口服益生菌对阴道病感染女性阴道菌群及微环境改变的影响
2023年8月14日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
对患有阴道炎和/或 HPV 阳性的成年女性进行单盲、随机和益生菌治疗。
口服益生菌后，所有参与者都将接受宫颈拭子和阴道微生物组变化的随访，直到研究结束。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾
- 招聘中
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
接触：
- Yu-Che Ou, MD
- 电话号码：8916 +886-7-732-7123
- 邮箱：tedycou@gmail.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 诊断为阴道炎
- 愿意签署许可证
- 愿意定期跟进
排除标准：
- 孕
- 处女
- 严重宫颈病变 CINII 或 CIN III
- 确诊宫颈癌
- 由于其他身体状况而长期服用抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：益生菌干预
每日治疗的益生菌组
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在我们的研究中，我们试图观察益生菌补充剂（A 组）与安慰剂组（B 组）相比可以改善阴道微生物组的分布。
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂对照，每日治疗
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在我们的研究中，我们试图观察益生菌补充剂（A 组）与安慰剂组（B 组）相比可以改善阴道微生物组的分布。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善阴道微生物群的改变
大体时间：3个月
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16s rRNA
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月15日
初级完成 (估计的)
2024年2月28日
研究完成 (估计的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月14日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月14日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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