소아 IF의 뼈 마커
2024년 1월 12일 업데이트: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
비경구적 영양의 최적화 후 장 부전이 있는 소아의 골교체 표지자
불량한 뼈 건강은 비경구 영양(PN)에 의존하는 장 부전(IF)이 있는 소아에서 잘 알려져 있지만 잘 이해되지 않는 합병증입니다.
이전에 우리는 IF가 있는 어린이가 뼈 전환 마커가 감소했음을 보여주었습니다.
비경구 영양의 최적화가 개선된 뼈 회전율 마커와 관련이 있는지는 현재 알려지지 않았습니다.
Sick Children 병원의 다학제적 장 재활 및 가정 PN 프로그램에서 치료받은 30명의 IF 환자에서 골 표지자(오스테오칼신, 골 특이 알칼리성 포스파타제 및 c-텔로펩티드)의 혈청 농도를 측정하고 30세의 골 표지자와 비교합니다. 성별이 일치하는 건강한 대조군.
연구 개요
상세 설명
PN 혼합물의 최적화가 뼈 전환 마커의 측정 가능한 변화로 이어지는지는 현재 알 수 없습니다. 우리의 가설은 PN이 최적화된 IF를 가진 어린이의 뼈 전환 마커가 골밀도에 긍정적인 영향을 미치면서 건강한 대조군과 다르지 않을 것이라는 것입니다.
우리의 목표는 다음과 같습니다.
- 장기 PN에서 IF가 있는 어린이의 뼈 전환 마커를 측정하고 PN을 받은 적이 없는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 어린이와 비교합니다.
- 골교체 마커의 변화가 DXA(Dual energy X-ray absorptiometry)로 측정한 골밀도의 변화와 관련이 있는지 평가하기 위해
- 뼈 건강과 관련된 IF 및 PN 관련 요인을 식별하기 위해
이러한 목표에 답할 수 있도록 IF가 있는 어린이의 뼈 마커를 건강한 대조군의 뼈 마커와 연령 및 성별이 일치하도록 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비경구 영양 및 비경구 영양 없이 건강한 조절을 하는 장 부전이 있는 어린이.
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 환자는 포함 시점에 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 제공된 동의
- 연령 < 18세
- ≥6주 동안 최소 25%의 칼로리를 제공하는 PN이 필요한 IF로 고통 받음
- 입원 또는 기타 가정에서의 개입(최소 3개월 동안)이 필요한 상태의 급격한 변화 없이 의학적으로 안정적입니다.
건강한 대조군의 경우 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 제공된 동의
- 연령 < 18세.
다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 6주 미만 동안 PN에
- 예를 들어 위장염, 감기 및 독감과 같은 급성 임상 사건으로 고통
- 항생제에 패혈증으로 고통
- 골대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 스테로이드)
- 지난 12개월 이내에 골절 병력이 있는 경우.
건강한 대조군의 경우 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 뼈 건강에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 상태(만성 질환, 뼈 질환, 악성 병력, 방사선 요법, 스테로이드 사용, 정신 또는 신체 장애)
- 지난 2년 이내에 골절의 양성 병력
- 부진한 성장(연령 대비 체중 및 신장 - 2 이상 + WHO 성장 차트를 사용한 2 표준 편차 점수).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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장 부전이 있는 어린이
비경구 영양섭취 시 장 부전이 있는 소아
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건강한 통제
비경구 영양 없이 건강한 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골교체 표지자 - 오스테오칼신
기간: 기준선
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장기 비경구 영양에 대한 장 부전이 있는 소아의 혈청 오스테오칼신 수치를 측정하고 비경구 영양을 받은 적이 없는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 소아와 비교합니다.
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기준선
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뼈 교체 마커 - C-telopeptide
기간: 기준선
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장기 비경구 영양에 대한 장 부전이 있는 어린이의 혈청 C-텔로펩티드 수치를 측정하고 비경구 영양을 받은 적이 없는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 어린이와 비교합니다.
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기준선
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뼈 전환 마커 - 뼈 특정 알칼리성 포스파타아제
기간: 기준선
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장기 비경구 영양에 대한 장 부전이 있는 소아의 혈청 골 특이 알칼리성 포스파타제 수치를 측정하고 비경구 영양을 받은 적이 없는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 소아와 비교합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 건강
기간: DXA 스캔 결과는 뼈 마커에 대한 채혈 후 6개월 이내에 수행될 때 수집됩니다.
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혈청 오스테오칼신, C-텔로펩티드 및 뼈 특이적 알칼리성 포스파타아제와 요추에 대한 골밀도 Z-점수 및 표준 임상 치료로 수행된 DXA 스캔에서 얻은 머리가 없는 전신의 연관성.
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DXA 스캔 결과는 뼈 마커에 대한 채혈 후 6개월 이내에 수행될 때 수집됩니다.
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장 부전 및 비경 구 영양 관련 요인
기간: 기준선
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혈청 오스테오칼신, C-텔로펩티드 및 뼈 특이 알칼리 포스파타제 수준과 비경구 영양 지속 기간(y)과 같은 장 부전 및 비경구 영양 관련 요인의 연관성.
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기준선
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장 부전 및 비경 구 영양 관련 요인
기간: 장 부전 및 비경 구 영양 관련 요인
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혈청 오스테오칼신, C-텔로펩티드 및 뼈 특이 알칼리 포스파타제 수준과 비경구 영양 의존 지수(%)와 같은 장관 부전 및 비경구 영양 관련 요인의 연관성.
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장 부전 및 비경 구 영양 관련 요인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Glenda Courtney-Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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