颞下颌关节功能障碍对客观和主观声音测量的影响
2023年9月20日 更新者：Ferit Bayram、Marmara University
颞下颌关节功能障碍引起的张口受限对客观和主观声音测量影响的临床研究
本研究旨在调查颞下颌关节功能障碍（TMD）对受影响患者的客观和主观声音参数以及生活质量的影响。 TMD 是一个普遍存在的公共卫生问题，影响着大约 25% 的总人口，尤其在女性中更为普遍。 TMD 的病因是多因素的，已知的危险因素包括功能失调的习惯、情绪压力、咬合问题和正畸治疗。 颞下颌关节内部紊乱是 TMD 最常见的亚型，其特征是疼痛、关节噪音、张口受限和咀嚼功能障碍等症状。
这项研究特别关注 TMD 导致的张口限制及其对声音特征和生活质量的影响。 除非有明显的关节塌陷或强直证据，否则保守治疗方法，例如非甾体类抗炎药（NSAID）和咬合夹板，对症状管理有效。 原假设 (H0) 认为张口限制对声音参数或生活质量没有影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34854
- 招聘中
- Marmara University School of Dentistry
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接触：
- Ferit Bayram, Ph. D.
- 电话号码：2167775000
- 邮箱：ferit.bayram@marmara.edu.tr
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副研究员：
- Ahmet Konrot
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副研究员：
- Gökhan Göçmen
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首席研究员：
- Zeliha Şanıvar Abbasgholizadeh
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副研究员：
- Cansu Şahin
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副研究员：
- Mehmet Akif Kılıç
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副研究员：
- Ceren Söğüt
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副研究员：
- Göksu Yılmaz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括年龄在 18 岁至 65 岁之间、能流利使用当地语言并能够给予知情同意的个人。
对参与者进行筛选，以确保他们没有听力障碍史或其职业中的高沟通要求。
此外，有声音障碍病史或任何可能影响声音质量的疾病的个体被排除在研究之外。
该人群还排除孕妇或哺乳期妇女以及无法提供知情同意或满足研究具体要求的个人。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁至 65 岁之间的个人。
- 能够给予知情同意。
- 流利的当地语言可以进行有效的沟通。
- 无听力障碍史或其职业中的高沟通要求。
- 没有声音障碍或影响声音质量的疾病史。
排除标准：
- 有声音障碍的人。
- 无法提供知情同意或满足研究要求。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 存在任何可能影响语音质量的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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声学语音分析测量的变化（言语和声音中的发声障碍分析）
大体时间：T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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分析言语和声音中的发声困难 (ADSV)，评估频域参数。
它基于语音共识听觉感知评估 (CAPE-V) 中的 2 个不同元音（(/a/ 和 /i/) 和 6 个不同的句子。
每个句子都包含单独的语音分析，例如是否包含所有元音、是否发出声门发音、鼻音或爆炸音。
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T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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声学语音分析测量值的变化（电机语音配置文件）
大体时间：T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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电机语音配置文件 (MSP) 用于确保语音生成的准确度和精度。
不可靠、不一致或异常的口腔介电动力学表现可能是中枢神经系统或外周感觉运动过程出现问题的征兆。
该软件基于多种协议构建，提供各种运动语音模式，包括口腔介电动力学 (DDK) 速率、第二共振峰转换速率和音节速率。
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T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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声学语音分析测量值的变化（声学语音质量指数）
大体时间：T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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声学语音质量指数（AVQI）评估语音信号的感知质量。
它基于对许多已知与语音接收效果有关的声学因素的评估。
这些标准包括对信号响度、音调和频谱倾斜以及噪声和其他畸变水平的评估。
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T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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声学语音分析测量值的变化（声学语音分析）
大体时间：T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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声学语音分析，浊音、非浊音、爆音、摩擦音的组成不同。
周期性的声门振动使声音发声。
无声的声音是用毛刺或摩擦产生的。
声音开始时间测量声门振动和周期。
12 个单词，包括 4 个元音和 6 个辅音，将通过 Praat 进行分析。
摩擦辅音的频谱分析将通过频谱矩来完成。
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T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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声学语音分析测量的变化（共振分析）
大体时间：T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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为了分析共振干扰，使用鼻计，并使用包括鼻腔和口腔声能的特殊公式计算分数。
口、鼻、口鼻段都会用于生产。
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T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口腔健康影响概况 14 (OHIP-14) 的变化：
大体时间：T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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口腔健康相关的生活质量是个人对其口腔健康如何影响其生活质量的自我认知。
OHIP基本上有14个问题，可分为功能限制、身体疼痛、心理不适、身体、心理和社会功能不足和障碍等量表。
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T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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临床病例报告变化的影响（无痛无协助张口距离）
