i stan laktacji matek za pomocą skali oceny obrzęku piersi oraz diagnostycznej skali karmienia piersią LATCH.
|
Część między piersią a podstawą dolnego mięśnia piersiowego nazywa się „oketani”.
Jest to ręczna technika masażu opracowana w celu zachęcenia do karmienia piersią w przypadku problemów laktacyjnych, takich jak niewystarczająca produkcja mleka i zapalenie sutka.
Jest to masaż, który pobudza piersi, rozluźnia je i jest bezbolesny.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji, a po cesarskim cięciu prowadzona będzie rutynowa obserwacja matek i dzieci.
Nie podjęto żadnych interwencji dotyczących procesu karmienia piersią matek, poza poradnictwem dotyczącym karmienia piersią udzielonym przez konsultanta laktacyjnego zgodnie z protokołem szpitalnym.
Przed wypisem matek oceniano pełnię piersi i stan laktacji matek za pomocą skali oceny fengorgagementu oraz diagnostycznej skali karmienia piersią LATCH.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny obrzęku piersi
Ramy czasowe: po porodzie 48 godzin od urodzenia
|
Skala jest punktowana od 1 do 6. Na skali „1” oznacza brak miękkiej zmiany, natomiast „6” oznacza bardzo twardą i bardzo wrażliwą.
Jeśli wynik na skali jest wyższy niż 4, oznacza to, że piersi są pełne.
|
po porodzie 48 godzin od urodzenia
|
|
Skala diagnostyczna do karmienia piersią LATCH
Ramy czasowe: po porodzie 48 godzin od urodzenia
|
obserwując karmienie piersią; Jest to szybkie i łatwe w zastosowaniu narzędzie oceny, stworzone w celu wykrycia problemów, które mogą wystąpić podczas karmienia piersią.
Punktacja odbywa się w przedziale 0-2, a maksymalny wynik, jaki można uzyskać, to 10.
W narzędziu do pomiaru bez punktu przerwania wysoki wynik wskazuje na udane karmienie piersią.
|
po porodzie 48 godzin od urodzenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AgriIbrahimCecenU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .