- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06055829
Justering av doser ved diabetes mellitus type I
20. september 2023 oppdatert av: Hisham Ibrahim, Liwa College
Justering av doser ved diabetes mellitus kan føre til fluktuasjoner i glukosenivået i type I
Studien ble utført på en diabetespasient som startet en ny tilnærming for behandling.
Tidligere ble pasienten behandlet med Novo-mix insulininjeksjon to ganger per dag, legen bestemte seg for å endre behandlingsstrategien til å være med tre doser novo-rapid insulininjeksjoner per dag pluss én injeksjon med Lantus SoloStar til middag.
I to uker overvåket vi blodsukkernivået ved hjelp av FreeStyle Libre-sensoren.
Dessuten ble riktig statistisk teknikk brukt for dataanalyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien starter en diabetespasient en ny tilnærming til behandling.
Tidligere fikk pasienten Novo-Mix insulininjeksjon to ganger per dag (48 enheter til frokost og 28 enheter til middag).
Videre bestemte legen seg for å endre behandlingsstrategien til å være med Novo-Rapid insulininjeksjon tre ganger daglig (36 enheter i frokost, 36 enheter i lunsj og 50 enheter til middag) pluss én gang injeksjon av Lantus SoloStar (50 enheter) i middag.
For å overvåke blodsukkernivået bruker vi derfor FreeStyle Libre-Link.
Dessuten.
Dessuten måler FreeStyle Libre-sensoren kontinuerlig glukose hver gang når den skannes av mobilen og lagrer glukosedataene i biblioteket.
Skanning av FreeStyle Libre-sensoren med en telefon eller leser måler dessuten glukosenivåene fra interstitialvæsken, et tynt lag med væske som omgir cellene i vevet i pasientens hud [4].
Skanningen ble utført hver 1-2 time for en fullstendig glykemisk profil.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, De forente arabiske emirater
- Hisham Ibrahim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien ble utført på en diabetespasient som startet en ny tilnærming for behandling.
Tidligere ble pasienten behandlet med Novo-mix insulininjeksjon to ganger per dag, legen bestemte seg for å endre behandlingsstrategien til å være med tre doser med novo-rapid insulininjeksjoner per dag pluss én injeksjon med Lantus SoloStar til middag.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetespasient
Ekskluderingskriterier:
- Normal pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glukosenivå
Tidsramme: To uker
|
legen bestemte seg for å endre behandlingsstrategien til å være med Novo-Rapid insulininjeksjon tre ganger daglig (36 enheter til frokost, 36 enheter til lunsj og 50 enheter til middag) pluss én injeksjon med Lantus SoloStar (50 enheter) til middag.
|
To uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shi XY, Zhang K, Zhang L. [Type 1 diabetes millitus following short-term recombinant interferon therapy in patient with chronic hepatitis C]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2018 Jul 1;57(7):524-525. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2018.07.012. No abstract available. Chinese.
- Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes - state-of-the-art. Mol Metab. 2021 Apr;46:101102. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101102. Epub 2020 Oct 14.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4a-V8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Resultatene
IPD-delingstidsramme
Åpen
Tilgangskriterier for IPD-deling
hvem som helst
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Capillary Biomedical, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1Australia
-
Spiden AGDCB Research AGRekrutteringType 1 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykemi | Type 1 diabetes mellitus med hyperglykemiSveits
-
Capillary Biomedical, Inc.AvsluttetType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMØsterrike
-
Instytut Diabetologii Sp. z o.o.National Center for Research and Development, Poland; Nalecz Institute...UkjentType 1 diabetes mellitus med hyperglykemi | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykemiPolen
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)FullførtType 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyoppstått type 1 diabetes mellitusForente stater, Australia
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...FullførtDiabetes mellitus type 1Forente stater
-
Stem Cells ArabiaFullførtGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metabolske sykdommer | Sykdommer i immunsystemet | Autoimmune sykdommer | Sykdommer i det endokrine systemet | Diabetes mellitus type 1Jordan
Kliniske studier på Insulininjeksjon og blodsukker
-
Forschungsinstitut der Diabetes Akademie MergentheimFullført
-
Sun Yat-sen UniversityEli Lilly and Company; Ministry of Health, China; Amylin Pharmaceuticals,...FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Nylig diagnostisertKina