Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av temporomandibulär leddysfunktion på objektiva och subjektiva röstmått

20 september 2023 uppdaterad av: Ferit Bayram, Marmara University

En klinisk studie om effekterna av temporomandibulär leddysfunktion-inducerade begränsningar i munöppning på objektiva och subjektiva röstmätningar

Föreliggande studie syftar till att undersöka inverkan av temporomandibulär leddysfunktion (TMD) på objektiva och subjektiva röstparametrar och livskvaliteten hos drabbade patienter. TMD är ett genomgripande folkhälsoproblem som påverkar cirka 25 % av befolkningen i allmänhet och är särskilt vanligare bland kvinnor. Etiologin för TMD är multifaktoriell, med kända riskfaktorer som parafunktionella vanor, emotionell stress, ocklusionsproblem och ortodontiska behandlingar. Inre störningar i käkleden är den vanligaste subtypen av TMD, kännetecknad av symtom som smärta, ledljud, begränsad munöppning och tuggdysfunktion.

Denna studie fokuserar särskilt på begränsningarna i munöppning på grund av TMD och dess effekter på vokala egenskaper och livskvalitet. Konservativa behandlingsmetoder, såsom icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och ocklusala skenor, har varit effektiva vid symtomhantering såvida det inte finns tydliga tecken på ledkollaps eller ankylos. Nollhypotesen (H0) hävdar att begränsningen i munöppning inte har någon inverkan på röstparametrar eller livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34854
        • Rekrytering
        • Marmara University School of Dentistry
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ahmet Konrot
        • Underutredare:
          • Gökhan Göçmen
        • Huvudutredare:
          • Zeliha Şanıvar Abbasgholizadeh
        • Underutredare:
          • Cansu Şahin
        • Underutredare:
          • Mehmet Akif Kılıç
        • Underutredare:
          • Ceren Söğüt
        • Underutredare:
          • Göksu Yılmaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av individer mellan 18 och 65 år som är flytande i det lokala språket och kan ge informerat samtycke. Deltagarna screenas för att säkerställa att de inte har en historia av hörselnedsättning eller höga kommunikativa krav i sitt yrke. Dessutom exkluderas individer med en historia av röststörningar eller tillstånd som kan påverka röstkvaliteten från studien. Populationen utesluter också gravida eller ammande kvinnor och individer som inte kan ge informerat samtycke eller uppfyller studiens specifika krav.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer mellan 18 och 65 år.
  • Kan ge informerat samtycke.
  • Behärskar det lokala språket för effektiv kommunikation.
  • Ingen historia av hörselnedsättning eller höga kommunikativa krav i sitt yrke.
  • Frånvaro av en historia av röststörningar eller tillstånd som påverkar röstkvaliteten.

Exklusions kriterier:

