Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální resistivní index jako prediktor akutního poškození ledvin a hodnocení podávání tekutin u sepse

19. srpna 2023 aktualizováno: Safinaz Abdelkhalek Aboelfetoh, Tanta University

Renální resistivní index podle renálního dopplerovského ultrazvuku jako prediktor akutního poškození ledvin a hodnocení podávání tekutin u pacientů se sepsí: kohortová studie

Cílem této studie je prozkoumat roli indexu renální rezistence (RRI) při hodnocení rozvoje akutního poškození ledvin a podávání tekutin u pacientů se sepsí s ohledem na změnu hodnot RRI za 7 dní od přijetí jako prediktor rozvoje AKI

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) je jedním z nejčastějších problémů u kriticky nemocných pacientů na klinice. AKI může být způsobeno různými faktory, jako je hypovolémie, šok, velký chirurgický zákrok, trauma a srdeční selhání, z nichž nejčastější je sepse.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypt, 31527
        • Nábor
        • Tanta University Hospitals
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ahmed M Hamed, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sameh M Sadek, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aliaa M Belal, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na chirurgickou jednotku intenzivní péče univerzity Tanta (SICU)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 21 let
  • splňují kritéria sepse 3 (potenciální zdroj infekce, reakce hostitele a orgánová dysfunkce), ale ne v septickém šoku.

Kritéria vyloučení:

  • pacientky během těhotenství.
  • pacientů s hepatorenálním syndromem.
  • Špatná abdominální echogenita např. (morbidní obezita, zvýšení nitrobřišního tlaku)
  • Závažná akutní nebo chronická renální insuficience.
  • Závislost na dialýze.
  • Transplantace ledvin.
  • Známá stenóza renální arterie.
  • Mono-ledviny, nádor ledviny, anatomické abnormality ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina AKI

Akutní poškození ledvin (AKI) bylo definováno podle klasifikace Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) s použitím kritérií kreatininu i výdeje moči.

Pokyny KDIGO definují AKI takto:

  • Zvýšení sérového kreatininu o ≥0,3 mg/dl (≥26,5 mikromol/l) během 48 hodin, nebo
  • Zvýšení sérového kreatininu na ≥1,5násobek výchozí hodnoty, o kterém je známo nebo se předpokládá, že k němu došlo během předchozích sedmi dnů, nebo
  • Objem moči <0,5 ml/kg/h po dobu šesti hodin
Diagnostický test: Renální odporový index

Vzorec pro výpočet renálního odporového indexu (RRI) je následující:

(systolická špičková rychlost proudění _ diastolická minimální rychlost proudění )/systolická špičková rychlost proudění .

bude měřena ultrazvukem-Dopplerem pomocí ultrasonografie břišní křivočaré sondy dvěma nezávislými, vyškolenými sonografisty (kteří se nebudou podílet na péči o pacienty. Po vizualizaci ledviny v ultrazvukovém režimu a kontrole renálních abnormalit bude lokalizována obloukovitá nebo interlobární tepna a budou provedena tři po sobě jdoucí dopplerovská měření v různých polohách ledviny (vysoká, střední a nízká), 3krát v každé ledvině. Takže v každé ledvině bude získáno celkem 9 hodnot RRI.

Použije se střední hodnota každého řezu a 3 střední hodnoty každé ledviny se zprůměrují.

Ostatní jména:
  • Renální dopplerovský ultrazvuk
Skupina mimo AKI
Pacienti, u kterých se nerozvine akutní poškození ledvin (AKI).
Diagnostický test: Renální odporový index

Vzorec pro výpočet renálního odporového indexu (RRI) je následující:

(systolická špičková rychlost proudění _ diastolická minimální rychlost proudění )/systolická špičková rychlost proudění .

bude měřena ultrazvukem-Dopplerem pomocí ultrasonografie břišní křivočaré sondy dvěma nezávislými, vyškolenými sonografisty (kteří se nebudou podílet na péči o pacienty. Po vizualizaci ledviny v ultrazvukovém režimu a kontrole renálních abnormalit bude lokalizována obloukovitá nebo interlobární tepna a budou provedena tři po sobě jdoucí dopplerovská měření v různých polohách ledviny (vysoká, střední a nízká), 3krát v každé ledvině. Takže v každé ledvině bude získáno celkem 9 hodnot RRI.

Použije se střední hodnota každého řezu a 3 střední hodnoty každé ledviny se zprůměrují.

Ostatní jména:
  • Renální dopplerovský ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce vývoje AKI pomocí indexu renální rezistence (RRI)
Časové okno: 7 dní od přijetí

AKI byla definována podle klasifikace KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcome) s použitím kritérií kreatininu a výdeje moči.

Pokyny KDIGO definují AKI následovně

  • Zvýšení sérového kreatininu o ≥0,3 mg/dl (≥26,5 mikromol/l) během 48 hodin, nebo
  • Zvýšení sérového kreatininu na ≥1,5násobek výchozí hodnoty, o kterém je známo nebo se předpokládá, že k němu došlo během předchozích sedmi dnů, nebo
  • Objem moči <0,5 ml/kg/h po dobu šesti hodin
7 dní od přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení podávání tekutin
Časové okno: 7 dní od přijetí
RRI a další hypoperfuzní markery po stimulaci tekutinou a rozděleny na respondéry na tekutinu (čas 1 F) a nereagující na podávání noradrenalinu (čas 1 N).
7 dní od přijetí
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 2 měsíce od přijetí do propuštění
Bude měřena délka pobytu na JIP do propuštění.
2 měsíce od přijetí do propuštění
kumulativní bilance tekutin za 7 dní
Časové okno: 7 dní od přijetí
Bude měřena kumulativní bilance tekutin za 7 dní a výdej moči (příjem – výdej).
7 dní od přijetí
Výskyt 28denní úmrtnosti
Časové okno: 28 dní od přijetí
Incidence úmrtnosti bude měřena po 28 dnech.
28 dní od přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Safinaz A Aboelfetoh, MBBCh, Anesthesiology, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264MS189/5/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora po ukončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po ukončení studia po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit