- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06055829
제1형 당뇨병의 용량 조정
2023년 9월 20일 업데이트: Hisham Ibrahim, Liwa College
당뇨병의 용량 조정은 제1형 당뇨병의 혈당 수치 변동을 초래할 수 있습니다
이 연구는 치료를 위한 새로운 접근 방식을 시작한 당뇨병 환자를 대상으로 수행되었습니다.
이전에 환자는 하루에 두 번 Novo-mix 인슐린 주사로 치료를 받았지만, 의사는 하루에 세 번의 Novo-rapid 인슐린 주사와 저녁 식사 시 Lantus SoloStar의 한 번의 주사로 치료 전략을 변경하기로 결정했습니다.
2주 동안 우리는 FreeStyle Libre 센서로 혈당 수치를 모니터링했습니다.
또한 데이터 분석에는 올바른 통계 기법이 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 당뇨병 환자가 치료에 대한 새로운 접근 방식을 시작하고 있습니다.
이전에 환자는 하루에 두 번 Novo-Mix 인슐린 주사를 맞았습니다(아침 식사에 48단위, 저녁 식사에 28단위).
또한 의사는 Novo-Rapid 인슐린을 하루 3회(아침 36단위, 점심 36단위, 저녁 50단위) 주사하고, 추가적으로 란투스 솔로스타(50단위)를 1회 주사하는 것으로 치료 전략을 바꾸기로 결정했다. 저녁.
따라서 혈당 수치를 모니터링하기 위해 FreeStyle Libre-Link를 사용하고 있습니다.
게다가.
또한 FreeStyle Libre 센서는 모바일로 스캔할 때마다 지속적으로 혈당을 측정하고, 혈당 데이터를 라이브러리에 저장합니다.
또한 FreeStyle Libre 센서를 전화기나 판독기로 스캔하면 환자 피부 조직의 세포를 둘러싸는 얇은 액체 층인 간질액에서 포도당 수준을 측정합니다[4].
스캔은 전체 혈당 프로필을 위해 1~2시간마다 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- Hisham Ibrahim
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 치료를 위한 새로운 접근 방식을 시작한 당뇨병 환자를 대상으로 수행되었습니다.
이전에 환자는 하루에 두 번 Novo-mix 인슐린 주사로 치료를 받았지만, 의사는 하루에 세 번의 Novo-rapid 인슐린 주사와 저녁 식사 시 Lantus SoloStar의 한 번의 주사로 치료 전략을 변경하기로 결정했습니다.
설명
포함 기준:
- 당뇨병 환자
제외 기준:
- 일반 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당 수준
기간: 2주
|
의사는 치료 전략을 Novo-Rapid 인슐린 주사(아침 36단위, 점심 36단위, 저녁 50단위)와 저녁 식사 시 Lantus SoloStar(50단위) 1회 주사로 변경하기로 결정했습니다.
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shi XY, Zhang K, Zhang L. [Type 1 diabetes millitus following short-term recombinant interferon therapy in patient with chronic hepatitis C]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2018 Jul 1;57(7):524-525. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2018.07.012. No abstract available. Chinese.
- Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes - state-of-the-art. Mol Metab. 2021 Apr;46:101102. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101102. Epub 2020 Oct 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4a-V8
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과
IPD 공유 기간
열려 있는
IPD 공유 액세스 기준
누구나
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .