질염 감염 여성의 질내 세균총과 미세환경 변화에 대한 경구 프로바이오틱스의 영향
2023년 8월 14일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
질염 및/또는 HPV 양성 성인 여성을 포함한 단일 맹검, 무작위, 프로바이오틱 치료.
구강 프로바이오틱스 후 모든 참가자는 연구가 끝날 때까지 자궁 경부 면봉과 질 미생물 변화를 추적합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung, 대만
- 모병
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- Yu-Che Ou, MD
- 전화번호: 8916 +886-7-732-7123
- 이메일: tedycou@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 질염으로 진단
- 기꺼이 서명 허가
- 기꺼이 정기적인 후속 조치
제외 기준:
- 임신한
- 숫처녀
- 심한 자궁경부 병리 CINII 또는 CIN III
- 확인된 자궁경부암
- 기타 신체조건으로 인한 장기간 항생제 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 생균제 개입
매일 치료하는 프로바이오틱스 그룹
|
우리는 본 연구에서 프로바이오틱스 보충제(A군)가 위약군(B군)과 비교하여 질내 미생물 군집 분포를 개선할 수 있음을 관찰하고자 합니다.
|
|
위약 비교기: 위약
일일 치료로 위약 대조
|
우리는 본 연구에서 프로바이오틱스 보충제(A군)가 위약군(B군)과 비교하여 질내 미생물 군집 분포를 개선할 수 있음을 관찰하고자 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질 마이크로바이옴의 개선 변경
기간: 3 개월
|
16s rRNA
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CORPG6M0171
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .