수술 전후 수면의 질과 수술 후 통증 결과
2026년 3월 31일 업데이트: Grant Heydinger
무릎 수술을 받은 소아 환자의 수술 전후 수면의 질이 수술 후 통증 결과에 미치는 영향
이는 수면의 질이 소아 환자의 수술 후 통증 및 오피오이드 소비에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 전향적 관찰 코호트 연구입니다.
연구자들은 어떤 환자의 수면의 질이 좋지 않거나 좋은지 확인하기 위해 수술 전에 설문지를 실시할 것입니다.
그런 다음 수술 후 2주 동안 그룹 간 수술 후 통증과 오피오이드 사용을 비교합니다.
두 번째 목표로 조사관은 전자 약물 약병(eCAP)을 사용하여 집에서 참가자의 약물 사용을 모니터링하고 자가 보고와 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
166
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Nationwide Children's Hospital에서 전방 십자 인대(ACL) 수리 또는 재건을 받고 있는 소아/청소년 환자.
설명
포함 기준:
- 영어를 읽고, 이해하고, 말할 수 있다
- ACL 수리 또는 재건을 겪고 있는 경우
- 문자 메시지를 받을 수 있는 모바일 장치/컴퓨터가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 10세 미만 또는 18세 초과
- 수면 무호흡증을 포함한 수면 장애 호흡 병력이 있는 경우
- 만성 통증 또는 현재 아편유사제 사용 병력이 있는 경우
- 연구 참여를 방해할 수 있는 발달 지연 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PSF
특발성 척추측만증으로 후방 척추 유합술(PSF)을 받는 소아 환자.
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eCap™은 일반 처방약병의 모양과 느낌을 갖고 있으며 실시간 준수 데이터를 기록하고 각 개봉 날짜와 시간을 추적합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 기준선
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)는 검증된 자가 보고 설문지로, 완료하는 데 5~10분이 소요되는 한 달 동안 수면의 질을 평가합니다.
7가지 구성 요소 점수(예: 주관적인 수면의 질, 잠복기, 지속 시간, 효율성)와 전반적인 수면의 질을 측정하는 종합 점수를 제공합니다.
총 점수가 5보다 크면 잠을 잘 자는 사람과 잘 자는 사람을 구별하는 데 있어서 민감도 89.6%와 특이도 86.5%(카파 = 0.75, p<0.001)가 됩니다.
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기준선
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자가 보고와 eCap 간 오피오이드 소비량의 차이
기간: 수술 후 1~14일
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ECAP 전자 콘텐츠 모니터(ECM)는 약물 준수를 모니터링하고 개선하는 데 사용되는 스마트 약병입니다.
개봉 시 이벤트가 기록되며, 데이터가 안전하게 보관됩니다.
eCAP 장치는 약물 사용에 대한 타임스탬프를 기록하고 환자가 약물을 복용하는 방식을 시각화하여 강력한 분석을 제공합니다.
피험자는 또한 매일 일지에 오피오이드 진통제를 복용할 때마다 기록하게 됩니다.
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수술 후 1~14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003629
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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