- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05903846
Die Wirkung der Oketani-Massage auf den Stillerfolg und die Brustschwellung bei Müttern, die per Kaiserschnitt entbinden
Die Wirkung der Oketani-Massage auf den Stillerfolg und die Brustschwellung bei Müttern, die per Kaiserschnitt entbinden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wurde in zwei Gruppen durchgeführt, nämlich der Oktopus-Massagegruppe und der Kontrollgruppe.
Oketani Massage Group: Nach Angaben des Gesundheitsministeriums beträgt die Nachbeobachtungszeit für Mütter nach einem Kaiserschnitt in der Türkei 48 Stunden. Nachdem die Mütter der Massagegruppe zum Gottesdienst gebracht worden waren, wurde die Oketani-Massage dreimal täglich für durchschnittlich 15–20 Minuten angewendet, beginnend vor dem Stillen. Die Massage der Oketani-Massagegruppe wurde von einer in der Klinik tätigen Hebamme durchgeführt. Vor der Entlassung der Mütter wurden die Brustschwellung und der Stillstatus der Mütter anhand der Brustfülle-Bewertungsskala und der LATCH-Stilldiagnoseskala beurteilt. Kontrollgruppe: In der Kontrollgruppe wurde kein Eingriff vorgenommen und nach dem Kaiserschnitt werden routinemäßige Nachuntersuchungen von Müttern und Babys durchgeführt. Abgesehen von der Stillberatung durch die Stillberaterin gemäß dem Krankenhausprotokoll wurde kein Eingriff in den Stillprozess der Mütter vorgenommen. Vor der Entlassung der Mütter wurden die Brustschwellung und der Stillstatus der Mütter anhand der Brustfülle-Bewertungsskala und der LATCH-Stilldiagnoseskala beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Ağrı, Türkei (türkiye)
- Agri Ibrahim Cecen University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Studie:
- Lieferung per Kaiserschnitt
- Single- und Lebendgeburten,
- 38-40 Geburt zwischen den Wochen
- Keine geistige oder körperliche Behinderung haben, die das Stillen verhindert,
- Das Baby benötigt keine neonatale Intensivpflege
- Das Baby hat keinen Zustand, der das Stillen verhindert
- Das gleiche Zimmer mit dem Baby teilen
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien aus der Studie:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
- Normal gebären
- Frühgeburt
- Eine geistige und körperliche Behinderung haben, die das Stillen verhindert
- 18 Jahre oder jünger sein
- Überführung des Babys auf die Intensivstation für Neugeborene
- Eine Erkrankung haben, die das Stillen verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Oketani-Massagegruppe
Nach Angaben des Gesundheitsministeriums beträgt die Nachbeobachtungszeit für Mütter nach einem Kaiserschnitt in der Türkei 48 Stunden.
Nachdem die Mütter der Massagegruppe zum Gottesdienst gebracht worden waren, wurde die Oketani-Massage dreimal täglich für durchschnittlich 15–20 Minuten angewendet, beginnend vor dem Stillen.
Die Massage der Oketani-Massagegruppe wurde von einer in der Klinik tätigen Hebamme durchgeführt.
Vor der Entlassung der Mütter wurden die Brustfülle und der Stillstatus der Mütter anhand der Brustschwellungs-Bewertungsskala und der LATCH-Stilldiagnoseskala beurteilt.
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Der Teil zwischen der Brust und der Basis des unteren Brustmuskels wird „Oketani“ genannt.
Es handelt sich um eine manuelle Massagetechnik, die entwickelt wurde, um das Stillen bei Stillproblemen wie unzureichender Milchproduktion und Mastitis zu fördern.
Es handelt sich um eine Massage, die die Brust stimuliert, entspannt und schmerzfrei ist.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde kein Eingriff vorgenommen und nach dem Kaiserschnitt werden routinemäßige Nachuntersuchungen von Müttern und Babys durchgeführt.
Abgesehen von der Stillberatung durch die Stillberaterin gemäß dem Krankenhausprotokoll wurde kein Eingriff in den Stillprozess der Mütter vorgenommen.
Vor der Entlassung der Mütter wurden die Brustfülle und der Stillstatus der Mütter anhand der Brust-Fengorgement-Bewertungsskala und der LATCH-Stilldiagnoseskala beurteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur Beurteilung einer Brustverstopfung
Zeitfenster: postpartal, 48 Stunden nach der Geburt
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Die Skala reicht von 1 bis 6. Auf der Skala wird „1“ als keine sanfte Veränderung bewertet, während „6“ als sehr hart und sehr empfindlich ausgedrückt wird.
Wenn der Wert auf der Skala höher als 4 ist, bedeutet dies, dass eine Brustfülle vorliegt.
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postpartal, 48 Stunden nach der Geburt
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LATCH-Diagnosewaage für das Stillen
Zeitfenster: postpartal, 48 Stunden nach der Geburt
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durch Beobachtung des Stillens; Es handelt sich um ein schnell und einfach anzuwendendes Beurteilungsinstrument, das entwickelt wurde, um Probleme zu erkennen, die während des Stillens auftreten können.
Die Wertung erfolgt zwischen 0 und 2, die maximal erreichbare Punktzahl liegt bei 10.
Im Non-Breakpoint-Messtool weist ein hoher Wert auf erfolgreiches Stillen hin.
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postpartal, 48 Stunden nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AgriIbrahimCecenU
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