- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06009445
급성 신장 손상 예측 인자로서의 신장 저항 지수 및 패혈증의 수액 투여 평가
급성 신장 손상의 예측 인자로서 신장 도플러 초음파를 이용한 신장 저항 지수 및 패혈증 환자의 수액 투여 평가: 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Safinaz A Aboelfetoh, MBBCh
- 전화번호: 00201148855752
- 이메일: noralamar34@gmail.com
연구 장소
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University Hospitals
-
연락하다:
- Safinaz A Aboelfetoh, MBBCh
- 전화번호: 00201148855752
- 이메일: noralamar34@gmail.com
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부수사관:
- Ahmed M Hamed, MD
-
부수사관:
- Sameh M Sadek, MD
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부수사관:
- Aliaa M Belal, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 패혈증 3가지 기준(잠재적 감염원, 숙주 반응 및 장기 기능 장애)을 충족하지만 패혈성 쇼크에서는 충족되지 않습니다.
제외 기준:
- 임신 중 환자.
- 간신증후군 환자.
- 복부 에코 발생 불량(병적 비만, 복강 내압 증가)
- 중증 급성 또는 만성 신부전증.
- 투석 의존성.
- 신장 이식.
- 알려진 신장 동맥 협착증.
- 단신장, 신장 종양, 해부학적 신장 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아키그룹
급성 신장 손상(AKI)은 크레아티닌과 소변 배출량 기준을 모두 사용하여 신장 질환 개선 전체 결과(KDIGO) 분류에 따라 정의되었습니다. KDIGO 가이드라인에서는 AKI를 다음과 같이 정의합니다.
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신장 저항 지수(RRI)의 계산 공식은 다음과 같습니다. (수축기 최고 유속 _ 이완기 최저 유속)/수축기 최고 유속 . 두 명의 독립적이고 훈련된 초음파 검사자(환자 치료에 참여하지 않음)가 복부 곡선 탐침 초음파 검사를 사용하여 초음파 도플러로 측정합니다. 초음파 모드에서 신장을 시각화하고 신장 이상을 확인한 후 궁형 또는 엽간 동맥의 위치를 파악하고 신장의 서로 다른 위치(상부, 중부, 하부)에서 각 신장에 대해 3회 연속 도플러 측정을 수행합니다. 따라서 각 신장에서 총 9개의 RRI 값을 얻을 수 있습니다. 각 섹션의 중앙값이 사용되며 각 신장의 3개 중앙값의 평균이 계산됩니다.
다른 이름들:
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비AKI 그룹
급성신장손상(AKI)이 발생하지 않는 환자.
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신장 저항 지수(RRI)의 계산 공식은 다음과 같습니다. (수축기 최고 유속 _ 이완기 최저 유속)/수축기 최고 유속 . 두 명의 독립적이고 훈련된 초음파 검사자(환자 치료에 참여하지 않음)가 복부 곡선 탐침 초음파 검사를 사용하여 초음파 도플러로 측정합니다. 초음파 모드에서 신장을 시각화하고 신장 이상을 확인한 후 궁형 또는 엽간 동맥의 위치를 파악하고 신장의 서로 다른 위치(상부, 중부, 하부)에서 각 신장에 대해 3회 연속 도플러 측정을 수행합니다. 따라서 각 신장에서 총 9개의 RRI 값을 얻을 수 있습니다. 각 섹션의 중앙값이 사용되며 각 신장의 3개 중앙값의 평균이 계산됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장저항지수(RRI)를 통한 AKI 발달 예측
기간: 입학일로부터 7일
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AKI는 크레아티닌과 소변 배출량 기준을 모두 사용하여 신장 질환 개선 전체 결과(KDIGO) 분류에 따라 정의되었습니다. KDIGO 가이드라인에서는 AKI를 다음과 같이 정의합니다.
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입학일로부터 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수액 투여 평가
기간: 입학일로부터 7일
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수액 투여 후 RRI 및 기타 저관류 지표를 수액에 반응한 군(시간 1F)과 노르아드레날린 투여에 반응하지 않은 군(시간 1N)으로 구분합니다.
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입학일로부터 7일
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ICU 체류 기간
기간: 입학부터 퇴원까지 2개월
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퇴원할 때까지 ICU에 머무는 기간을 측정합니다.
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입학부터 퇴원까지 2개월
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7일 동안의 누적 체액 균형
기간: 입학일로부터 7일
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7일 동안의 누적 체액 균형과 소변량(섭취-배출량)을 측정합니다.
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입학일로부터 7일
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28일 사망 발생률
기간: 입학일로부터 28일
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사망률은 28일에 측정됩니다.
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입학일로부터 28일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Safinaz A Aboelfetoh, MBBCh, Anesthesiology, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264MS189/5/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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