Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie dawek w cukrzycy typu I

20 września 2023 zaktualizowane przez: Hisham Ibrahim, Liwa College

Dostosowanie dawek w cukrzycy może prowadzić do wahań poziomu glukozy w cukrzycy typu I

Badanie przeprowadzono u pacjenta chorego na cukrzycę, który rozpoczynał nowe podejście do leczenia. Wcześniej pacjent był leczony zastrzykami insuliny Novo-mix dwa razy dziennie, lekarz zdecydował o zmianie strategii leczenia na trzy dawki dziennie zastrzyków insuliny Novo-rapid plus jedno zastrzyki Lantus SoloStar podczas kolacji. Przez dwa tygodnie monitorowaliśmy poziom glukozy we krwi czujnikiem FreeStyle Libre. Ponadto do analizy danych zastosowano odpowiednią technikę statystyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pacjent chory na cukrzycę rozpoczyna nowe podejście do leczenia. Wcześniej pacjent otrzymywał zastrzyk insuliny Novo-Mix dwa razy dziennie (48 jednostek podczas śniadania i 28 jednostek podczas kolacji). Ponadto lekarz zdecydował o zmianie strategii leczenia na leczenie insuliną Novo-Rapid wstrzykiwaną trzy razy dziennie (36 jednostek podczas śniadania, 36 jednostek podczas obiadu i 50 jednostek podczas kolacji) plus jednorazowe wstrzyknięcie Lantus SoloStar (50 jednostek) w kolacja. Dlatego do monitorowania poziomu glukozy we krwi wykorzystujemy FreeStyle Libre-Link. Ponadto. Co więcej, czujnik FreeStyle Libre w sposób ciągły mierzy poziom glukozy za każdym razem, gdy jest skanowany przez telefon komórkowy i zapisuje dane dotyczące poziomu glukozy w bibliotece. Ponadto skanowanie czujnika FreeStyle Libre telefonem lub czytnikiem pozwala na pomiar poziomu glukozy z płynu śródmiąższowego, czyli cienkiej warstwy płynu otaczającego komórki tkanek skóry pacjenta [4]. Skanowanie wykonywano co 1-2 godziny w celu uzyskania pełnego profilu glikemii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie przeprowadzono u pacjenta chorego na cukrzycę, który rozpoczynał nowe podejście do leczenia. Wcześniej pacjent był leczony zastrzykami insuliny Novo-mix dwa razy dziennie, lekarz zdecydował o zmianie strategii leczenia na trzy dawki dziennie zastrzyków insuliny Novo-rapid plus jedno zastrzyki Lantus SoloStar podczas kolacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z cukrzycą

Kryteria wyłączenia:

  • Normalny pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom glukozy
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
lekarz zdecydował o zmianie strategii leczenia na zastrzyki insuliny Novo-Rapid trzy razy dziennie (36 jednostek podczas śniadania, 36 jednostek podczas obiadu i 50 jednostek podczas kolacji) plus jedno wstrzyknięcie Lantus SoloStar (50 jednostek) podczas kolacji.
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liwa College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4a-V8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki

Ramy czasowe udostępniania IPD

Otwarty

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

ktokolwiek

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj