Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik oporności nerek jako czynnik predykcyjny ostrego uszkodzenia nerek i ocena podawania płynów w posocznicy

19 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Safinaz Abdelkhalek Aboelfetoh, Tanta University

Wskaźnik oporności nerek w badaniu USG Dopplera nerek jako czynnik predykcyjny ostrego uszkodzenia nerek i ocena podawania płynów u pacjentów z sepsą: badanie kohortowe

Celem tego badania jest zbadanie roli wskaźnika oporu nerek (RRI) w ocenie rozwoju ostrego uszkodzenia nerek i podawania płynów u pacjentów z sepsą, biorąc pod uwagę zmianę wartości RRI w ciągu 7 dni od przyjęcia jako czynnik predykcyjny rozwoju AKI

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest jednym z najczęstszych problemów u krytycznie chorych pacjentów w klinice. AKI może być spowodowane różnymi czynnikami, takimi jak hipowolemia, wstrząs, poważna operacja, uraz i niewydolność serca, z których najczęstszą jest posocznica

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • Tanta University hospitals
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ahmed M Hamed, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sameh M Sadek, MD
        • Pod-śledczy:
          • Aliaa M Belal, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii (SICU) uniwersytetu Tanta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 21 lat
  • spełniają kryteria sepsy 3 (potencjalne źródło infekcji, reakcja gospodarza i dysfunkcja narządów), ale nie są w stanie wstrząsu septycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentek w czasie ciąży.
  • pacjentów z zespołem wątrobowo-nerkowym.
  • Słaba echogeniczność jamy brzusznej np. (chorobliwa otyłość, wzrost ciśnienia w jamie brzusznej)
  • Ciężka ostra lub przewlekła niewydolność nerek.
  • Uzależnienie od dializ.
  • Przeszczep nerek.
  • Znane zwężenie tętnicy nerkowej.
  • Nerka pojedyncza, guz nerki, wady anatomiczne nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AK

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) zdefiniowano zgodnie z klasyfikacją globalnego wyniku poprawy stanu zdrowia nerek (KDIGO), stosując kryteria zarówno kreatyniny, jak i wydalania moczu.

Wytyczne KDIGO definiują AKI w następujący sposób:

  • Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ≥0,3 mg/dl (≥26,5 mikromol/l) w ciągu 48 godzin lub
  • Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do ≥1,5-krotności wartości wyjściowej, o którym wiadomo lub przypuszcza się, że wystąpiło w ciągu ostatnich siedmiu dni, lub
  • Objętość moczu <0,5 ml/kg/godzinę przez sześć godzin
Test diagnostyczny: Wskaźnik oporu nerek

Wzór obliczeniowy wskaźnika oporu nerek (RRI) jest następujący:

(szczytowa prędkość przepływu skurczowego _ minimalna prędkość przepływu rozkurczowego )/szczytowa prędkość przepływu skurczowego .

będzie mierzone za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej z użyciem ultrasonografii z sondą krzywoliniową jamy brzusznej przez dwóch niezależnych, przeszkolonych ultrasonografistów (którzy nie będą zaangażowani w opiekę nad pacjentem). Po uwidocznieniu nerki w trybie USG i sprawdzeniu, czy nie występują nieprawidłowości w obrębie nerek, zostanie zlokalizowana tętnica łukowata lub międzypłatowa i wykonane zostaną trzy kolejne pomiary dopplerowskie w różnych miejscach nerki (wysokim, środkowym i dolnym), po 3 razy w każdej nerce. Zatem w każdej nerce zostanie uzyskanych łącznie 9 wartości RRI.

Zastosowana zostanie mediana wartości z każdej sekcji i uśrednione zostaną 3 średnie wartości dla każdej nerki.

Inne nazwy:
  • USG Doppler nerek
Grupa spoza AKI
Pacjenci, u których nie wystąpi ostre uszkodzenie nerek (AKI).
Test diagnostyczny: Wskaźnik oporu nerek

Wzór obliczeniowy wskaźnika oporu nerek (RRI) jest następujący:

(szczytowa prędkość przepływu skurczowego _ minimalna prędkość przepływu rozkurczowego )/szczytowa prędkość przepływu skurczowego .

będzie mierzone za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej z użyciem ultrasonografii z sondą krzywoliniową jamy brzusznej przez dwóch niezależnych, przeszkolonych ultrasonografistów (którzy nie będą zaangażowani w opiekę nad pacjentem). Po uwidocznieniu nerki w trybie USG i sprawdzeniu, czy nie występują nieprawidłowości w obrębie nerek, zostanie zlokalizowana tętnica łukowata lub międzypłatowa i wykonane zostaną trzy kolejne pomiary dopplerowskie w różnych miejscach nerki (wysokim, środkowym i dolnym), po 3 razy w każdej nerce. Zatem w każdej nerce zostanie uzyskanych łącznie 9 wartości RRI.

Zastosowana zostanie mediana wartości z każdej sekcji i uśrednione zostaną 3 średnie wartości dla każdej nerki.

Inne nazwy:
  • USG Doppler nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie rozwoju AKI na podstawie wskaźnika oporności nerek (RRI)
Ramy czasowe: 7 dni od przyjęcia

AKI zdefiniowano zgodnie z klasyfikacją Globalnego Wyniku Poprawy Chorób Nerek (KDIGO), stosując kryteria zarówno kreatyniny, jak i wydalania moczu.

Wytyczne KDIGO definiują AKI w następujący sposób

  • Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ≥0,3 mg/dl (≥26,5 mikromol/l) w ciągu 48 godzin lub
  • Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do ≥1,5-krotności wartości wyjściowej, o którym wiadomo lub przypuszcza się, że wystąpiło w ciągu ostatnich siedmiu dni, lub
  • Objętość moczu <0,5 ml/kg/godzinę przez sześć godzin
7 dni od przyjęcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena podawania płynów
Ramy czasowe: 7 dni od przyjęcia
RRI i inne markery hipoperfuzji po prowokacji płynem, z podziałem na osoby reagujące na płyn (czas 1 F) i niereagujące na podanie noradrenaliny (czas 1 N).
7 dni od przyjęcia
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 2 miesiące od przyjęcia do wypisu
Mierzona będzie długość pobytu na OIOM-ie do wypisu.
2 miesiące od przyjęcia do wypisu
skumulowany bilans płynów w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: 7 dni od przyjęcia
Mierzony będzie skumulowany bilans płynów w ciągu 7 dni i ilość wydalanego moczu (pobór-oddawanie).
7 dni od przyjęcia
Częstość występowania śmiertelności w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni od przyjęcia
Częstość występowania zgonów będzie mierzona w 28. dniu.
28 dni od przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Safinaz A Aboelfetoh, MBBCh, Anesthesiology, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264MS189/5/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez okres jednego roku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu badania przez okres jednego roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Wskaźnik oporu nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj