Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renal Resistive Index som en forudsigelse af akut nyreskade og evaluering af væskeadministration ved sepsis

19. august 2023 opdateret af: Safinaz Abdelkhalek Aboelfetoh, Tanta University

Renal Resistive Index af Renal Doppler Ultralyd som en forudsigelse af akut nyreskade og evaluering af væskeadministration hos sepsispatienter: kohorteundersøgelse

Vi sigter fra denne undersøgelse på at undersøge rollen af ​​renal resistensindeks (RRI) i evaluering af udvikling af akut nyreskade og væskeadministration hos sepsispatienter, idet vi overvejer ændringen i RRI-værdier over 7 dage fra indlæggelse som en forudsigelse for AKI-udvikling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er et af de mest almindelige problemer hos kritisk syge patienter i klinikken. AKI kan være forårsaget af forskellige faktorer, såsom hypovolæmi, shock, større operationer, traumer og hjertesvigt, hvoraf sepsis er den mest almindelige

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta University Hospitals
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ahmed M Hamed, MD
        • Underforsker:
          • Sameh M Sadek, MD
        • Underforsker:
          • Aliaa M Belal, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Tanta universitetets kirurgiske intensivafdeling (SICU)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 21 år
  • opfylder Sepsis 3-kriterier (potentiel kilde til infektion, værtsrespons og organdysfunktion), men ikke ved septisk shock.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under graviditeten.
  • patienter med hepatorenalt syndrom.
  • Dårlig abdominal ekkogenicitet f.eks. (sygelig fedme, øget intraabdominalt tryk)
  • Alvorlig akut eller kronisk nyreinsufficiens.
  • Dialyseafhængighed.
  • Nyretransplantation.
  • Kendt nyrearteriestenose.
  • Mono-nyre, nyretumor, anatomiske nyreabnormiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AKI gruppe

Akut nyreskade (AKI) blev defineret i henhold til klassifikationen Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) ved brug af både kreatinin- og urinproduktionskriterier.

KDIGO-retningslinjerne definerer AKI som følger:

  • Forøgelse af serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL (≥26,5 mikromol/L) inden for 48 timer, eller
  • Forøgelse af serumkreatinin til ≥1,5 gange baseline, hvilket er kendt eller formodet at være sket inden for de foregående syv dage, eller
  • Urinvolumen <0,5 ml/kg/time i seks timer
Diagnostisk test: Renal resistivt indeks

Beregningsformlen for nyreresistivt indeks (RRI) som følger:

(systolisk peak flow hastighed _ diastolisk minimum flow hastighed )/systolisk peak flow hastighed.

vil blive målt med ultralyd-Doppler ved hjælp af en abdominal krum probe-ultralyd af to uafhængige, uddannede sonografer (som ikke vil være involveret i patientbehandling. Efter at have visualiseret nyren i ultralydstilstand og kontrolleret for nyreabnormaliteter, vil en buet eller interlobar arterie blive lokaliseret, og tre successive doppler-målinger på forskellige positioner i nyren (høj, mellem og lav) vil blive udført, 3 gange i hver nyre. Så et samlet antal på 9 RRI-værdier vil blive opnået i hver nyre.

Medianværdien af ​​hver sektion vil blive brugt, og gennemsnittet af de 3 medianværdier for hver nyre vil blive brugt.

Andre navne:
  • Renal Doppler Ultralyd
Ikke AKI gruppe
Patienter, der ikke vil udvikle akut nyreskade (AKI).
Diagnostisk test: Renal resistivt indeks

Beregningsformlen for nyreresistivt indeks (RRI) som følger:

(systolisk peak flow hastighed _ diastolisk minimum flow hastighed )/systolisk peak flow hastighed.

vil blive målt med ultralyd-Doppler ved hjælp af en abdominal krum probe-ultralyd af to uafhængige, uddannede sonografer (som ikke vil være involveret i patientbehandling. Efter at have visualiseret nyren i ultralydstilstand og kontrolleret for nyreabnormaliteter, vil en buet eller interlobar arterie blive lokaliseret, og tre successive doppler-målinger på forskellige positioner i nyren (høj, mellem og lav) vil blive udført, 3 gange i hver nyre. Så et samlet antal på 9 RRI-værdier vil blive opnået i hver nyre.

Medianværdien af ​​hver sektion vil blive brugt, og gennemsnittet af de 3 medianværdier for hver nyre vil blive brugt.

Andre navne:
  • Renal Doppler Ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af AKI-udvikling ved nyresistensindeks (RRI)
Tidsramme: 7 dage fra indlæggelse

AKI blev defineret i henhold til KDIGO-klassificeringen (Keyney Disease Improving Global Outcome) ved brug af både kreatinin- og urinproduktionskriterier.

KDIGO-retningslinjerne definerer AKI som følger

  • Forøgelse af serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL (≥26,5 mikromol/L) inden for 48 timer, eller
  • Forøgelse af serumkreatinin til ≥1,5 gange baseline, hvilket er kendt eller formodet at være sket inden for de foregående syv dage, eller
  • Urinvolumen <0,5 ml/kg/time i seks timer
7 dage fra indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af væskeadministration
Tidsramme: 7 dage fra indlæggelse
RRI og andre hypoperfusionsmarkører efter væskepåvirkning og opdelt i responder på væske (Tid 1 F) og non-responser med noradrenalinadministration (Tid 1 N).
7 dage fra indlæggelse
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: 2 måneder fra indlæggelse til udskrivelse
Længden af ​​ICU-opholdet indtil udskrivelsen vil blive målt.
2 måneder fra indlæggelse til udskrivelse
kumulativ væskebalance over 7 dage
Tidsramme: 7 dage fra indlæggelse
Kumulativ væskebalance over 7 dage og urinproduktion (indtag -output) vil blive målt.
7 dage fra indlæggelse
Forekomsten af ​​28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage fra indlæggelse
Forekomsten af ​​dødelighed vil blive målt ved 28 dage.
28 dage fra indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Safinaz A Aboelfetoh, MBBCh, Anesthesiology, Faculty of Medicine, Tanta University, Egypt.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264MS189/5/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner