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L'ajustement des doses dans le diabète sucré de type I

20 septembre 2023 mis à jour par: Hisham Ibrahim, Liwa College

L'ajustement des doses dans le diabète sucré peut entraîner une fluctuation du taux de glucose dans le type I

L'étude a été réalisée chez un patient diabétique qui commençait une nouvelle approche thérapeutique. Auparavant, le patient était traité par injection d'insuline Novo-mix deux fois par jour. Le médecin a décidé de modifier la stratégie de traitement en prévoyant trois doses d'injections d'insuline novo-rapide par jour plus une injection de Lantus SoloStar au dîner. Pendant deux semaines, nous avons surveillé la glycémie grâce au capteur FreeStyle Libre. De plus, la bonne technique statistique a été utilisée pour l’analyse des données.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, un patient diabétique entame une nouvelle approche thérapeutique. Auparavant, le patient recevait une injection d'insuline Novo-Mix deux fois par jour (48 unités au petit-déjeuner et 28 unités au dîner). De plus, le médecin a décidé de modifier la stratégie de traitement en injectant de l'insuline Novo-Rapid trois fois par jour (36 unités au petit-déjeuner, 36 unités au déjeuner et 50 unités au dîner) plus une injection unique de Lantus SoloStar (50 unités) au dîner. Ainsi, pour surveiller la glycémie, nous utilisons le FreeStyle Libre-Link. De plus. De plus, le capteur FreeStyle Libre mesure en continu le glucose à chaque fois qu'il est scanné par le mobile et enregistre les données de glucose dans la bibliothèque. De plus, scanner le capteur FreeStyle Libre avec un téléphone ou le lecteur mesure les niveaux de glucose du liquide interstitiel, une fine couche de liquide qui entoure les cellules des tissus de la peau du patient [4]. Le scan a été effectué toutes les 1 à 2 heures pour un profil glycémique complet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a été réalisée chez un patient diabétique qui commençait une nouvelle approche thérapeutique. Auparavant, le patient était traité par injection d'insuline Novo-mix deux fois par jour. Le médecin a décidé de modifier la stratégie de traitement en prévoyant trois doses d'injections d'insuline novo-rapide par jour plus une injection de Lantus SoloStar au dîner.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient diabétique

Critère d'exclusion:

  • Patient normal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de glucose
Délai: Deux semaines
le médecin a décidé de modifier la stratégie de traitement en injectant de l'insuline Novo-Rapid trois fois par jour (36 unités au petit-déjeuner, 36 unités au déjeuner et 50 unités au dîner) plus une injection de Lantus SoloStar (50 unités) au dîner.
Deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liwa College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

6 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4a-V8

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats

Délai de partage IPD

Ouvrir

Critères d'accès au partage IPD

n'importe qui

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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