大体时间：T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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无痛无协助张口距离，要求患者自由、无痛地张开嘴，然后用毫米尺测量切缝距离并加上咬合距离。
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T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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临床病例报告变化的影响（最大无协助张口距离）
大体时间：T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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最大无协助张口距离，将要求患者尽可能张开嘴。
那时，将询问是否感到疼痛，如果答案是肯定的话，会在哪里感到疼痛。
肌肉或交界处、单侧或双侧疼痛的情况都会得到挽救。
最后将添加覆咬合距离。
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T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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临床病例报告变化的影响（最大辅助张口距离）
大体时间：T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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最大辅助张口距离，完成最大无辅助张口后，将拇指放在上颌切牙上，食指放在下颌切牙上，尝试张开患者的嘴，并通过增加覆咬合距离来保存。
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T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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临床病例报告变化的影响（垂直移动距离）
大体时间：T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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在最大牙尖位置处，标记上颌切牙覆盖下颌切牙的垂直移动距离，并将到切缘的距离保存为覆咬合。
并在此位置用尺子测量上颌切牙和下颌切牙之间的水平距离并保存为覆盖。
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T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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临床病例报告变化的影响（运动方式）
大体时间：T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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运动方式是，即使疼痛，患者也会在放松的情况下等待，并尽可能张开嘴。
当下颌移动时，观察者将观察与中线的偏转或在开口偏离中线的最后阶段。
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T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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临床病例报告变化的影响（偏心移动距离）
大体时间：T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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左右横向移动，同时嘴稍微张开，在最大移动到右侧时，用毫米尺测量门牙之间的距离，并对左侧重复相同的移动。
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T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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临床病例报告变化的影响（左右移动）
大体时间：T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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左右横向移动，同时嘴稍微张开，在最大移动到右侧时，用毫米尺测量门牙之间的距离，并对左侧重复相同的移动。
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T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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临床病例报告变化（突出）的影响
大体时间：T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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突出时，会要求患者稍微张开嘴，但足够宽，以避免切牙之间造成伤害，并尽可能向前移动下颌。
将测量门牙之间的空间。
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T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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临床病例报告变更的影响（中线偏差）
大体时间：T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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中线偏差，如果下颌和上颌的中线投影之间的距离超过1毫米，则沿着移位的方向记录该量。
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T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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临床病例报告变更的影响（清晰的声音）
大体时间：T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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用两根食指触诊双侧耳前区的发音声音，观察患者张口和闭嘴时是否有声音。
如果有，则将指定听到的声音类型是喀哒声、硬脆音、软脆音和无声音。
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T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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临床病例报告变化的影响（颞下颌关节和咀嚼肌触诊后的疼痛评分）
大体时间：T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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触诊颞下颌关节和咀嚼肌后的疼痛评分，肌肉触诊是在口腔休息、牙齿之间有间隙且肌肉处于被动状态时进行的。
患者将被要求在触诊过程中感受到任何疼痛，并评分为轻度、中度、重度或无。
当患者张开和闭合嘴时，通过耳道和侧面进行颞下颌关节的触诊。
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T0：咬合夹板治疗前，T1：咬合夹板治疗1个月后，T2：咬合夹板治疗3个月后，T3：咬合板治疗6个月后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月20日
初级完成 (估计的)
2024年4月14日
研究完成 (估计的)
2024年6月14日
研究注册日期
首次提交
2023年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月14日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月20日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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