Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Justering av doser ved diabetes mellitus type I

20. september 2023 oppdatert av: Hisham Ibrahim, Liwa College

Justering av doser ved diabetes mellitus kan føre til fluktuasjoner i glukosenivået i type I

Studien ble utført på en diabetespasient som startet en ny tilnærming for behandling. Tidligere ble pasienten behandlet med Novo-mix insulininjeksjon to ganger per dag, legen bestemte seg for å endre behandlingsstrategien til å være med tre doser novo-rapid insulininjeksjoner per dag pluss én injeksjon med Lantus SoloStar til middag. I to uker overvåket vi blodsukkernivået ved hjelp av FreeStyle Libre-sensoren. Dessuten ble riktig statistisk teknikk brukt for dataanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I denne studien starter en diabetespasient en ny tilnærming til behandling. Tidligere fikk pasienten Novo-Mix insulininjeksjon to ganger per dag (48 enheter til frokost og 28 enheter til middag). Videre bestemte legen seg for å endre behandlingsstrategien til å være med Novo-Rapid insulininjeksjon tre ganger daglig (36 enheter i frokost, 36 enheter i lunsj og 50 enheter til middag) pluss én gang injeksjon av Lantus SoloStar (50 enheter) i middag. For å overvåke blodsukkernivået bruker vi derfor FreeStyle Libre-Link. Dessuten. Dessuten måler FreeStyle Libre-sensoren kontinuerlig glukose hver gang når den skannes av mobilen og lagrer glukosedataene i biblioteket. Skanning av FreeStyle Libre-sensoren med en telefon eller leser måler dessuten glukosenivåene fra interstitialvæsken, et tynt lag med væske som omgir cellene i vevet i pasientens hud [4]. Skanningen ble utført hver 1-2 time for en fullstendig glykemisk profil.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien ble utført på en diabetespasient som startet en ny tilnærming for behandling. Tidligere ble pasienten behandlet med Novo-mix insulininjeksjon to ganger per dag, legen bestemte seg for å endre behandlingsstrategien til å være med tre doser med novo-rapid insulininjeksjoner per dag pluss én injeksjon med Lantus SoloStar til middag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetespasient

Ekskluderingskriterier:

  • Normal pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosenivå
Tidsramme: To uker
legen bestemte seg for å endre behandlingsstrategien til å være med Novo-Rapid insulininjeksjon tre ganger daglig (36 enheter til frokost, 36 enheter til lunsj og 50 enheter til middag) pluss én injeksjon med Lantus SoloStar (50 enheter) til middag.
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultatene

IPD-delingstidsramme

Åpen

Tilgangskriterier for IPD-deling

hvem som helst

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 1

Kliniske studier på Insulininjeksjon og blodsukker

3
Abonnere