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급성 신장 손상 예측 인자로서의 신장 저항 지수 및 패혈증의 수액 투여 평가

2023년 8월 19일 업데이트: Safinaz Abdelkhalek Aboelfetoh, Tanta University

급성 신장 손상의 예측 인자로서 신장 도플러 초음파를 이용한 신장 저항 지수 및 패혈증 환자의 수액 투여 평가: 코호트 연구

우리는 이 연구를 통해 AKI 발달의 예측 변수로서 입원 후 7일 동안 RRI 값의 변화를 고려하여 패혈증 환자의 급성 신장 손상 발달 및 수액 투여 평가에서 신장 저항 지수(RRI)의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

급성신장손상(AKI)은 병원의 중환자에게 가장 흔한 문제 중 하나입니다. AKI는 저혈량증, 쇼크, 대수술, 외상, 심부전 등 다양한 요인에 의해 발생할 수 있으며, 그 중 패혈증이 가장 흔합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, 이집트, 31527
        • 모병
        • Tanta University Hospitals
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ahmed M Hamed, MD
        • 부수사관:
          • Sameh M Sadek, MD
        • 부수사관:
          • Aliaa M Belal, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

탄타대학교 외과중환자실(SICU)에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 패혈증 3가지 기준(잠재적 감염원, 숙주 반응 및 장기 기능 장애)을 충족하지만 패혈성 쇼크에서는 충족되지 않습니다.

제외 기준:

  • 임신 중 환자.
  • 간신증후군 환자.
  • 복부 에코 발생 불량(병적 비만, 복강 내압 증가)
  • 중증 급성 또는 만성 신부전증.
  • 투석 의존성.
  • 신장 이식.
  • 알려진 신장 동맥 협착증.
  • 단신장, 신장 종양, 해부학적 신장 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아키그룹

급성 신장 손상(AKI)은 크레아티닌과 소변 배출량 기준을 모두 사용하여 신장 질환 개선 전체 결과(KDIGO) 분류에 따라 정의되었습니다.

KDIGO 가이드라인에서는 AKI를 다음과 같이 정의합니다.

  • 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 ≥0.3 mg/dL(≥26.5 micromol/L) 증가하거나, 또는
  • 이전 7일 이내에 발생한 것으로 알려졌거나 추정되는 혈청 크레아티닌이 기준선 ≥1.5배로 증가한 경우, 또는
  • 6시간 동안 소변량 <0.5mL/kg/시간

신장 저항 지수(RRI)의 계산 공식은 다음과 같습니다.

(수축기 최고 유속 _ 이완기 최저 유속)/수축기 최고 유속 .

두 명의 독립적이고 훈련된 초음파 검사자(환자 치료에 참여하지 않음)가 복부 곡선 탐침 초음파 검사를 사용하여 초음파 도플러로 측정합니다. 초음파 모드에서 신장을 시각화하고 신장 이상을 확인한 후 궁형 또는 엽간 동맥의 위치를 ​​파악하고 신장의 서로 다른 위치(상부, 중부, 하부)에서 각 신장에 대해 3회 연속 도플러 측정을 수행합니다. 따라서 각 신장에서 총 9개의 RRI 값을 얻을 수 있습니다.

각 섹션의 중앙값이 사용되며 각 신장의 3개 중앙값의 평균이 계산됩니다.

다른 이름들:
  • 신장 도플러 초음파
비AKI 그룹
급성신장손상(AKI)이 발생하지 않는 환자.

신장 저항 지수(RRI)의 계산 공식은 다음과 같습니다.

(수축기 최고 유속 _ 이완기 최저 유속)/수축기 최고 유속 .

두 명의 독립적이고 훈련된 초음파 검사자(환자 치료에 참여하지 않음)가 복부 곡선 탐침 초음파 검사를 사용하여 초음파 도플러로 측정합니다. 초음파 모드에서 신장을 시각화하고 신장 이상을 확인한 후 궁형 또는 엽간 동맥의 위치를 ​​파악하고 신장의 서로 다른 위치(상부, 중부, 하부)에서 각 신장에 대해 3회 연속 도플러 측정을 수행합니다. 따라서 각 신장에서 총 9개의 RRI 값을 얻을 수 있습니다.

각 섹션의 중앙값이 사용되며 각 신장의 3개 중앙값의 평균이 계산됩니다.

다른 이름들:
  • 신장 도플러 초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장저항지수(RRI)를 통한 AKI 발달 예측
기간: 입학일로부터 7일

AKI는 크레아티닌과 소변 배출량 기준을 모두 사용하여 신장 질환 개선 전체 결과(KDIGO) 분류에 따라 정의되었습니다.

KDIGO 가이드라인에서는 AKI를 다음과 같이 정의합니다.

  • 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 ≥0.3 mg/dL(≥26.5 micromol/L) 증가하거나, 또는
  • 이전 7일 이내에 발생한 것으로 알려졌거나 추정되는 혈청 크레아티닌이 기준선 ≥1.5배로 증가한 경우, 또는
  • 6시간 동안 소변량 <0.5mL/kg/시간
입학일로부터 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수액 투여 평가
기간: 입학일로부터 7일
수액 투여 후 RRI 및 기타 저관류 지표를 수액에 반응한 군(시간 1F)과 노르아드레날린 투여에 반응하지 않은 군(시간 1N)으로 구분합니다.
입학일로부터 7일
ICU 체류 기간
기간: 입학부터 퇴원까지 2개월
퇴원할 때까지 ICU에 머무는 기간을 측정합니다.
입학부터 퇴원까지 2개월
7일 동안의 누적 체액 균형
기간: 입학일로부터 7일
7일 동안의 누적 체액 균형과 소변량(섭취-배출량)을 측정합니다.
입학일로부터 7일
28일 사망 발생률
기간: 입학일로부터 28일
사망률은 28일에 측정됩니다.
입학일로부터 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Safinaz A Aboelfetoh, MBBCh, Anesthesiology, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구가 끝난 후 1년 동안 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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