  • Individer med röststörning.
  • Det går inte att ge informerat samtycke eller uppfylla studiekraven.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Förekomst av något medicinskt tillstånd som potentiellt kan påverka röstkvaliteten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i akustisk röst Analysera mätningar (Analys av dysfoni i tal och röst)
Tidsram: T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Analys av dysfoni i tal och röst (ADSV), bedömer frekvensdomänparametrar. Den är baserad på 2 olika vokaler ((/a/ och /i/) från Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) och 6 olika meningar. Varje mening innehåller en separat röstanalys, till exempel om den har alla vokaler, om den gör glottal attackljud eller inte, nasala ljud eller explosiva ljud.
T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Ändring av mätningar av akustisk röstanalys (motorisk talprofil)
Tidsram: T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Motor Speech Profile (MSP) används för att säkerställa att tal produceras med noggrannhet och precision. Oral-diadokokinetisk prestanda som är opålitlig, inkonsekvent eller avvikande kan vara ett tecken på problem med det centrala nervsystemet eller med perifera sensorisk-motoriska processer. Mjukvaran är byggd på en mängd olika protokoll som erbjuder olika motoriska talmönster, inklusive oral diadochokinetic (DDK) rate, second formant transition rate och stavelse rate.
T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Ändring av mätningar av akustisk röstanalys (Acoustic Voice Quality Index)
Tidsram: T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Acoustic Voice Quality Index (AVQI, utvärderar röstsignalens upplevda kvalitet. Den bygger på att bedöma ett antal akustiska faktorer som man vet är kopplade till hur väl tal tas emot. Dessa kriterier inkluderar bedömningar av signalens ljudstyrka, tonhöjd och spektrala lutning samt dess nivå av brus och andra avvikelser.
T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Ändring i mätningar av akustisk röstanalys (akustiska fonetiska analyser)
Tidsram: T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Akustiska fonetiska analyser, tonande, icke-röstade, sprängande, frikativa ljud är uppbyggda på olika sätt. Periodiska glottalvibrationer avger ett ljud. Icke-röstade produceras med borr eller frikation. Voice on-set-tiden mäter glottal vibrationer och perioder. 12 ord som inkluderar 4 vokaler och 6 konsonanter kommer att analyseras via Praat. Spektrumanalyser av de frikativa konsonanterna kommer att göras med spektrala moment.
T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Ändring i mätningar av akustisk röstanalys (resonansanalyser)
Tidsram: T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
För analysen av resonansstörningarna används nasometer och poängen beräknas med en speciell formel som inkluderar nasala och orala akustiska energier. Orala, nasala och oro-nasala stycken kommer att användas för produktionen.
T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i oral hälsopåverkansprofil-14 (OHIP-14):
Tidsram: T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Oral hälsorelaterad livskvalitet är en individs självuppfattning om hur hans/hennes munhälsa påverkar hans/hennes livskvalitet. OHIP har i grunden 14 frågor som kan kategoriseras i skalor som funktionsbegränsning, fysisk smärta, psykiskt obehag, fysisk, psykologisk och social insufficiens och handikapp.
T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Påverkan av förändringar i kliniska fallrapporter (smärtfritt utan assisterad munöppningsavstånd)
Tidsram: T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Smärtfritt oassisterat munöppningsavstånd, patienten kommer att bli ombedd att öppna munnen fritt och smärtfritt och kommer sedan att mätas interincisalt avstånd med hjälp av en millimetrisk linjal och lägga till överbettsavstånd.
T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Påverkan av förändringar i kliniska fallrapporter (maximalt avstånd utan assisterad munöppning)
Tidsram: T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Maximalt avstånd utan assisterad munöppning, patienten kommer att uppmanas att öppna munnen så mycket som möjligt. Vid den tidpunkten, kommer att ifrågasättas om att känna smärta och om svaret är ja var man ska känna. Muskel eller korsning, unilateral eller bilateral smärtsituation kommer att sparas. Slutligen kommer överbettsdistans att läggas till.
T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Påverkan av förändringar i kliniska fallrapporter (Maximal assisterad munöppningsavstånd)
Tidsram: T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Maximalt assisterad munöppningsavstånd, efter avslutad maximal oassisterad munöppning, kommer tummen att placeras på maxillära incisaltänder och pekfinger på underkäkens incisaltänder och kommer att försöka öppna patientens mun och sparas med tillägg av överbettsavstånd.
T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Inverkan av förändringar i kliniska fallrapporter (vertikala rörelseavstånd)
Tidsram: T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Vertikala rörelseavstånd, vid maximalt intercuspalt läge, där överkäkens incisiver täcker underkäkens incisiver markeras och avstånd till incisalkant sparas som överbett. Och vid denna position kommer avståndet mellan överkäken och underkäkens framtänder horisontellt att mätas med linjalen och sparas som overjet.
T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Påverkan av förändringar i kliniska fallrapporter (rörelsesätt)
Tidsram: T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Rörelsesätt, patienten kommer att vänta i en avslappnad situation och öppna munnen så mycket de kan även om det är smärtsamt. Medan underkäken rör sig kommer observatören att titta på avböjningen från mittlinjen eller på det sista stadiet av öppningsavvikelsen från mittlinjen.
T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Inverkan av förändringar i kliniska fallrapporter (excentriska rörelseavstånd)
Tidsram: T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Höger och vänster sidorörelse, medan munnen är lätt öppen, vid maximal rörelse till höger sida kommer avståndet mellan framtänderna att mätas med en millimetrisk linjal och upprepa samma rörelse för vänster sida.
T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Påverkan av förändringar i kliniska fallrapporter (höger och vänster rörelse)
Tidsram: T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Höger och vänster sidorörelse, medan munnen är lätt öppen, vid maximal rörelse till höger sida kommer avståndet mellan framtänderna att mätas med en millimetrisk linjal och upprepa samma rörelse för vänster sida.
T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Inverkan av förändringar i kliniska fallrapporter (utsprång)
Tidsram: T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Utskjutande, patienten kommer att tillfrågas den öppna munnen något men tillräckligt bred för att undvika påskjutning mellan framtänder och flytta underkäken framåt så mycket som möjligt. Utrymmet mellan framtänderna kommer att mätas.
T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Inverkan av förändringar i kliniska fallrapporter (avvikelse i mitten)
Tidsram: T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Mittlinjeavvikelse, om avståndet mellan mittlinjeprojektionerna på under- och överkäkarna är mer än 1 mm, kommer mängden att registreras tillsammans med växlingsriktningen.
T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Inverkan av förändringar i kliniska fallrapporter (ljud av artikulerad)
Tidsram: T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Ljud av artikulerad, palpation bilateralt på den preaurikulära regionen kommer att göras med två pekfinger och titta på om det finns ett ljud medan patienten öppnar och stänger munnen. Om det finns, kommer vilken typ av ljud som hörs att specificeras mellan klick, hård crepitation, mjuk crepitation och inget ljud.
T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Inverkan av förändringar i kliniska fallrapporter (smärtpoäng efter palpationer av TMJ och tuggmuskler)
Tidsram: T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.
Smärtpoäng efter palpationer av TMJ och tuggmuskler, palpation av muskler kommer att göras medan munnen är vila, det finns ett utrymme mellan tänderna och musklerna är passiva. Patienten kommer att bli ombedd att känna smärta under palpation och värdering till mild, måttlig, svår eller ingen. Och palpation av TMJ kommer att göras genom öronvägen och laterala sidan medan patienten öppnar och stänger munnen.
T0: före ocklusal skenabehandling, T1: 1 månad senare ocklusal skenabehandling T2: 3 månader senare ocklusal skenabehandling T3: 6 månader senare ocklusal skenabehandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

14 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

14 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUDHF_PTT_03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temporomandibulära ledstörningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera