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측두하악 관절 기능장애가 객관적 및 주관적 음성 측정에 미치는 영향

2023년 9월 20일 업데이트: Ferit Bayram, Marmara University

턱관절 장애로 인한 개구 제한이 객관적 및 주관적 음성 측정에 미치는 영향에 관한 임상 연구

본 연구는 측두하악 관절 기능 장애(TMD)가 객관적이고 주관적인 음성 매개변수와 영향을 받은 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. TMD는 일반 인구의 약 25%에 영향을 미치고 특히 여성에게 더 널리 퍼져 있는 광범위한 공중 보건 문제입니다. TMD의 병인은 기능 이상 습관, 정서적 스트레스, 폐색 문제, 치아교정 치료와 같은 위험 요인이 알려진 다인자적입니다. 측두하악관절의 내부 이상은 TMD의 가장 흔한 하위 유형으로 통증, 관절 소음, 입 벌림 제한, 저작 기능 장애 등의 증상을 특징으로 합니다.

본 연구에서는 특히 TMD로 인한 개구 제한과 이것이 음성 특성 및 삶의 질에 미치는 영향에 중점을 두고 있습니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 교합 부목과 같은 보존적 치료 방법은 관절 허탈 또는 강직의 명확한 증거가 없는 한 증상 관리에 효과적이었습니다. 귀무가설(H0)은 입을 벌리는 제한이 음성 매개변수나 삶의 질에 영향을 미치지 않는다는 것을 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- - Istanbul, 칠면조, 34854
    - 모병
    - Marmara University School of Dentistry
    - 연락하다:
      
      Ferit Bayram, Ph. D.
      
      전화번호: 2167775000
      
      이메일: ferit.bayram@marmara.edu.tr
    - 부수사관:
      
      Ahmet Konrot
    - 부수사관:
      
      Gökhan Göçmen
    - 수석 연구원:
      
      Zeliha Şanıvar Abbasgholizadeh
    - 부수사관:
      
      Cansu Şahin
    - 부수사관:
      
      Mehmet Akif Kılıç
    - 부수사관:
      
      Ceren Söğüt
    - 부수사관:
      
      Göksu Yılmaz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 현지 언어에 능통하고 사전 동의를 제공할 수 있는 18세에서 65세 사이의 개인으로 구성됩니다. 참가자들은 청각 장애 병력이 없거나 직업상 의사소통에 대한 높은 요구 사항이 없는지 확인하기 위해 검사를 받습니다. 또한, 음성 장애의 병력이 있거나 음성 품질에 영향을 미칠 수 있는 상태가 있는 개인은 연구에서 제외됩니다. 또한, 모집단에는 임신 또는 수유 중인 여성과 사전 동의를 제공할 수 없거나 연구의 특정 요구 사항을 충족할 수 없는 개인도 제외됩니다.

설명

포함 기준:

18세에서 65세 사이의 개인.
사전 동의를 제공할 수 있습니다.
효과적인 의사소통을 위해 현지 언어를 유창하게 구사합니다.
청각 장애 병력이 없으며 직업상 의사소통에 대한 요구가 높지 않습니다.
음성 품질에 영향을 미치는 음성 장애 또는 상태의 병력이 없습니다.

제외 기준:

음성 장애가 있는 개인.
사전 동의를 제공할 수 없거나 연구 요구 사항을 충족할 수 없습니다.
임신 또는 수유중인 여성.
잠재적으로 음성 품질에 영향을 미칠 수 있는 질병이 존재합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Acoustic Voice 분석 측정의 변화 (말과 목소리의 발성 장애 분석) 기간: T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.	음성 및 음성 발성 장애 분석(ADSV)은 주파수 영역 매개변수를 평가합니다. CAPE-V(Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice)의 2개의 서로 다른 모음((/a/ 및 /i/)과 6개의 서로 다른 문장을 기반으로 합니다. 각 문장에는 모음이 모두 있는지, 성문 공격음이 나는지, 콧소리나 폭발음이 나는지 등 별도의 음성 분석이 포함됩니다.	T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.
음향 음성 분석 측정값의 변화(운동 음성 프로필) 기간: T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.	MSP(운동 음성 프로필)는 음성이 정확하고 정밀하게 생성되도록 하기 위해 활용됩니다. 신뢰할 수 없거나, 일관성이 없거나, 비정상적인 구강-이역초운동 성능은 중추신경계 또는 말초 감각-운동 과정에 문제가 있다는 징후일 수 있습니다. 이 소프트웨어는 구강 이형성증(DDK) 속도, 두 번째 포먼트 전환 속도 및 음절 속도를 포함하여 다양한 운동 음성 패턴을 제공하는 다양한 프로토콜을 기반으로 구축되었습니다.	T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.
음향 음성 분석 측정값의 변화(음성 음성 품질 지수) 기간: T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.	AVQI(Acoustic Voice Quality Index)는 음성 신호의 인지된 품질을 평가합니다. 이는 음성이 얼마나 잘 수신되는지와 관련이 있는 것으로 알려진 다양한 음향 요인을 평가하는 데 기반을 두고 있습니다. 이러한 기준에는 신호의 음량, 피치, 스펙트럼 기울기뿐 아니라 소음 수준 및 기타 수차에 대한 평가도 포함됩니다.	T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.
음향 음성 분석 측정의 변경(음향 음성 분석) 기간: T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.	음향음성분석에서는 유성음, 무성음, 터지는 소리, 마찰음 등이 다르게 구성되어 있습니다. 주기적인 성문 진동으로 인해 소리가 납니다. 무성음은 버나 마찰로 제작됩니다. 음성 시작 시간은 성문 진동과 주기를 측정합니다. 4개의 모음과 6개의 자음을 포함하는 12개의 단어를 Praat를 통해 분석합니다. 마찰 자음의 스펙트럼 분석은 스펙트럼 모멘트를 사용하여 수행됩니다.	T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.
음향 음성 분석 측정의 변화(공명 분석) 기간: T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.	공명 장애를 분석하기 위해 나소미터(nasometer)가 사용되며 점수는 비음 및 구강 음향 에너지를 포함하는 특수 공식으로 계산됩니다. 구강, 비강 및 구강-비강 단락이 제작에 사용됩니다.	T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
구강 건강 영향 프로필-14(OHIP-14)의 변화: 기간: T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.	구강 건강 관련 삶의 질은 자신의 구강 건강이 자신의 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지에 대한 개인의 자기 인식입니다. OHIP에는 기본적으로 기능적 제한, 신체적 고통, 심리적 불편함, 신체적, 심리적, 사회적 부족 및 장애로 분류할 수 있는 14개의 질문이 있습니다.	T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.
임상 증례 보고 변화의 영향 (무통증 비보조 개구 거리) 기간: T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.	통증 없이 입을 벌리는 거리, 환자에게 통증 없이 자유롭게 입을 벌리도록 요청한 다음 밀리미터 눈금자를 사용하여 절치 사이 거리를 측정하고 오버바이트 거리를 추가합니다.	T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.
임상 증례 보고 변경의 영향(보조받지 않은 최대 개구 거리) 기간: T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.	최대 도움 없이 입을 벌릴 수 있는 거리, 환자에게 가능한 한 많이 입을 벌리도록 요청합니다. 그 시점에서 통증을 느끼는지, 그리고 대답이 '예'라면 어디에서 느껴야 하는지에 대해 질문할 것입니다. 근육이나 접합부, 일측성 또는 양측성 통증 상황이 저장됩니다. 마지막으로 오버바이트 거리가 추가됩니다.	T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.
임상 증례 보고 변경의 영향(최대 보조 개구 거리) 기간: T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.	최대 보조 개구 거리, 최대 보조 개구가 완료된 후 엄지손가락은 상악 절단치에, 집게손가락은 하악 절단치에 위치하며 환자의 입을 벌리려고 시도하고 교합 거리를 추가하면 절약됩니다.	T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.
임상 증례 보고 변경의 영향(수직 이동 거리) 기간: T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.	상악 절치가 하악 절치를 덮는 최대 교두간 위치에서 수직 이동 거리가 표시되고 절단 가장자리까지의 거리가 피개교합으로 저장됩니다. 그리고 이 위치에서 상하악 절치 사이의 수평 거리가 자로 측정되어 오버젯으로 저장됩니다.	T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.
임상 증례 보고 변경의 영향(이동 방식) 기간: T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.	동작 방식, 환자는 편안한 상태에서 기다리며 통증이 있더라도 최대한 입을 벌립니다. 하악이 움직이는 동안 관찰자는 정중선으로부터의 편향 또는 정중선으로부터의 개방 편차의 마지막 단계를 관찰하게 됩니다.	T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.
임상 증례 보고 변경의 영향(편심 이동 거리) 기간: T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.	입을 약간 벌린 상태에서 오른쪽 및 왼쪽 측면 움직임은 오른쪽으로 최대 이동 시 앞니 사이의 거리를 밀리미터 눈금자로 측정하고 왼쪽에도 동일한 움직임을 반복합니다.	T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.
임상증례 보고 변화의 영향(좌우 움직임) 기간: T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.	입을 약간 벌린 상태에서 오른쪽 및 왼쪽 측면 움직임은 오른쪽으로 최대 이동 시 앞니 사이의 거리를 밀리미터 눈금자로 측정하고 왼쪽에도 동일한 움직임을 반복합니다.	T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.
임상 증례 보고 변경의 영향(돌출) 기간: T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.	돌출, 환자는 앞니 사이의 손상을 피하고 하악을 최대한 앞으로 움직일 수 있을 만큼 충분히 넓게 입을 벌려야 합니다. 앞니 사이의 공간을 측정합니다.	T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.
임상 증례 보고 변경의 영향(중간선 편차) 기간: T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.	정중선 편차, 아래턱과 위턱의 정중선 돌출부 사이의 거리가 1mm를 초과하는 경우 이동 방향과 함께 그 양이 기록됩니다.	T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.
임상 증례 보고 변경의 영향(명료한 소리) 기간: T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.	두 개의 검지로 귓바퀴 전 부위의 양측 관절 소리, 촉진 소리를 검사하고 환자가 입을 열고 닫을 때 소리가 나는지 확인합니다. 있는 경우 어떤 소리가 들리는지 찰칵, 강한 삐걱거림, 약한 삐걱거림, 소리 없음 중에서 지정됩니다.	T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.
임상 사례 보고 변경의 영향(TMJ 및 저작근 촉진 후 통증 점수) 기간: T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.	TMJ 및 저작근 촉진 후 통증 점수, 근육 촉진은 입이 쉴 때 이루어지며, 치아 사이에 공간이 있고 근육은 수동적입니다. 환자는 촉진 중에 통증을 느끼도록 요청받고 경증, 중등도, 중증 또는 없음으로 점수를 매깁니다. 그리고 환자가 입을 열고 닫는 동안 귀와 측면을 통해 TMJ의 촉진이 이루어집니다.	T0: 교합 스플린트 치료 전, T1: 1개월 후 교합 스플린트 치료 T2: 3개월 후 교합 스플린트 치료 T3: 6개월 후 교합 스플린트 치료.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 14일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출