L'influence des probiotiques oraux sur la flore vaginale et l'altération du microenvironnement chez les femmes infectées par la vaginose
14 août 2023 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Un traitement en simple aveugle, randomisé et probiotique incluant des femmes adultes atteintes de vaginite et/ou HPV positives.
Après les probiotiques oraux, tous les participants seront suivis par prélèvements cervicaux et altération du microbiome vaginal jusqu'à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan
- Recrutement
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Contact:
- Yu-Che Ou, MD
- Numéro de téléphone: 8916 +886-7-732-7123
- E-mail: tedycou@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué comme une virginite vaginale
- prêt à signer le permis
- disposé à un suivi régulier
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Vierge
- Pathologie sévère du col de l'utérus CINII ou CIN III
- Cancer du col de l'utérus confirmé
- sous antibiotiques à long terme en raison d'une autre condition physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: intervention probiotique
groupe probiotique avec traitement quotidien
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Nous cherchons à observer que le supplément probiotique (bras A) peut améliorer la distribution du microbiome vaginal par rapport au groupe placebo (bras B) dans notre étude.
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Comparateur placebo: placebo
contrôlé par placebo avec un traitement quotidien
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Nous cherchons à observer que le supplément probiotique (bras A) peut améliorer la distribution du microbiome vaginal par rapport au groupe placebo (bras B) dans notre étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amélioration altération du microbiome vaginal
Délai: 3 mois
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ARNr 16s
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies virales
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Attributs de la maladie
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections virales tumorales
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Infections
- Maladies transmissibles
- Infections à papillomavirus
Autres numéros d'identification d'étude
- CORPG6M0171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .