- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06055829
Корректировка доз при сахарном диабете I типа
20 сентября 2023 г. обновлено: Hisham Ibrahim, Liwa College
Корректировка доз при сахарном диабете может привести к колебанию уровня глюкозы при I типе.
Исследование проводилось у пациента с диабетом, который начинал новый подход к лечению.
Ранее пациенту вводили инъекции инсулина «Ново-микс» дважды в день, врач решил изменить стратегию лечения на три дозы ново-быстрых инъекций инсулина в день плюс одну инъекцию Лантуса СолоСтар во время ужина.
Две недели мы контролировали уровень глюкозы в крови датчиком FreeStyle Libre.
Более того, для анализа данных использовался правильный статистический метод.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании пациент с диабетом начинает новый подход к лечению.
Ранее пациентка получала инъекции инсулина Ново-Микс дважды в день (48 ЕД на завтрак и 28 ЕД на ужин).
Более того, врач решил изменить стратегию лечения и перейти на инъекцию инсулина Ново-Рапид три раза в день (36 ЕД на завтрак, 36 ЕД на обед и 50 ЕД на ужин) плюс однократную инъекцию Лантуса СолоСтар (50 ЕД) в сутки. ужин.
Таким образом, для мониторинга уровня глюкозы в крови мы используем FreeStyle Libre-Link.
Более того.
Более того, датчик FreeStyle Libre непрерывно измеряет уровень глюкозы при каждом сканировании с помощью мобильного телефона и сохраняет данные об уровне глюкозы в библиотеке.
Более того, сканирование датчика FreeStyle Libre с помощью телефона или считывателя измеряет уровень глюкозы в интерстициальной жидкости — тонком слое жидкости, окружающем клетки тканей кожи пациента [4].
Сканирование выполнялось каждые 1-2 часа для получения полного гликемического профиля.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты
- Hisham Ibrahim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование проводилось у пациента с диабетом, который начинал новый подход к лечению.
Ранее пациенту вводили инъекции инсулина Ново-микс дважды в день, врач решил изменить стратегию лечения на три дозы ново-быстрых инъекций инсулина в день плюс одну инъекцию Лантуса СолоСтар во время ужина.
Описание
Критерии включения:
- Больной диабетом
Критерий исключения:
- Нормальный пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень глюкозы
Временное ограничение: Две недели
|
врач решил изменить стратегию лечения и перейти на инъекцию инсулина Ново-Рапид три раза в день (36 ЕД за завтраком, 36 ЕД за обедом и 50 ЕД за ужином) плюс одну инъекцию Лантуса СолоСтар (50 ЕД) за ужином.
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shi XY, Zhang K, Zhang L. [Type 1 diabetes millitus following short-term recombinant interferon therapy in patient with chronic hepatitis C]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2018 Jul 1;57(7):524-525. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2018.07.012. No abstract available. Chinese.
- Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes - state-of-the-art. Mol Metab. 2021 Apr;46:101102. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101102. Epub 2020 Oct 14.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4a-V8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Результаты
Сроки обмена IPD
Открыть
Критерии совместного доступа к IPD
любой
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .