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Die Dosisanpassung bei Diabetes mellitus Typ I

20. September 2023 aktualisiert von: Hisham Ibrahim, Liwa College

Die Anpassung der Dosierung bei Diabetes mellitus kann bei Typ I zu Schwankungen des Glukosespiegels führen

Die Studie wurde an einem Diabetiker durchgeführt, der einen neuen Behandlungsansatz begann. Zuvor wurde der Patient zweimal täglich mit Novo-Mix-Insulininjektionen behandelt. Der Arzt beschloss, die Behandlungsstrategie auf drei Dosen Novo-Rapid-Insulininjektionen pro Tag plus eine Injektion Lantus SoloStar zum Abendessen zu ändern. Zwei Wochen lang haben wir den Blutzuckerspiegel mit dem FreeStyle Libre-Sensor überwacht. Darüber hinaus wurde die richtige statistische Technik zur Datenanalyse verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie beginnt ein Diabetiker mit einem neuen Behandlungsansatz. Zuvor erhielt der Patient zweimal täglich eine Novo-Mix-Insulininjektion (48 Einheiten zum Frühstück und 28 Einheiten zum Abendessen). Darüber hinaus beschloss der Arzt, die Behandlungsstrategie auf eine dreimal tägliche Injektion von Novo-Rapid-Insulin (36 Einheiten zum Frühstück, 36 Einheiten zum Mittagessen und 50 Einheiten zum Abendessen) sowie eine einmalige Injektion von Lantus SoloStar (50 Einheiten) zu ändern Abendessen. Daher verwenden wir zur Überwachung des Blutzuckerspiegels den FreeStyle Libre-Link. Darüber hinaus. Darüber hinaus misst der FreeStyle Libre-Sensor bei jedem Scanvorgang mit dem Mobiltelefon kontinuierlich den Glukosewert und speichert die Glukosedaten in der Bibliothek. Darüber hinaus misst das Scannen des FreeStyle Libre-Sensors mit einem Telefon oder dem Lesegerät den Glukosespiegel in der interstitiellen Flüssigkeit, einer dünnen Flüssigkeitsschicht, die die Gewebezellen in der Haut des Patienten umgibt [4]. Der Scan wurde alle 1–2 Stunden durchgeführt, um ein vollständiges glykämisches Profil zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wurde an einem Diabetiker durchgeführt, der einen neuen Behandlungsansatz begann. Zuvor wurde der Patient zweimal täglich mit Novo-Mix-Insulininjektionen behandelt. Der Arzt beschloss, die Behandlungsstrategie auf drei Dosen Novo-Rapid-Insulininjektionen pro Tag plus eine Injektion Lantus SoloStar zum Abendessen zu ändern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker

Ausschlusskriterien:

  • Normaler Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosespiegel
Zeitfenster: Zwei Wochen
Der Arzt beschloss, die Behandlungsstrategie zu ändern und dreimal täglich Novo-Rapid-Insulin zu injizieren (36 Einheiten zum Frühstück, 36 Einheiten zum Mittagessen und 50 Einheiten zum Abendessen) sowie eine Injektion Lantus SoloStar (50 Einheiten) zum Abendessen.
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liwa College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4a-V8

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Offen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

irgendjemand

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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